首页 > 文献资料
-
AOTF-NIR在精芪双参胶囊黄芪甲苷含量快速分析中的应用
本研究收集80批次精芪双参胶囊,采用CFDA部颁标准检查项下检测法测定精芪双参胶囊中黄芪甲苷含量,运用偏小二乘法(PLS)建立各指标分析值的NIR多元校正模型,预测验证集样品的各指标含量.结果显示,建立的黄芪甲苷定量模型准确性较好,各模型校正均方根偏差(RMSEC)校正均方根偏差(RMSEC)为0.0624,预测均方根偏差(RMSEP)为0.0103,决定系数(CORRELATION)为0.9771,应用模型对验正集样品进行预测,实测值与预测值的偏差为2.02%,所建立的模型可快速无损的预测精芪双参胶囊中黄芪甲苷的含量.
-
精芪双参胶囊改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)症状的临床研究
目的 通过口服精芪双参胶囊,验证该药物治疗气阴两虚型胸痹患者的有效性和安全性,从而确定精芪双参胶囊在治疗稳定性心绞痛中的地位和作用.方法 通过随机分组,对照组受试者继续原有的常规基础治疗.治疗组受试者在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊每次4粒,3次/日口服.8周为一个疗程.观察总有效率、中医症状疗效积分、每周心绞痛的发作次数等方面的变化.结果 在总有效率、中医症状疗效积分、心绞痛的发作次数方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 精芪双参胶囊对于气阴两虚型胸痹具有很好疗效,可明显提高疗效,减轻临床症状,减少心绞痛发作次数.
-
精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的影响
目的 观察精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的保护作用,为精芪双参胶囊的开发和应用提供药效学依据.方法 采用手术结扎冠状动脉后再灌注方法制备急性心肌缺血动物模型.通过小鼠常压下密闭于250 mL的广口瓶内,记录小鼠存活时间.用体内血栓电刺激法观察大鼠体内血栓形成情况.结果 精芪双参胶囊可明显抑制心脏指数及心电图ST段的位移变化(P<0.05),明显抑制心肌梗死面积扩大,保护心肌细胞、减少心肌纤维间质中红细胞沉积及炎细胞浸润,可明显抑制大鼠血清中CK、AST、LDH、MDA含量的释放,并提高SOD活力变化(P<0.05),促进血浆中PGI2释放并抑制TXA2的释放,同时升高PGI2/TXA2比值(P<0.05);明显延长小鼠常压耐缺氧时间(P<0.05);明显抑制成栓100%的时间和血栓长度增加(P<0.05).结论 精芪双参胶囊可以明显改善大鼠缺血缺氧,对心肌缺血有较好的保护作用,并可以抑制血小板聚集,抑制栓塞.
关键词： 精芪双参胶囊 心肌缺血再灌注损伤 血栓素(TXA2) 前列环素(PGI2) 血栓 -
精芪双参胶囊质量控制方法的改进
目的 改进精芪双参胶囊质量控制方法.方法 采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法.结果 改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2 μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%.结论 改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制.
