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中国企业在医药技术研发中的角色——兼论政府资金和风险资金在其中的作用
近年来创新,包括技术创新,已经成为我国各行各业包括生物医药行业出现频繁、甚至响亮的话语.然而事实上,医药企业真正投入原创性技术研发的资金没有多少增加,绝大多数从事技术研发的企业,甚至包括那些多年来以技术研发为主要工作内容的由研究院所转化而来的企业,在涉及到技术研发时仍然极为习惯性地在跟踪仿制、"Me Too"、及"仿创结合"中打转.国内企业对原创仍然深有余悸的心情不难理解,企业没有意识到,原创这条路在今天已经不是苦酒而是琼浆;不需要舍身取义,只需要扬己之长.
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国家食药监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
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全球生物医药巨头来访三诺生物创新技术获赞
随着现代生物技术不断突破,生物医药产业已逐步发展成为新的经济增长点.4月2日,全世界大的生物技术贸易协会(非盈利组织)、美国全球生物技术工业组织(BIO)总裁兼首席执行官吉姆·格林伍德和董事代表团来到长沙高新区,并莅临高新区生物医药行业的龙头企业三诺生物进行深入了解和考察.
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浅谈下一代制造系统
我国生物医药行业的市场潜力诱人,发展前景十分广阔.国家新药研发协调小组会议上提出的<生物医药工程产业行动纲要>中指出:大力培养生物医药工程产业,使之保持15%-21%的增长率,到2005年总产值达到400~500亿元,到2015年总产值达到1100~1300亿元.我国的制药业总体竞争能力较低,医药业总体经济实力不强.虽然近几年我国生物医药产业发展较快,截止1997年,我国药品生产企业已达6319家.但是重复研究发展现象大量存在,导致研究、生产力量分散(据不完全统计,仅诺氟沙星这一项产品,全国生产企业就有828家,其中有一个省高达75家).此外,软件建设与硬件建设不配套导致资源的效益得不到充分的发挥,利用率很低,仅为40%左右.
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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
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专利产出与上市医药公司业绩的相关性研究
基于2006~2010年的上市医药公司年报的相关数据,构建多元回归模型以研究专利产出与公司业绩之间的相关性与时滞性.回归分析的结果表明:专利产出对公司业绩具有一定的促进作用,却无法确定时滞期.提高医药专利成果的转化效率对促进公司业绩具有重要作用,因此,企业应当增加专利投入,提高专利管理水平,并制定符合自身发展需要的专利战略.
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《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》日前发布
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,近日,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
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中国生物医药行业需关注政策因素的影响
经营环境的变化对企业有很大的影响.对医药行业上市公司来说,由于加入WTO的临近、医药改革的深入,对上市公司的影响也是复杂的.