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急性经口毒性评价试验方法的研究进展
急性经口毒性试验是毒理学安全性评价第一阶段基础性的试验,LD50是其为常用的评价指标.本文评述了传统的LD50测试法以及3种主要替代方法(上下增减剂量法,固定剂量法,急性毒性等级法)的优缺点及其实际应用前景.
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4种急性经口毒性试验对3种化妆品原料的对比研究
随着生活节奏的加快和生活质量的提高,大量的日用产品及新型化妆品涌入我们的生活,对这些新产品进行毒理学安全性评价是相关部门制定卫生标准、进行管理的依据和基础.急性毒性实验是评价化妆品原料毒性的第一步,可对其进行毒性分级,也为其他毒性试验的剂量设计做重要参考.传统的急性毒性半数致死剂量( LD50)测定方法有寇氏法、霍恩氏法、概率单位法等,其使用动物多、工作量大、浪费资源,且传统的毒理试验与动物保护、动物福利等观念相悖.
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3种急性经口毒性试验方法的比较
传统的急性经口毒性试验多采用霍恩氏法,该法使用动物较多,造成人力和物力的浪费,固定剂量法和毒性等级法是2种主要的LD50测试替代方法.固定剂量法由英国毒理学会(BTS)于1984年正式提出,目前Brusels委员会也承认其具有一定的实用价值[1].毒性等级法初由Samiey[2]提出,现已被许多欧美国家作为公认的LD50测试修正方法之一.此2种方法主要流行于欧洲国家,目前在国内还较少使用.本项研究试图通过上述3种急性经口毒性试验方法的比较,实现优势互补,为今后制订统一、规范、高效的急性经口毒性试验操作规程提供方法学上的依据.
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OECD新发布急性经口毒性试验方法简介
近年来发达国家,尤其是欧盟地区动物保护主义对毒理学的动物试验造成了巨大的影响和压力.经济合作和发展组织(OECD)2001年底对以死亡为终点、使用动物多、颇受责难的急性经口毒性试验方法进行了重要的变革,修订发布了3种测定急性经口毒性的方法[1-3],并于2002年12月删除了经典的测定LD50的方法(1981年OECD TG401,Draize法).现简单介绍这3种新发布的OECD方法.
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改良半固定剂量法131I治疗格雷夫斯病的随访研究
131I是目前治疗格雷夫斯病的主要方法之一.目前国内外采用的剂量方法主要有3种:固定剂量法、半固定剂量法和计算剂量法.传统的半固定剂量是采用≤30 g甲状腺给予131I 5 mCi,30~50 g甲状腺给予 131I10 mCi,≥50 g给予 131I 15 mCi,因为这样的剂量甲状腺功能减退率较高,所以国内一般较少使用.
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4种急性经口毒性试验方法的比较研究
[目的]通过比较4种急性经口毒性试验方法操作性和结果一致性,分析其在化学品急性毒性评价中的应用价值及其意义. [方法]对3种已知化学物(对苯二胺、对苯二酚、硼酸)分别使用固定剂量法(FDP)、上下增减剂量法(UDP)、急性毒性分类法(ATC)3种替代方法与传统霍恩氏(Horn's)法进行大鼠急性经口毒性试验.比较各方法判断化学物毒性分类的一致性;并对动物使用、剂量选择、观察指标进行综合分析. [结果]3种化学物分别用4种方法测定得到的全球化学品统一分类和标签系统(GHS)分类结果一致.3种替代方法均采用序贯原则,使用实验动物数量较少,但实验周期更长.FDP法和ATC法不以获得精确半数致死量(LD50)为研究目标,即不以动物死亡作为终结果判定标准,降低了实验动物的死亡率,提高了动物福利.UDP法与Horn's法很相似,系列剂量都有相对固定的剂量级数因子,都以动物死亡为重要的结果判断指标,都能获得确切的LD50值及其95％CI;但UDP更适合染毒后短期(48h内)死亡的急性毒性评价. [结论]可根据受试物的性质和已知资料,选择合适的急性经口毒性替代方法代替传统Horn's法.
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固定剂量法和滴定法给予普瑞巴林治疗中枢性卒中后疼痛的疗效比较
目的：比较固定剂量法和滴定法给予普瑞巴林治疗中枢性卒中后疼痛的疗效。方法采取连续入组方式筛选入组厦门大学附属第一医院中枢性卒中后疼痛的患者，随机分为固定剂量法组和滴定法组。固定剂量法组给予普瑞巴林300 mg／d，连续服用8周；滴定法组给予普瑞巴林150 mg／d ×2周，300 mg／d ×2周，450 mg／d ×4周。以数字评价量表（ NRS ）作为主要终点指标，以药物不良反应、医院焦虑抑郁量表（ HADS）评分和睡眠自测量表（ AIS）评分作为次要终点指标。结果2013年7月～2014年12月在本院神经科和疼痛科筛选入组共计132例患者，随机分给固定剂量法组65例，滴定法组67例。两组因药物不良反应或难以坚持服药等原因分别退出2例、7例患者。固定剂量法组和滴定法组终纳入统计的例数分别是63例和60例，两组间性别、年龄、病史、用药史等基础资料的比较差异均无统计学意义。与治疗前比较，固定剂量法组和滴定法组治疗后NRS评分、HADS-A评分、HADS-D评分及AIS评分均显著降低（均P＜0.05）。两组间治疗后NRS评分、HADS-A评分、HADS-D评分及AIS评分的比较，差异无统计学意义。结论固定剂量法和滴定法给予普瑞巴林治疗CPSP患者都是安全有效的，而固定剂量法的患者依从性似乎更高。
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131I扫描与断层显像定量分析甲状腺病灶的比较
131I治疗可提高DTC患者术后生存率[1].然而,目前131I治疗常采用固定剂量法,明确病灶的摄碘能力以及部位、数目,可为个体化131I治疗提供依据.本研究探讨131I断层显像评估病灶摄碘率的方法.
