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格列吡嗪控释片与格列吡嗪片治疗2型糖尿病的临床疗效比对
目的 对比格列吡嗪控释片与格列吡嗪片治疗2型糖尿病的临床疗效.方法 选取2011年3月-2011年11月在我科治疗的154例2型糖尿病患者为研究对象,随机分为试验组(格列吡嗪控释片组)84例和对照组(格列吡嗪片组)70例,将治疗结束后两组患者空腹及餐后2小时血糖平均水平、餐后血糖水平大于11.1mmol/L的患者比例进行比较,然后进行统计学分析.结果 试验组治疗结束后空腹血糖的平均水平为5.78±1.02mmol/L、餐后两小时血糖平均水平为6.89±1.13mmol/L;餐后血糖大于11.1mmol/L的患者比例为3.6％,均明显低于对照组,P均小于0.05.结论 应用格列吡嗪控释片控制2型糖尿病患者血糖临床疗效优于格列吡嗪片,可以在临床推广.
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糖尿病酮症酸中毒并发吉兰巴雷综合征一例
患者女,40岁,农民,主因"血糖升高3年,意识障碍6 d"于2011年3月20日转入我院.现病史:患者3年前无明显诱因出现口渴、多饮、多尿、多食、易饥、消瘦,伴乏力,双下肢麻凉,双足感觉迟钝,就诊于当地医院,测空腹血糖为19.0 mmol/L,尿葡萄糖++++,尿酮体阴性,诊断为"2型糖尿病、糖尿病周围神经病变",口服"盐酸二甲双胍片0.5 g每日三次、格列吡嗪片5 mg每日三次",经治疗"三多一少"症状好转,但仍四肢麻凉,双足底感觉迟钝.
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磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效研究
目的 研究分析磷酸西格列汀在临床中治疗2型糖尿病患者的效果.方法 选择于2016年2月—2018年3月期间到该院接受治疗的80例2型糖尿病患者,遵照随机数字表法的分配法则,分为对照组(n=40)、观察组(n=40).予以对照组行常规药物进行治疗,予以观察组行磷酸西格列汀进行治疗,比较两组患者的治疗效果以及治疗前后空腹血糖指标水平、餐后2h血糖指标水平、糖化血红蛋白指标水平、体质量指数、低血糖发生次数.结果 在治疗前,比较两组患者空腹血糖指标水平、餐后2h血糖指标水平、糖化血红蛋白指标水平,差异无统计学意义(P>0.05);经过不同药物治疗后,观察组上述多项指标均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).在治疗前,比较两组患者体质量指数,差异无统计学意义(P>0.05);经过不同药物治疗后,观察组体质量以及低血糖发生次数均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组治疗效果(95.0％)显著优于对照组(70.0％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于2型糖尿病患者,选择磷酸西格列汀进行治疗效果理想,可有效控制血糖指标水平、体质量,减少发生低血糖的次数,临床价值可观,应当推广.
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对《中国药典》2005年版二部格列吡嗪片含量均匀度测定方法的商榷
格列吡嗪片为磺酰脲类降糖药,笔者在实际检测过程中发现,按《中国药典》2005年版二部含量均匀度测定方法得到的结果偏低,与含量测定结果相差甚远,笔者对方法加以适当改进(以下简称方法Ⅱ),结果含量均匀度值有明显提高,与含量平均值也趋向一致,现报告如下:
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对格列吡嗪片含量测定方法的建议
格列吡嗪片为磺酰脲类非依赖性降糖药,收载于<中国药典>2000年版二部[1].其含量测定方法为紫外分光光度法,操作方法为"精取适量(约相当于格列吡嗪2.5mg),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量,置水浴中加热10min,充分振摇使格列吡嗪溶解……弃去初滤液35ml,取续滤液做为供试品溶液."溶解后的溶液呈乳白色,经分别用慢速滤纸、0.8μm滤膜、0.45μm滤膜滤过,所得溶液均不澄清.如将上述方法中的"置水浴中加热10min"改为"置热水浴中加热10min"用0.45μm与0.8μm滤膜均可滤得澄清溶液.表1为两种溶解方法和三种滤过方法测得的吸收度所计算的含量测定结果.
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对格列吡嗪及格列吡嗪片有关物质的考察
目的 对格列吡嗪及格列吡嗪片的有关物质进行考察.方法 采用HPLC法进行考察,色谱柱:Waters C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相A:色谱用水(用醋酸调节pH至3.5),流动相B:乙腈,采用梯度洗脱程序；检测波长:225 nm.结果与结论 所有批次均检测出欧洲药典2010年增补版中收载的格列吡嗪有关物质项下的杂质C,其中有2批超过标准规定,部分批次检测出杂质G.一些企业生产的格列吡嗪片的已知杂质较原料药有不同程度的升高,表明其生产工艺存在缺陷.
