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消内异颗粒对大鼠的长期毒性研究
目的:研究新药(中药)消内异颗粒对大鼠的长期毒性作用.方法:用10 mL/(kg·d)给大鼠灌胃8周.结果:各脏器未见明显改变,体重增长与对照组无差异,肝、肾功能及血常规均未见异常.结论:5倍剂量消内异颗粒未见长期毒性反应.
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利肝隆片大鼠长期毒性试验
目的观察利肝隆片对机体的长期毒性反应.方法将SD大鼠80只,随机分4组,每组20只.大、中、小剂量组分别灌胃利肝隆片药物30g/kg、15g/kg、7.5g/kg(相当于人用剂量的60倍、30倍、15倍),对照组给予等容积常水.给药3个月后,各组取10只大鼠进行心电图、血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查.剩余40只大鼠停止给药,观察2周,再检测上述各项指标.结果各组大鼠在给药期间和恢复期内,均未出现任何与药物有关的毒性反应和死亡等现象;各给药组动物的一般状况、心电图、血液学、血液生化学和病理学检查大多数指标与对照组比较,差异均无显著性意义.结论利肝隆片药物30g/kg、15g/kg和7.5g/kg连续灌胃3个月对SD大鼠无长期毒性反应.
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苦瓜提取物大鼠长期毒性试验
1.试验目的苦瓜提取物是苦瓜经提取、分离和纯化制得,用于治疗糖尿病.本试验的目的是观察大鼠灌胃苦瓜提取物6个月的长期毒性.
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晶珠肝泰舒胶囊长期毒性试验
连续大剂量(成人用量的300倍,100倍)、较长疗程(45d,90d)灌服晶珠肝泰舒胶囊,大鼠体重明显增长,对大鼠心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺均无明显毒性损害,表明大剂量、长疗程服用晶珠肝泰舒胶囊毒性低,有促进生长作用.
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藏药十八味欧曲膏皮肤毒性试验研究
目的:观察大鼠皮肤接触藏药十八味欧曲膏后的毒性反应.方法:以大鼠为试验动物,将大鼠按性别、体质量随机分组并造模,用藏药十八味欧曲膏涂于创面,与对照组对照,观察各组皮肤反应.结果:与对照组比较,用药后各组大鼠的正常皮肤和破损皮肤均未产生急性毒性和长期毒性反应,未引起大鼠皮肤刺激反应.结论:藏药十八味欧曲膏大鼠皮肤接触实验未见急慢性毒性反应.
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阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠骨髓功能和病理学的影响
目的:观察阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠骨髓功能和病理学的影响.方法:SD大鼠200只,随机分为4组(对照组、阿魏胶囊低、中、高剂量组),每组各50只.给药组阿魏胶囊10.0g、68.5g、111.2g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5%CMC-Na.于给药1月、给药3月、给药6月和停药后1月(恢复期)进行骨髓病理学检查,给药3个月检测发现阿魏胶囊高剂量组大鼠红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)均低于对照组(P<0.05),在给药6月和恢复期结束时,对大鼠胸骨骨髓进行涂片分析.结果:给药1月、3月、6月及恢复期结束时,骨髓功能和病理学检查均未见明显异常.结论:阿魏胶囊长期给药对大鼠骨髓功能及病理学无不良影响.
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服用蠲毒片对大鼠体重及脏器系数的影响
目的:观察服用蠲毒片对大鼠体重及脏器系数的影响.方法:用生理盐水(NS)作对照,测定大鼠服用蠲毒片(Juan DuPian,JDP)24周后体重增幅的变化规律及脏器系数的改变.结果:雄性鼠较雌性鼠的体重增幅大,且开始2月增幅明显;雄性鼠内脏和腺体重量大多数较雌性鼠重;与NS组比较,JDP组大鼠的脾重减轻,肾上腺、卵巢等腺体重量增加.结论:随着时间的延长,大鼠的体重及组织器官的变化与性别有关,蠲毒片可能影响大鼠的免疫和内分泌系统.
