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不同抗菌药物对肺炎克雷伯菌释放内毒素的影响
目的:探讨单用或联合使用不同浓度的抗菌药物诱导细菌释放内毒素能力的大小,为临床合理选用抗菌药物提供参考.方法:选择9种常用的抗菌药物以1倍、10倍及100倍MIC浓度单独或联合作用于敏感的肺炎克雷伯菌,测定作用4 h之后释放内毒素的量.结果:单用或联用氨基糖苷类药物方案诱导细菌释放内毒素量较小,单用或联用氟喹诺酮类药物方案中等,而单用β-内酰胺类药物方案诱导细菌释放内毒素量较多;低浓度的抗菌药物比高浓度时诱导细菌释放内毒素量更多.结论:应参考诱导细菌释放内毒素的特性,合理选用抗菌药物.
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动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素
目的:建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法.方法:采用动态比浊法,对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测.结果:苦参碱葡萄糖注射液在8倍稀释时无干扰作用.结论:可以进行定量检测.
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4种注射液抗内毒素作用的研究
目的:研究双黄连、板蓝根、鱼腥草、清开灵4种注射液是否具有抗内毒素作用.方法:体外实验:4种注射液分设高、中、低浓度,分别与5、1、0.2 EU/mL的标准内毒素混合,37℃孵育1h后用动态比浊法测定各样品内毒素的值.体内实验:将4种注射液与标准内毒素混合后,分别静脉注射到家兔体内,测定各组l、2、3h家兔体温升高值.结果:板蓝根和双黄连高、中、低剂量的内毒素测定值与对照组比较均显著降低;而鱼腥草各组内毒素含量升降不一,无明显规律;清开灵各组内毒素测定值与对照组比较无显著差异.板蓝根组和双黄连组给药后1、2、3h体温升高值与模型组比较均显著降低;而鱼腥草和清开灵组体温升高值与模型组比较无显著差异.结论:双黄连和板蓝根用药组体内、体外均显示有抗内毒素作用,而清开灵和鱼腥草未发现有此作用.
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细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量
目的:应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量 .方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围 .结果:将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论:细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.
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动态比浊法在细菌内毒素检查的应用
采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.
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动态比浊法对注射用辅酶A细菌内毒素检查的研究
采用动态比浊定量法检测注射用辅酶A细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,供试品浓度为0.125iu/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测,与部颁标准热原检查结果一致.
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人血白蛋白中细菌内毒素的定量检测
目的应用动态浊度法鲎试验定量测定人血白蛋白中细菌内毒素的含量.方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素的定量检测.结果样品在稀释至40 mg·mL-1时,对鲎试验检查无干扰作用,细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内.结论检测出的细菌内毒素含量符合<中国生物制品规程>的要求.
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动态比浊法定量检测血液保存液Ⅱ中细菌内毒素含量
目的 应用动态比浊法定量测定血液保存液Ⅱ中细菌内毒素含量.方法 通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围.结果 确定血液保存液Ⅱ进行80倍稀释后可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论 Ati320细菌内毒素测定仪可以高效定量地测定样品中细菌内毒素含量,替代凝胶法.
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4种抗菌药物诱导肺炎克雷伯菌释放内毒素特性的研究
目的:探讨 4种抗菌药物不同浓度、不同作用时间诱导细菌释放内毒素能力的大小,为临床合理用药提供参考.方法:选择 4种敏感抗菌药物单独作用于肺炎克雷伯菌,测定 1倍、 10倍、 100倍低抑菌浓度( MIC)作用于细菌 1、 2、 4、 8h释放内毒素的量.结果:头孢曲松钠和美罗培南诱导细菌释放内毒素量大,环丙沙星中等,庆大霉素较低;细菌释放内毒素量 1倍 MIC>10倍 MIC>100倍 MIC;抗菌药物作用时间越长,内毒素释放的量越大.结论:临床医师选用抗菌药物应参考其诱导细菌释放内毒素的特性.
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动态浊度法检测关节腔内注射用交联透明质酸钠中细菌内毒素
目的:建立定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法.方法:根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,确定大有效稀释倍数;并将检测结果与凝胶法比较.结果:样品在原液8倍稀释的浓度下用定量鲎试剂检测无干扰,内毒素回收率在50%~200%内;两种方法检测样品内毒素结果均在规定限值下.结论:建立的动态比浊法定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中的内毒素方法可行.
