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乙型肝炎血清标志物的不同方法学检测结果评价分析
目的:对时间分辨免疫荧光法、酶联免疫吸附试验、化学发光法检测乙型肝炎血清标志物的检测结果进行评价分析,评价不同方法学的检测结果是否具有一致性.方法:用酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法、化学发光法分别测定经乙型肝炎病毒DNA定量检测阳性患者的HBsAg水平,分析三种方法的检测灵敏度和和精密度.结果:化学发光法测定灵敏度较酶联免疫吸附试验法和时间分辨免疫荧光法测定灵敏度高,三种方法用于低浓度HBsAg检测时,化学发光法的阳性检出率较酶联免疫吸附试验和时间分辨免疫荧光法均高,差异明显,P＜0.05,差异具有统计学意义.结论:化学发光法具有检测灵敏度高、对HBsAg阳性检出率高的特点,其优势尤其在检测低浓度HBsAg时体现更充分,值得临床作为低浓度HBsAg检测时推广应用.
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孕产妇HBV前S1抗原与相关血清标志物联合检测结果分析
目的 了解孕产妇乙型肝炎(下称乙肝)病毒(HBV)感染情况,对孕产妇乙肝预防控制提供依据,并探讨HBV前S1抗原和乙肝血清标志物联合检测的关系及临床意义.方法 采用酶联免疫吸附试验( ELISA)法对2 067例孕产妇进行血清HBV前S1抗原(PreS1-Ag)、HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc进行检测,并对检测结果进行分析.结果 HBsAg阳性211例,阳性率10.21%.在211例HBsAg阳性血清中,PreS1-Ag阳性138例(65.40%),HBeAg阳性71例(33.65%),经χ2检验,二者差异有统计学意义(P<0.05);大三阳模式为HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗-HBc(+),HBsAg(+)、HBeAg(+),小三阳模式为HBsAg(+)、抗-HBe(+)、抗-HBc(+)的PreS1-Ag检测阳性率分别为80.39%、75.00%和64.04%,经χ2检验,3种模式之间差异无统计学意义(P>0.05).其中71例HBeAg阳性血清标本,PreS1-Ag检出56例(78.87%);HBeAg阴性140例,PreS1-Ag检出82例(58.57%),二者比较差异有统计学意义(P<0.05).HBsAg阴性血清中未检出PreS1-Ag.结论 PreS1-Ag检测比HBeAg更敏感,是HBV复制的可靠指标之一,与乙肝相关血清标志物联合检测可更准确反映HBV感染与复制状况,及时对孕产妇采取相关措施,对减少母婴传播乙肝,降低新生儿乙肝传播,提高优生优育有着重要意义.
关键词： 孕产妇 乙型肝炎病毒 乙型肝炎病毒前S1抗原 乙型肝炎血清标志物 -
乙型肝炎血清标志物少见模式分析
目的 对几种乙型肝炎血清标志物(HBVM)少见模式进行分析,探究可能原因.方法 将酶联免疫吸附试验法(ELISA)定性检测(两种试剂)为少见模式的标本,用时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)进行乙型肝炎病毒(HBV)5项指标测定,HBsAg弱反应性标本应用中和试验进行检测,同时参考聚合酶链反应(PCR)HBV DNA检测的结果进行综合分析.结果临床ELISA法检测标本 0.22%为少见模式,ELISA、TRFIA两种方法检测结果有一定差异,ELISA法出现假阳性的可能性高于TRFIA法.5例HBsAg弱反应性标本中和试验确认阳性 2例.结论 机体免疫的自然进程、检测方法本身的局限性、HBV变异株再感染都可能导致HBVM检测结果出现少见模式,应使用不同的方法和中和试验进行进一步检测.
关键词： 乙型肝炎血清标志物 酶联免疫吸附试验 时间分辨荧光免疫分析法 变异株 -
乙型肝炎病毒血清标志物定量与DNA定量的关系
我国肝炎患者和慢性乙型肝炎(下称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)携带者人数众多,已引起医学界的广泛关注,每年有几十万人死于慢性乙肝及相关性疾病.临床有多种指标应用于对乙肝的检测,但常用的是乙肝5项定性检测、乙肝5项定量检测及乙肝病毒-DNA(HBv-DNA)定量检测,目前乙肝5项定性检测采用的酶联免疫吸附试验(ELISA)法.