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阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠血液学的影响
目的 观察阿魏胶囊长期给药对大鼠血液学的影响.方法 将SD大鼠200只随机分为4组(对照组与阿魏胶囊低,中、高剂量组).每组50只.给药组给予阿魏胶囊10.0、68.5、111.2 g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na),于给药1个月、3个月、6个月和停药后1个月(恢复期)检测血液学指标.结果 与对照组比较,阿魏胶囊高剂量组大鼠红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)均低于对照组(P<0.05),对血液学其他指标无明显影响(P>0.05).停药1个月后可恢复.结论 阿魏胶囊111.2 g生药/kg剂量长期给药对大鼠血液系统有一定的影响,不产生延迟毒性反应.
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翻白草胶囊的毒理安全性试验
目的 研究翻白草胶囊的急性毒性及长期毒性.方法 采用大耐受量法进行小鼠急性毒性试验,30 g/kg翻白草胶囊ig给予小鼠,间隔6h给药2次,观察体质量、进食情况、外观情况、行为活动、是否出现死亡现象等,连续观察1周;将清洁级别的80只大鼠随机分为对照组和翻白草胶囊高、中、低剂量(4.8、2.4、1.2 g/kg)组,每天ig给药1次,每周给药6次,连续给药90 d,并停药观察15d,观察大鼠外观体征、饮食、体质量等情况,并进行一般形态学、血液学、脏器形态学、血液生化学、组织病理学检测.结果 急性毒性试验期间内无小鼠死亡现象,小鼠对药物的大耐受量为30 g/kg,相当于人临床用药剂量的320倍.长期毒性试验结果表明,翻白草胶囊高剂量组在给药初期,部分动物出现精神萎靡、厌食、大便偶见溏稀化、口周出现青紫状斑点等现象,连续给药后可自行缓解;与对照组比较,翻白草胶囊组血液学、脏器形态学、血液生化学指标均未出现剂量相关性的显著变化,无明显药物毒性反应;给药90 d后,翻白草胶囊高剂量肺组织切片光镜下偶见局部出现点状炎症细胞,卵巢偶见炎症细胞并伴有脓细胞,停药15 d后症状消失.结论 在本实验条件下,翻白草胶囊对受试动物无明显毒性反应,安全剂量范围大,在有效剂量下,长期用药安全.
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丙酮酸乙酯注射液的大鼠长期毒性试验
目的:观察连续肌肉注射丙酮酸乙酯(ethyl pyruvate,EP)注射液后大鼠产生的长期毒性反应.方法:按年龄、体质量、性别均衡的原则将60只SD大鼠随机分成EP注射液高(2 400 mg/kg)、中(1 600 mg/kg)、低(50 mg/kg)剂量组和溶剂对照组,每组15只,3个给药组每天进行双后肢(或臀部)肌肉注射给药,连续14d,溶剂对照组则给予等容量大豆油,观测大鼠一般情况、血常规、血液生物化学等相关毒性反应指标的变化.结果:大鼠每次注射EP药物后5 min内高剂量组产生明显抽搐、俯卧、后肢僵直、呼吸急促等毒性反应但逐渐缓解,注射后30 min内即恢复正常,未见动物死亡;中剂量组上述毒性反应较轻;低剂量组与溶剂对照组无明显差别.血常规和血液生物化学相关指标除在第1次给药14 d后高剂量组的肺和脾系数,中剂量组脾系数明显增加外(P＜0.05),其余各剂量组与溶剂对照组比较差异均无统计学意义(P＞0.05),停药后各剂量组均未见迟缓性毒性发生.结论:高剂量(2 400 mg/kg) EP注射液对大鼠中枢神经系统会产生较明显毒性作用,但为可逆性的.EP注射液作为单次用药对大鼠无长期毒性作用.
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蒲参胶囊毒理学的动物安全评价
目的蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价.方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验.结果①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡.②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、5.0g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P＞0.05).结论①蒲参胶囊对小鼠的大耐受量＞30g/kg,是临床用药量的455倍;②长毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用.
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蜂蛇胶囊毒理学的动物实验观察
目的蜂蛇胶囊为中药复方制剂,为了判断其对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价.方法选用昆明小白鼠进行急性毒性试验及选用SD大鼠进行长期毒性试验研究.结果实验数据显示,动物生理学指标无异常改变,病理形态学无异常改变.结论蜂蛇胶囊对昆明小白鼠大给药剂量为24g/kg,相当于人临床日用剂量的6202倍,无毒性死亡.SD大鼠小无毒剂量大于2322g/kg.临床使用安全可靠.
