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卫生学检验在中药制剂中的应用

李玉华;罗燕梅

摘要: 药品污染微生物(即染菌)是指药品中存在着不应有的,而且来源于外界的微生物.药品染菌是受环境、设备及使用器材的影响,除无菌制剂外,非无菌制剂的产品一般都非常容易受污染,其污染源可能来自原料、生产设备、空气、生产人员操作、包装容器等等与环境有关的各个环节,在药品的染菌中可能有人类病原菌、动物病原菌或其它有害菌类,而染菌的药品终归要受菌类所损害,危及患者安全,尽管有的产品需要后灭菌,但死菌体中可能含有毒素或热原质,其结果同样损害药品质量.因此,为了防止药品的污染,在药品生产过程中,应特别注意生产环境、原料、工艺卫生、生产管理等方面有完整的科学的卫生管理制度与措施.

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