关键词: 关节腔内注射用2%交联透明质酸钠 动态比浊法 细菌内毒素 干扰试验 -
动态比浊法测定葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量
目的:建立葛根素葡萄糖注射液中细菌内毒素的含量测定方法.方法:采用动态比浊法,将葛根素葡萄糖注射液作2倍稀释,通过预干扰试验和干扰试验,测定其中细菌内毒素的含量.结果:将样品作2倍稀释可有效消除对鲎试剂的干扰,测定其平均回收率在50%~200%范围内.结论:本方法与热原检查的家兔法和半定量凝胶法比较,具有检测灵敏度高、周期短、结果准确、重现性好等优点.
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杀菌性/通透性增加蛋白模拟肽(BNEP)体内外中和内毒素的实验研究
目的:观察杀菌性/通透性增加蛋白模拟肽(BNEP)在体内、体外中和内毒素的能力.方法:1. BNEP与LPS结合的亲和力的测定:应用生物传感器测定BNEP与LPS及LPS的活性中心Lipid A结合的亲和力.2.体外中和作用:将不同浓度的BNEP、多粘菌素B与定量的LPS 37℃孵育30min,分别应用生物传感器及动态比浊法鲎试验检测孵育后混合溶液中的LPS残余量.3. 体内中作用:NIH小鼠15只随机分为生理盐水(NS)、LPS、BNEP组,每组5只.通过尾静脉给药,LPS组:E.coli O55.B5按10mg/kg+等量生理盐水;BNEP组:按BNEP 10mg/kg+LPS 10mg/kg;NS组按100ul/10g给生理盐水,60min后眶动脉取血,应用鲎试验动态比浊法测定LPS水平.结果:BNEP与LPS及Lipid A具有高亲合力结合能力,其KD值分别为4.88e-08M及2.18e-08M;在体外约8ug/ml的BNEP可中和2ng/ml的LPS;在体内BNEP可显著降低动物循环血中的LPS水平.结论:BNEP具有较强的中和内毒素作用.
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动态比浊法在大容量注射剂细菌内毒素定量检测中的应用
目的研究细菌内毒素定量检测技术在大容量注射剂质量控制中的应用.方法应用动态比浊法定量检测大容量注射剂类药品中细菌内毒素的含量,分析实验中的问题并解决.结果动态比浊法可准确地检测出大容量注射剂中的内毒素含量,为药品及中间品的质量控制提供强有力的保证.结论细菌内毒素的定量检测法可替代家兔热原检查法和鲎试剂凝胶法.
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盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的定量检查
目的建立定量检测盐酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素的方法.方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态比浊法.结果盐酸左氧氟沙星注射液在稀释至4倍时检测可排除干扰因素的影响,内毒素回收率在50% ~200%范围.结论细菌内毒素动态比浊法定量检查盐酸左氧氟沙星注射液中的内毒素可行.
关键词: 盐酸左氧氟沙星注射液 动态比浊法 细菌内毒素 -
几个新型头孢类抗生素原料细菌内毒素检查方法的研究
目的研究几个新型头孢类抗生素原料的细菌内毒素定量检查法.方法采用<中国药典>2000年版二部附录有关细菌内毒素动态比浊法进行试验.结果头孢尼西钠、头孢西丁钠和头孢唑肟钠在100mg/ml的溶液中分别稀释至80、40和40倍时检测可排除干扰因素的影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论动态比浊法定量检查头孢尼西钠、头孢西丁钠和头孢唑肟钠的细菌内毒素是可行的.
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柴胡注射液中细菌内毒素定量检查研究
目的对柴胡注射液进行细菌内毒素定量检查试验,建立定量检测柴胡注射液中细菌内毒素试验方法.方法采用<中国药典>2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法.结果柴胡注射液在稀释至32 倍时检测可排除干扰因素的影响,内毒素回收率在50%~200%范围内.结论细菌内毒素动态比浊法定量检查柴胡注射液中的内毒素是可行的.
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使用不同检测波长作动态比浊法细菌内毒素检测的比较
目的:探讨不同检测波长对动态比浊法细菌内毒素检测的影响.方法:使用405 nm及660 nm的波长动态仪按照2005年版中国药典的方法,对小牛血清(bovine calf sera)及脑蛋白水解物注射液(cerebroprotein hydrolysate injection)样品作动态比浊法细菌内毒素检测.结果:不同波长动态仪测量此2种样品内毒素含量RSD小于10%.结论:使用不同波长的动态仪对一般性样品做动态比浊法细菌内毒素检查,检测结果一致.