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复方酸枣仁颗粒质量标准研究
目的 通过测定芒果苷的含量,完善复方酸枣仁颗粒的质量标准.方法 采用高效液相法,对复方酸枣仁颗粒中知母中芒果苷进行含量测定,制定复方的含量限度.结果 确定复方酸枣仁颗粒的含量限度为:以每1 g含芒果苷计,不得少于0.022%.结论 复方酸枣仁颗粒质量标准选择以知母中有效成分芒果苷进行含量测定,操作方法简单、准确、有效,可用于复方酸枣仁颗粒的质量控制.
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RP-HPLC双波长切换法同时测定复方酸枣仁颗粒中芒果苷和斯皮诺素
目的:建立复方酸枣仁颗粒中芒果苷和斯皮诺素含量测定的反相高效液相色谱方法.方法:采用液-液萃取法纯化样品.采用Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-1%冰醋酸水系统作为流动相,梯度洗脱;波长检测程序0～25 min,258 nm,25～35 min,335 nm;流速 1.0 mL·min-1;柱温30 ℃.结果:在上述色谱条件下,测得芒果苷和斯皮诺素分别在4.320 × 10-3～5.200×10-2g·L-1(r=0.999 4)和5.200×10-3～1.040×10-1g·L-1(r=0.999 7)线性关系良好;芒果苷和斯皮诺素的平均回收率(n=9)分别为94.6%(RSD 1.9%)和95.1%(RSD 2.3%).结论:方法操作简便,准确,重复性良好,可用于复方酸枣仁颗粒的质控制.
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复方酸枣仁颗粒治疗失眠症患者的临床疗效观察
目的：探讨复方酸枣仁颗粒治疗失眠症的临床疗效和安全性。方法将150例失眠症患者随机分为百乐眠老年组、复方酸枣仁老年组和复方酸枣仁青年组，分别对三组治疗后疗效比较，疗程均为14d。治疗前后2周末采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评价疗效，治疗药物副反应量表（TESS）评定药物副反应。结果三组均有明显疗效。复方酸枣仁老年组和青年组在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍方面有显著差异，且复方酸枣仁青年组优于复方酸枣仁老年组；在改善睡眠时间无显著差异。百乐眠老年组与复方酸枣仁老年组在改善日间功能障碍方面有显著差异，且百乐眠老年组优于复方酸枣仁老年组，在其它方面无显著差异。治疗中三组不良反应发生情况相同，无显著性差异。结论复方酸枣仁颗粒能有效治疗失眠症，毒副作用小，可长期服用。
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复方酸枣仁颗粒质量标准研究
目的 对复方酸枣仁颗粒的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的酸枣仁、知母、甘草三味药材进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中药材知母的有效成分芒果苷进行含量测定.色谱柱为Welchrom C18 HPLC Column(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.5％的乙酸水(7∶7∶86),检测波长为258 nm,进样量为10μL,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 酸枣仁、知母、片草三味药材的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性没有干扰.芒果苷在1.072～167.5 μg/mL的浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=42 888X-30 400,r=0.999 9.平均加样回收率为99.15％,RSD=2.82％(n=6).3批样品中芒果苷的含量分别为0.1690、0.2473、0.2735 mg/g,符合要求.结论 所建立的质量标准准确、重复性良好,可用于复方酸枣仁颗粒的质量控制.
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UPLC-DAD-ELSD切换波长法同时测定复方酸枣仁颗粒中8种成分的含量
目的:建立UPLC-DAD-ELSD切换波长法测定酸枣仁颗粒中芒果苷、阿魏酸、甘草苷、斯皮诺素、知母皂苷BⅡ、酸枣仁皂苷A、白桦脂酸、白桦脂醇的含量.方法:采用Agilent Zorbax Eclipse plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm),流动相为乙腈-0.1％醋酸溶液,梯度洗脱,流速0.4 mL· min-1,检测波长250 nm(0～5.8 min,芒果苷,阿魏酸)、280 nm(5.8～25 min,甘草苷,斯皮诺素),柱温40℃;蒸发光散射检测器(知母皂苷BⅡ、酸枣仁皂苷A、白桦脂酸、白桦脂醇),雾化器温度为40℃,漂移管温度为100 ℃,气体流速1.60 L· min-1.结果:各待测组分分离度良好;芒果苷、阿魏酸、甘草苷、斯皮诺素、知母皂苷BⅡ、酸枣仁皂苷A、白桦脂酸、白桦脂醇的进样量分别在0.021～0.412μg(r=0.999 9)、0.004～0.083μg(r=0.999 0)、0.020～0.402μg(r=0.999 9)、0.019～0.348 μμg(r=0.999 9)、0.094～1.890μg(r=0.999 0)、0.020～0.410μg(r=0.999 2)、0.051～1.025μg(r=0.999 1)和0.013～0.270 μg(r=0.999 5)范围内与各自峰面积呈良好线性关系;芒果苷含量为0.534～0.911 mg·g-1,阿魏酸含量为0.114～0.213 mg· g-1,甘草苷含量为0.534～0.552 mg· g-1,斯皮诺素含量为0.641～0.733 mg·g-1,知母皂苷BⅡ含量为1.066～1.208 mg· g-1,酸枣仁皂苷A含量为0.644～0.845 mg· g-1,白桦脂酸含量为2.181～2.211 mg·g-1,白桦脂醇含量为0.307～0.309 mg·g-1.结论:经方法学验证,本法可用于复方酸枣仁颗粒的质量控制.