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格列吡嗪片生物等效性的研究
目的:比较两种格列吡嗪片剂在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性,确保临床用药质量.方法:12例男性健康志愿受试者,采用标准两周期交叉设计自身对照试验法,单剂量口服进口和国产格列吡嗪片10 mg,以高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的经时浓度,以双单侧t检验统计法比较两种格列吡嗪片之间的差异.结果:两种格列吡嗪片在健康志愿者体内的药时曲线均符合一级吸收的单室模型,国产格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax、Cmax和AUC(0-17)分别为(2.58±0.51)h、(609.69±112.89)ng/ml和(4 499.79±969.02)ng·h/ml;进口格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax、Cmax和AUC(017)分别为(2.58±0.51)h、(568.83±101.92)ng/ml和(4 108.31±724.86)ng·h/ml.两种格列吡嗪片主要药动学参数间均无统计学意义(P＞0.05),国产格列吡嗪片相对生物利用度F为109.5%±4.5%.结论:两种格列吡嗪片在健康志愿者体内具有相同的生物效应,可确保临床用药的安全有效.
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格列吡嗪控释片对2型糖尿病患者血糖控制的临床效果
目的：观察格列吡嗪控释片对2型糖尿病患者血糖控制的临床效果。方法选取医院2014年2月－2015年2月收治的2型糖尿病患者100例，随机分为观察组和对照组各50例，对照组采用格列吡嗪片治疗，观察组采用格列吡嗪控释片治疗，科学评估2组患者血糖控制效果。结果观察组总有效率为94.00％高于对照组的84.00％（P＜0.05），观察组2hPG、FPG、HbAlc水平较对照组更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论在2型糖尿病治疗过程中，格列吡嗪控释片有利于控制血糖，不良反应少，安全可靠，值得临床推广应用。
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格列吡嗪片制备工艺的研究
格列吡嗪为磺酰脲类药物，主要适用于2型糖尿病患者，其作用机制为促使胰岛β细胞分泌胰岛素，通过增加的胰岛素发挥治疗作用。其降血糖作用有赖于尚存在相当数量（>30%）有功能的胰岛β细胞。格列吡嗪的降糖作用仅次于优降糖，为 D860的100倍，作用温和，起效快，维持时间短，为短效降糖药，餐后降血糖效果相对较好。鉴于格列吡嗪的上述临床特点，研制和开发格列吡嗪片用于快速降低餐后血糖的高峰对维持糖尿病患者正常的血糖浓度有显著治疗意义。
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氨氯地平片致精神异常一例
患者女,68岁.确诊原发性高血压、2型糖尿病10年余.有腔隙性脑梗死病史,左侧肢体偏瘫;长期口服厄贝沙坦片(irbesartan,吉加片)150mg,每日1次;盐酸吡格列酮片(pirogliride,瑞彤片)15 mg,每日1次及盐酸格列吡嗪片(glipizide)5 mg,每日3次(餐前).
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含硫甲基四氮唑基团药物的戒酒硫反应
[病例] 临床发现9例患者在接受头孢哌酮钠(cefoperazone sodium,Cef)注射剂治疗期间(1 g,bid或2 g,bid),同时内分泌科发现3例患者接受格列吡嗪片(商品名:美吡哒;glipizide,Gli)治疗期间,均在用药前后饮酒(包括啤酒),虽饮酒量不同,多者250ml,少者不到20 ml,在患者饮酒5～10 min后均不同程度出现反应:首先是面部发热,潮红甚至全身潮红,尤其是面部、颈部、前胸,同时感到头顶部剧烈搏动,个别人面色苍白、严重者出虚汗、虚脱、血压下降、烦躁不安、视力模糊、呼吸困难,其严重程度与用药剂量及饮酒的多少成正比.在上述情况下,测其血中乙醇浓度,12例患者的血中乙醇含量在46～62mg/L范围内.各例临床资料见表1.
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格列吡嗪片人体相对生物利用度
目的:研究格列吡嗪片在人体的药代动力学过程及其相对生物利用度. 方法:格列吡嗪血药浓度用高效液相色谱法(HPLC-UV)检测,色谱柱:Lichrospher C-18(5μm,150 mm×4.6 mm);流动相:甲醇: 0.01 mol/L醋酸盐缓冲液(pH=4.8)=(59: 41 v/v);流速:1 ml/min;检测波长:225 nm.20名健康志愿者口服10 mg试验制剂或参比制剂. 结果:血浆标准曲线在25～1000 μg/L范围内线性良好(r=0.9994),血样低定量限为25 μg/L,平均绝对回收率为89.84%,日内、日间变异(RSD)<5%.试验制剂和参比制剂的主要药动学参数为:达峰时间Tmax分别为(3.85±1.44)h和(3.76±1.13)h;峰浓度Cmax分别为(550.80±110.19)μg/L和(531.15±148.42)μg/L;消除半衰期t1/2分别为(3.57±1.11)h和(3.80±1.06)h;药时曲线下面积AUC0～15分别为(3502.78±635.82) μg/(L*h)和(3214.23±590.46)μg/(L*h);AUC0～∞分别为(3868.22±699.93)μg/(L*h)和(3593.94±638.60)μg/(L*h).试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F0～15、F0～∞分别为(110.6±19.8)%和(108.8±17.9)%. 结论:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数无明显差异,两种制剂生物等效.