关键词： 乙型肝炎 乙型肝炎病毒表面抗原 乙型肝炎血清标志物 -
乙肝不同血清学模式HBV-DNA定量检测及其与Pre-S1关系的研究
目的检测乙型肝炎不同血清学标志物模式患者HBV-DNA含量,并与前S1抗原进行比较分析.方法收集391例乙型肝炎病毒血清标志物阳性血清,用ELISA方法检测前S1抗原、运用荧光定量PCR方法定量检测HBV-DNA.结果 HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性组HBV-DNA检出率为96.5%(3.8×108 copies/ml),而前S1抗原检出率为93.0%;HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性组HBV-DNA检出率为44.3%(4.5×106copies/ml),前S1抗原检出率为71.9%;HBsAg、抗-HBc阳性组HBV-DNA检出率为61.7%(4.9×105copies/ml),前S1抗原检出率为72.3%.以HBV-DNA阳性为对照,HBeAg 和前S1抗原检出率分别为47.8%、80.4%.结论 HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性者存在病毒高复制,HBeAg转阴者也存在病毒复制,HBV-DNA与HBeAg及前S1抗原相关性较好但差异性显著,对于乙型肝炎患者在常规血清学标志物检测的基础上,对HBV-DNA数量进行动态观测有助于临床诊断、疗效观察及预后判断.
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某高校1999～2004年入学新生HBsAg阳性率监测
为了提高人口素质,控制乙型肝炎病毒在我国人群中的广泛传播,近年来,国家相关部门实施了乙肝免疫策略,对高危人群、中、小学生及新生儿开展了较为广泛的乙肝疫苗接种工作,并取得了显著成效.为进一步了解近年高校大学生乙肝病毒感染状况及发展趋势,对邯郸市某高校入学新生进行了乙型肝炎感染的普查,了解其感染模式,现报告如下.
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时间分辨荧光免疫分析检测乙肝病毒血清学标志物的临床评价
目的对时间分辨荧光免疫技术(TRFIA)定量检测乙型肝炎病毒(HBV)五个血清学标志物进行临床评价.方法用TRFIA法和酶免法(EIA)对定值样品和296份临床标本同时测定,对二种方法的结果进行比较分析.结果 TRFIA检测HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe和抗HBc的灵敏度分别为0.2ng/ml、10mIU/ml、0.05Ncu/ml、2Ncu/ml和0.2Ncu/ml;对296份临床血清测定,除HBeAg外,其余4个指标检测阳性率均大于EIA,两个高浓度HBsAg血清EIA法阴性,但TRFIA为阳性.结论 TRFIA较EIA更为敏感;TRFIA在一定程度上可克服EIA法中的高剂量钩状效应.
关键词： 时间分辨荧光免疫技术 免疫酶技术 乙型肝炎血清标志物 -
胶体金免疫层析法检测乙肝病毒血清标志物的临床评价
目的:对胶体金免疫层析(GICA)试条检测乙型肝炎病毒五个血清标志物进行临床评价,为试剂改良和实验室选用提供参考.方法:用GICA法和酶疫(EIA)法对定值样品和388份临床血清标本同时测定,对二种方法的结果进行比较分析.结果:除HBsAg外,其余4个指标在阴阳交界附近,GICA法较易出现假性结果,两个高浓度HBsAg血清EIA阴性,但GICA阳性.结论:GICA与EIA法一致性较好;用于献血员筛选时必须与EIA结合用;GICA在一定程度上可克服EIA法中的高剂量钩状效应.
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三种方法检验乙型肝炎血清标志物的价值
目的：分析三种方法检验乙型肝炎血清标志物的价值。方法回顾性分析我院2014年4年-2015年4月临床确诊120例HBV感染患者临床资料，并将其分为研究组，选取同时行正常体检健康人群120例作为对照组，分别采用ELISA、TRFIA、ECLIA3种方法对其血清标本予以乙型肝炎血清标志物（HBV-M）的检测，对比3种检测方法的一致性程度。结果三种方法检测HBV-M的结果具有高度以上一致性，且ECLIA在检测敏感性上更具优势。结论三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果具有高度一致性，有利于结果互认，可根据不同需求选取为合适的检测方法。
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乙肝病毒血清标志物、外周血T淋巴细胞HBV-DNA的相关性分析
目的 探讨乙肝病毒血清标志物、外周血T淋巴细胞与HBV-DNA的相关性.方法 273例乙肝患者采用ELISA法测定乙肝血清标志物HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb和HBcAb,采用流式细胞术测定T淋巴细胞亚群CD3+,CD4+和CD8+,并采用荧光定量PCR法测定HBV-DNA,比较不同血清标志物模式间HBV-DNA阳性表达情况,并分析其相关性.结果 HBsAg(+)HBeAg(+)HBcAb(+)组的HBV-DNA阳性率高,为88.9％,HBV-DNA高浓度组CD3+ CD4+细胞百分比及CD3+ CD4+/CD3+ CD8+比值低于HBV-DNA阴性组(P＜0.05),CD3+ CD8+细胞百分比高于HBV-DNA阴性组(P＜0.05);HBV-DNA拷贝数与CD3+ CD8+细胞百分比及HBeAg(r2=0.550,0.657,P＜0.01)呈正相关,与CD3+ CD4+细胞百分比(r2=-0.602,P＜0.05),HBeAb(r2=-0.473,P＜0.01),HBcAb(r2=-0.151,P＜0.05)呈负相关.结论 HBV-DNA与T淋巴细胞及HBeAg检测相关性较好,联合检测乙肝血清标志物、外周血T淋巴细胞及HBV-DNA能提高乙肝的检出率,有助于全面监测乙肝病情及评价药物疗效.
