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复方配伍研究10年进展及发展趋势
方剂是中医治病的主要手段之一,方剂配伍规律是中医学的关键科学问题之一.近10年来,研究者从药效、药代、药效药代结合等多个角度开展复方配伍规律研究,取得显著进展,但由于中药效应组分复杂多样,以及在复方中的作用、在体内代谢以及组分间复杂的相互作用关系尚未完全阐明,目前仍缺少合理且公认的复方配伍示范方法.本文在综合复方配伍研究现状的基础上,探讨基于复方有效组分药效-药代(PD-PK)的多指标综合评价技术开展复方配伍规律研究的思路与实践,以期对复方配伍规律的研究及中成药的二次开发有所裨益.
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应用多指标综合评价法优选胸腺五肽干粉吸入剂制备工艺
目的:应用多指标综合评价法优选胸腺五肽干粉吸入剂的制备工艺.方法:采用正交试验设计,以喷雾干燥法制备胸腺五肽干粉吸入剂.以干粉吸入剂的收率、含水量、粉末空气动力径及体外沉积率作为考察指标,用Z分值法对各项指标进行综合评价,选出佳制备工艺.结果:佳工艺条件为雾化压力190 kPa、干燥风速0.7 m3·min-1、供液速度7.0 mL·min-1、入口温度110℃.按此工艺制得的3批干粉吸入剂平均收率为48.05%,含水量为0.44%,空气动力径为2.01μm,模拟肺部沉积率为47.45%.粒子形态为中空的近球形.3批样品室温放置6个月,外观、药物含量、粒径与体外沉积率均无明显变化.结论:正交试验结合多指标综合评价法用于优化胸腺五肽干粉吸入剂的制备工艺简单可行.
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吸入用返魂草素干粉微粒制备工艺的优化研究
目的 优化返魂草素干粉吸入剂的制备工艺.方法 采用喷雾干燥技术制备返魂草素干粉吸入剂,利用激光粒度测定仪测定粒径大小,扫描电镜观察干粉的表观形貌,双层液体碰撞装置测定其体外肺沉积率,热重分析仪测定干粉的水分含量.以产品收率、粉末的空气动力学粒径、水分含量及体外肺沉积率为考察指标,通过正交设计法优化制备工艺.结果 通过正交试验-多指标综合评价,佳制备工艺为:喷雾压力210 kPa、供液速度9.1 mL·min-1、干燥风速0.6 m3·min-1、入口温度130 ℃.按佳制备工艺制得的干粉收率为51.19％,空气动力学粒径为2.92 μm,水分含量为4.18％,体外肺沉积率为54.45％.结论 正交试验结合多指标综合评价法用于返魂草素干粉吸入剂制备工艺的优化有效可用.
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多指标综合评价法优选阿霉素微球的制备工艺及体内的初步考察
目的 优化阿霉素微乳-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球制备工艺.方法 采用"复乳-液中干燥"法制备阿霉素PLGA微球.通过正交实验结合多指标综合评价法优选佳制备工艺.并通过测定大鼠皮下注射微球残留药量对优化制备工艺制备的微球进行初步的体内释放研究.结果 通过对正交实验Z值结果进行分析,佳制备工艺为:PLGA质量浓度为800 g·L-1,W/O相体积之比为1∶3,PVA质量浓度为4%.阿霉素PLGA微球在大鼠体内释放平稳,突释较小,10 d的残留药量为24.1%.结论 正交实验结合多指标综合评价法用于载药微球的制备工艺优化实用有效.阿霉素PLGA微球能达到治疗肿瘤的长效释药的要求.
关键词： 阿霉素 微球 乳酸-羟基乙酸共聚物 正交设计 多指标综合评价法 -
盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺
目的 优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺.方法 采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径、休止角及体外沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化佳制备工艺.结果 通过正交试验-多指标综合评价,佳制备工艺为:进口温度110℃、喷液速度1,8 mL·min-1、泵压170 kPa、气流量0.7 m3·min-1.结论 按佳制备工艺制得的干粉收率的质量分数为62.10%,空气动力学径Da 3.05 μm,休止角36.16°,沉积率32.05%.正交实验结合多指标综合评价法用于盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的优化实用有效.
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多指标综合评价法优选苍耳子炒制工艺
目的 优选苍耳子的炒制工艺.方法 以炒制温度和炒制时间为变量,采用均匀实验设计,以稀乙醇浸出物、脂肪油含有量、总酚酸、苍术苷和羧基苍术苷的含有量为评价指标.结果 苍耳子的佳炒制工艺为炒制温度260℃,炒制时间9 min.结论 该工艺稳定可行,对规范炒苍耳子的炮制工艺具有重要意义.
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多指标综合评价法和模糊评价法在口服新剂型处方优化中的比较研究
目的 以清降咀嚼片为例,将多指标综合评价法和模糊综合评价法在处方优化中的应用结果进行对比分析,以得到较优评价方法.方法 以外观、口感和硬度为评价指标,对咀嚼片的填充剂、甜味剂、酸味剂、芳香剂的用量进行筛选和优化,分别应用模糊综合评价法与多指标综合评价法对数据进行处理,计算总评分值并进行比较.结果 依照模糊综合评价法处理所得优处方制备得到的清降咀嚼片,片外观圆整光滑无花斑,口感良好,硬度尤适宜咀嚼,各指标均较多指标综合评价法优.结论 在口服新剂型的处方筛选优化中,模糊综合评价法较多指标综合评价法所得结果准确性更高,重复性好.
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多指标综合评价法优化温通膏的提取工艺
目的：优选温通膏的提取工艺。方法采用L9（34）正交试验设计法，以乙醇浓度、提取次数、回流时间、乙醇用量为考察因素，以浸膏得率、补骨脂素和异补骨脂素含量为评价指标，加权综合评分，优选温通膏佳提取工艺条件。结果温通膏佳提取工艺为12倍量50%乙醇回流提取3次，每次120 min。结论所优选的工艺稳定可行，可作为温通膏的提取工艺。
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基于多指标综合评价优选乐脉颗粒提取工艺
目的 优选乐脉颗粒提取工艺.方法 基于乐脉颗粒组方原则,兼顾丹酚酸B、阿魏酸、芍药苷、羟基红花色素A、丹参酮ⅡA、α-香附酮、木香烃内酯及去氢木香内酯主要指标成分含量和干浸膏得率,以料液比、乙醇浓度、提取时间和浸泡时间为考察因素,采用多指标综合评分法,利用正交试验优选乐脉颗粒提取工艺条件.结果 佳提取工艺为以12倍量提取溶剂,依次以75％乙醇、30％乙醇、水回流提取3次,每次1.0 h.结论 该佳提取工艺能够大程度地保留乐脉颗粒的有效物质,保证药品的质量,可用于制剂实际生产.
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电子表格Excel在医院综合评价中的应用
评价工作是医院管理的一个重要组成部分.由于医院工作具有多系统和多层次的性质,因此对医院工作进行评价时,大都使用多指标综合评价法.多指标综合评价法计算较为复杂,美国微软公司办公自动化系列软件Office中的电子表格Excel有强大的计算功能和丰富的函数公式,用于医院综合评价的计算,可以收到事半功倍的效果.本文以指数法和标准化法为例,介绍电子表格Excel 2003在医院综合评价中的应用.