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疏肝降糖汤治疗糖尿病临床观察
笔者应用"疏肝降糖汤"结合西药治疗糖尿病200例,疗效显著,现将治疗结果总结如下.1 临床资料2003年9月～2006年9月,在我院门诊就诊的2型糖尿病患者315例,随机分为治疗组200例,男96例,女104例,年龄36～69岁,病程15天～20年.
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格列吡嗪片体外溶出度的比较
目的:对3种市售格列吡嗪片的体外溶出度进行比较,为其质量控制提供参考.方法:选用转篮法,并对T50、Td等参数进行统计分析.结果:3种格列吡嗪片在20min的溶出量均超过标示量的80%,但配对t检验显示T50、Td具有显著差异(P＜0.01).结论:Ita厂的格列吡嗪片其体外溶出较HN厂和SH厂的产品为优.
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四种格列吡嗪片的体外溶出度考察
目的 比较4厂家格列吡嗪片的溶出度,为临床选用提供参考.方法 采用紫外分光光度法分别测定A、B、C、D厂格列吡嗪片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数T50、Td、m的值,并对T50、Td值进行两两比较.结果 4厂家格列吡嗪片的T50、Td值有显著性差异(P＜0.05),溶出度均符合药典规定.结论 试验结果为临床选药提供了参考.
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格列吡嗪片在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度
目的:研究格列吡嗪片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度.方法:9名健康受试者单剂量随机交叉口服格列吡嗪片参比制剂和被试制剂5 mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度.结果:2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型,Tmax分别为(3.67±0.50)h和(3.33±0.50)h.Cmax分别为(391±37)μg*L-1和(400±35)μg*L-1,AUC分别为(2.46±0.39)μg*h*L-1和(2.23±0.88)μg*h*L-1,被试制剂的相对生物利用度为(102.9±15.7)%.结论:用NDST软件对两种制剂的AUC、Cmax、Tmax进行双单侧t检验,证明两种制剂具有生物等效性.
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格列吡嗪片的药代动力学及相对生物利用度
目的 测定格列吡嗪片在健康人体的药代动力学参数及相对生物利用度.方法 18名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服10 mg格列吡嗪片后,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果 口服海南金晓制药有限公司或天津药业集团新郑股份有限公司生产的格列吡嗪片后的药代动力学参数分别为:T1/2(3.239±0.69)h和(3.461±0.59)h,Cmax(675.3±151.7)mg·L-1和(647.1±166.7)mg·L-1,Tmax(2.389±0.50)h和(2.333±0.49)h,AUC0-t(3565.4±733.4)μg·h·L-1和(3304.8±588.4)μg·h·L-1.两种格列吡嗪片主要药代动力学参数间无统计学意义(P＞0.05),受试格列吡嗪片的相对生物利用度F为93.204%.结论 两种制剂具有生物等效性,可确保临床用药的安全有效.
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格列吡嗪片健康人体生物等效性研究
目的研究格列吡嗪片在健康人体内的生物等效性.方法9名健康受试者单剂量随机交叉口服格列吡嗪片参比制剂和被试制剂5 mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度.结果二制剂健康人体的体内过程均符合一房室开放模型,Tmax分别为(3.0±0)h和(3.0±0)h,Cmax分别为(305±22)μg·L-1和(299±13)μg·L-1;Ti/2分别(3.24±0.37)h和(3.22±0.40)h;AUC分别为(1490±70)μg·h·L-1和(1490±70)μg·h·L-1.被试制剂的相对生物利用度为(100.4±7.8)%.结论方差分析和单双侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性.
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格列吡嗪片体外溶出度比较
目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据.方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析.结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30 min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05).
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格列吡嗪片在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度
目的 测定格列吡嗪片在健康人体内的药代动力学参数及相对生物利用度.方法 18例健康男性志愿者随机交叉口服10 mg格列吡嗪片后,用HPLC法测定血浆药物浓度.结果 口服参比制剂或受试制剂后的主要药代动力学参数Tmax分别为 (2.39±0.50)、(2.33±0.49) h;Cmax分别为(675.3±151.7)、(647.1±166.7) μg/L; AUC0-t分别为(3565.4±733.4)、(3304.8±588.4) μg·h-1·L-1 .结论 两种制剂具有生物等效性.