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两种HBVM诊断试验ELISA检测试剂盒的性能评价与比较
目的 建立乙型肝炎标志物酶联定性诊断试剂盒的方法学性能评价方案和实验方法.方法 利用受试者工作曲线(ROC)科学、合理的确定新创和理利两种酶联免疫定性检测试剂盒检测结果判定的截断点(阈值),同时将此实验结果与厂商提供的结果判定标准相比较,观察该两种试剂盒在不同截断点下的诊断效度、信度和诊断价值的差异.结果 两种酶联免疫试剂测定HBV-M在ROC截断点下新创试剂检测HBsAg,HBsAb,HBeAg诊断试验的效度、信度和诊断价值均明显优于理利试剂,而检测HBcAb则不如理利试剂,检测HBeAb两者却相似.在厂商截断点下,新创试剂检测HBV-M的效度、信度和诊断价值明显比理利试剂强.无论以A还是COI为结果判定的指标,只要阴性内对照A结果稳定,各试剂检测HBV-M的LLD的结果是基本一致的;新创试剂的LLD要比理利试剂的低;ROC曲线截断点确定的LLD比厂商提供截断点所确定的LLD要低.新创试剂检测HBV-M除阴性结果外,稳定性均比理利试剂好.两种一步夹心法酶联免疫试剂检测HBsAg,HBsAb和HBeAg的高值标本均存在钩状效应(带现象),理利试剂的钩状效应比新创试剂更明显.但两种试剂的一步免疫抑制竞争法检测HBeAb和HBcAb均无明显的钩状效应.结论 酶联免疫定性检测HBV-M诊断试验的效度、信度和诊断价值的评价与比较是其试剂盒检测性能评价与产品质量比较的重要方面.诊断试验的ROC曲线是HBV-M酶联试剂截断点分析、检测性能评价、产品质量比较的重要工具,值得厂商借鉴和临床推广应用.
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三种方法检验乙型肝炎血清标志物的价值分析
目的：分析三种方法检验乙型肝炎血清标志物（HBV-M）的价值。方法回顾性分析我院2013年12月～2014年12月临床确诊120例HBV感染患者临床资料，并将其设为研究组，另选取同时期行正常体检健康人群120例作为对照组，分别采用ELISA、TRFIA、ECLIA三种方法对其血清标本进行HBV-M检测，对比三种检测方法的一致性程度。结果三种方法检测HBV-M的结果具有高度一致性，且ECLIA在检测敏感性上更具优势。结论三种方法检验HBV-M结果具有高度一致性，有利于结果互认。
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前S1蛋白对乙型肝炎临床诊断作用的研究
目的检测HBV感染者PreS1并与乙肝血清标志物进行比较,进一步探讨PreS1在乙肝临床诊断中的作用.方法应用ELISA方法测定225例HBV感染者PreS1及乙肝血清标志物.结果高复制组(HB-sAg、HBeAg、HBcAb三项阳性)的PreS1阳性率为85.2%;低复制组(HBsAg、HBeAg、HBcAb三项阳性)的PreS1阳性率为48.7%,两组差异显著.PreS1与HBeAg具有一致性,但HBeAg阴性感染者中存在36%的PreS1阳性.急性乙肝患者、慢性乙肝患者及无症状病毒携带者的PreS1阳性率分别为95.7%、48.7%和14.6%.PreS1阳性和阴性患者的转氨酶水平(ALT和AST)差异显著.结论PreS1做为一种新的HBV感染、复制和乙肝诊断、治疗以及预后的标志物具有很大的应用价值.
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三种方法检验乙型肝炎血清标志物的价值
目的：分析三种方法检验乙型肝炎血清标志物的价值。方法回顾性分析我院2014年4年～2015年4月临床确诊120例HBV感染患者临床资料，并将其分为研究组，选取同时行正常体检健康人群120例作为对照组，分别采用ELISA、TRFIA、ECLIA3种方法对其血清标本予以乙型肝炎血清标志物（HBV-M）的检测，对比3种检测方法的一致性程度。结果三种方法检测HBV-M的结果具有高度一致性，且ECLIA在检测敏感性上更具优势。结论三种方法检验乙型肝炎血清标志物结果具有高度一致性，有利于结果互认，可根据不同需求选取为合适的检测方法。