-
精芪双参胶囊对脑缺血再灌注损伤及其作用机制的探讨
目的:观察精芪双参胶囊对大鼠大脑的保护作用,为精芪双参胶囊的开发和应用提供药效学依据.方法:①ICR小鼠50只,随机分为空白组,盐酸氟桂利嗪组(3mg·kg-1),精芪双参高、中、低剂量组,通过小鼠耳后断头法记录小鼠断头后的呼吸次数及呼吸维持时间.②SD大鼠90只,随机分为假手术组,模型对照组,盐酸氟桂利嗪组(2mg· kg-1),精芪双参高、中、低剂量组,通过线栓法大鼠脑缺血再灌注制造大鼠脑缺血模型,按z-Longa评分法和氯化三苯四氮唑(TTC)染色法评价大鼠行为学和梗死面积,ELISA法检测血清TNF-α、IL-1 β,脑组织匀浆中SOD、MDA和LDH活性测定.结果:①盐酸氟桂利嗪组(3mg·kg-1)可以明显延长小鼠存活时间及断头后的喘息次数,并能降低脑指数及脑含水量的增加,与空白对照组有显著意义(p＜0.05);精芪双参胶囊中剂量组(1080mg·kg-1)可显著延长小鼠存活时间及断头后的喘息次数,与空白组比较有非常显著意义(p＜0.01);而精芪双参胶囊高剂量组(1800mg·kg-1)可延长小鼠存活时间及有效抑制脑指数的增长,与空白组比较有显著意义(p＜0.05).②神经行为学评分:盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg-1)、精芪双参胶囊高剂量组、中剂量组(1000、500mg·kg-1)与模型对照组比较有明显的差异(p＜0.05,p＜0.01);盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg-1)、精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg-1)可降低IL-1 β、TNF-α在大鼠血清中含量,与模型对照组比较有显著意义(p＜0.05,p＜0.01,p＜0.001);盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg-1)及精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg-1)可明显抑制大鼠脑组织中LDH和MDA含量的释放,并提高SOD活力,与模型对照组比较显著差异(p＜0.05,p＜0.01);模型对照组脑缺血面积明显增加,盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg-1)及精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg-1)脑梗死面积缩小,具有显著性差异(p＜0.05,p＜0.001).结论:精芪双参胶囊降低脑出血再灌注后的损伤,对脑部有很好的保护作用.
-
精芪双参胶囊改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)症状的临床研究
目的:初步观察和探索精芪双参胶囊改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)临床症状的有效性和安全性.方法:受试者按照1:1的比例随机到研究组或对照组.对照组:受试者继续原有的常规基础治疗.试验组:受试者在原有常规基础治疗上,加用精芪双参胶囊.服用方法:精芪双参胶囊4粒/次(每粒0.23g),3次/日.8周为一个疗程.患者经期停服.结果:两组患者经历了一段时间的治疗之后,实验组的总有效率为78.95％,明显高于对照组的总有效率28.57％,两组数据对比具有显著差异.结论:精芪双参胶囊能有效的改善稳定性心绞痛(气阴两虚证)临床症状,有良好的安全性.
-
声光可调-近红外光谱法快速判断精芪双参胶囊的混合终点及测定黄芪甲苷的含量
目的:建立快速判断精芪双参胶囊的混合终点及测定黄芪甲苷含量的方法.方法:采用声光可调-近红外光谱法(AOTF-NIR)结合主成分分析法及移动窗标准偏差法判断混合终点;以一阶导数法联合平滑滤波系数法预处理混合终点样品光谱,并采用偏小二乘法建立混合终点样品中黄芪甲苷含量的定量模型,并采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定混合终点样品中黄芪甲苷的含量以进行验证.结果:混合终点样品中黄芪甲苷含量测定方法学经验证符合要求.混合物料样品在混合30 min时可达到混合终点,NIR预测结果与HPLC-ELSD法实测的混合终点结果一致;定量模型的主成分维数为9,决定系数为0.954 9,校正均方根偏差为0.039 2,预测均方根偏差为0.042 6;黄芪甲苷含量的NIR预测平均值为11.74 mg/g, HPLC-ELSD法实测平均值为11.38 mg/g,平均偏差为3.16%.结论:AOTF-NIR法可快速判断精芪双参胶囊的混合终点,并能够快速测定混合终点样品中黄芪甲苷的含量,可提高其混合过程的质量控制水平,缩短混合周期.
-
AOTF-NIR快速检测精芪双参胶囊人参皂苷Rb1含量新方法
目的 采用声光可调近红外(AOTF-NIR)光谱技术,探索快速检测精芪双参胶囊人参皂苷Rb1含量新方法 .方法建立近红外光谱法测定人参皂苷Rb1含量,建立含量与NIR光谱之间的校正模型,利用NIR模型对未知样品的人参皂苷Rb1含量进行预测.结果 人参皂苷Rb1的NIR模型校正均方根偏差为0.0247,预测均方根偏差为0.0282,决定系数为0.9533,采用验正集样品进行外部验证,偏差为3.49%.结论 AOTF-NIR快速分析法对人参皂苷Rb1含量预测结果较好,为精芪双参胶囊人参皂苷Rb1快速定量分析提供了新方法.
关键词： 声光可调近红外光谱技术 精芪双参胶囊 人参皂苷Rb1
