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坦度螺酮对痛性糖尿病周围神经病的治疗作用
目的 探讨坦度螺酮在痛性糖尿病周围神经病中的治疗效果.方法 随机2016年12月—2017年12月纳入接受标准的血糖控制和神经保护治疗的107例痛性糖尿病周围神经病患者,随机分为对照组49例﹑治疗组58例.对照组使用普瑞巴林加安慰剂,治疗组接受普瑞巴林加坦度螺酮治疗,记录入院时和治疗后6个月的糖尿病周围神经病分级﹑糖化血红蛋白﹑疼痛性质﹑疼痛程度及对生活的影响﹑焦虑抑郁状态.结果治疗后6个月,两组糖化血红蛋白水平明显下降(P<0.05),但糖尿病周围神经病均无改善(P>0.05).除了寒冷感以外,两组深部疼痛﹑浅表疼痛﹑胀痛﹑不舒适感﹑灼热感﹑钝痛﹑锐痛﹑感觉过敏﹑瘙痒明显减轻(P<0.05).相对对照组,不舒适感﹑钝痛﹑感觉过敏在治疗组改善更明显(P<0.05).在治疗6个月后,两组疼痛程度均明显下降,但无明显组间差异.治疗6月后两组焦虑抑郁状态均改善,治疗组改善更明显(P<0.05).两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论相比单独使用普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病,坦度螺酮联合普瑞巴林治疗可以降低部分类型的疼痛和不适感的发生,并明显减少焦虑抑郁水平,未观察到明显不良反应增加,提示坦度螺酮添加治疗对痛性糖尿病周围神经病是有益的.
关键词： 痛性糖尿病周围神经病 坦度洛酮 普瑞巴林 -
普瑞巴林治疗糖尿病痛性周围神经病变的疗效观察
目的 评价普瑞巴林治疗糖尿病痛性周围神经病变的疗效和安全性. 方法 入选T2DM患者60例,随机分为普瑞巴林组和阿米替林组,每组各30例.共观察4周.治疗开始和4周时测定血生化及周围神经传导速度,每日行疼痛强度数字分级法(NRS)评估,并记录药物不良反应.计算两组治疗4周时疼痛缓解≥50％的发生率. 结果 治疗后两组FPG、LDL-C较治疗前下降(P＜0.05),但两组间比较差异无统计学意义.治疗前后主要终点指标NRS评分,普瑞巴林组为(5.2±1.4)vs(1.3±1.2)分;阿米替林组为(4.9±0.9)vs(2.2±1.3)分(P均＜0.01).4周时普瑞巴林组NRS低于阿米替林组(P＜0.05).普瑞巴林组和阿米替林组疼痛缓解≥50％的发生率为75.9％ vs 50.0％(P＜0.05).普瑞巴林组头痛1例,心悸1例;阿米替林组头晕1例,嗜睡5例,便秘1例,水肿1例. 结论 普瑞巴林和阿米替林均可缓解糖尿病痛性周围神经病变,且普瑞巴林更有效、起效更快.
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甲钴胺联合加巴喷丁或普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变疗效的比较
目的 观察甲钴胺联合加巴喷丁或普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变(PDN)的效果以及安全性.方法 60例PDN患者根据随机数字表法分为甲钴胺联合加巴喷丁组(n=29),给予甲钴胺和加巴喷丁900mg/d口服;甲钴胺联合普瑞巴林组(n=31),予甲钴胺和普瑞巴林150mg/d口服.疗程均为42 d.用视觉模拟量表(VAS)评分进行临床疗效判定,观察药物不良反应.结果 两组间治疗后VAS评分均较治疗前下降(P＜0.05);甲钴胺联合普瑞巴林组治疗前为(7.28±1.34)分,治疗后为(3.98±1.56)分;甲钴胺联合加巴喷丁组治疗前为(7.49±1.67)分,治疗后为(2.14±1.67)分,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05),且均未出现严重药物不良反应.结论 甲钴胺联合普瑞巴林较甲钴胺联合加巴喷丁治疗PDN更有效.
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盐酸曲马多缓释片联合普瑞巴林治疗卒中后丘脑痛的临床观察
目的：观察盐酸曲马多缓释片联合普瑞巴林治疗卒中后丘脑痛的临床疗效，并为临床治疗提供参考。方法选取2010年7月至2014年12月解放军总医院疼痛科收治的脑卒中后丘脑痛患者40例，分为两组，试验组22例给予曲马多联合普瑞巴林治疗，对照组18例单独给予曲马多治疗。结果试验组治疗后疼痛程度[数字等级评分量表（NRS）评分]明显降低，且降低效果相比对照组更为显著，其临床治疗显效率及总有效率明显高于对照组（ P＜0.05）。结论使用曲马多联合普瑞巴林胶治疗脑卒中后丘脑痛，能有效缓解其疼痛程度，并能改善躯体的不适，相比单纯使用曲马多治疗具有更为理想的临床疗效，不良反应较少，值得临床推广。
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纤维肌痛综合征的发病机制研究与药物治疗进展
纤维肌痛综合征(FMS)是一种以持续3个月以上的全身弥漫性疼痛为基本临床特征的慢性疼痛性疾病,常伴有乏力、睡眠障碍、情感异常和认知功能障碍.虽然"中枢神经系统敏感化"是目前公认的主要发病机制之一,但患者除疼痛外的临床表现不能用此得到满意的解释.近来,自身免疫反应在FMS发病中的作用的研究取得了一些进展,使人们对FMS的发病机制有了进一步了解.由于无特异的治疗药物,FMS的治疗对临床医生来讲一直是一个挑战.2007年,美国FDA首次批准了普瑞巴林(pregabalin)用于FMS的治疗,使FMS的治疗翻开了新的一页.现就近年来有关FMS发病机制的研究和目前国际上FMS药物治疗的进展综述如下.
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普瑞巴林治疗肢体神经病理性疼痛的近期疗效和安全性观察
目的 评价普瑞巴林用于治疗神经刺激引起肢体神经病理性疼痛的临床近期疗效及其安全性.方法 回顾性分析2011年2月至2011年12月在我院住院的78例明确诊断肢体神经病理性疼痛患者的资料.本组患者均在手术前使用普瑞巴林口服进行镇痛治疗.观察口服普瑞巴林48h后患者的镇痛效果和不良反应,疼痛程度评估分别使用VAS评分(0为无痛,10为疼痛不能忍受)和LANSS评分(即利兹评分,0为无痛,16分为剧烈疼痛).结果 用药后大部分患者疼痛均有不同程度的改善,改善率为81% (63/78).用药后48h患者的平均VAS评分从用药前的6.8±2.4降到了用药后的3.8±3.2;平均LANSS评分从用药前的11.1±3.4降到了用药后的6.3±4.7,用药前后2组评分均有统计学差异(P＜0.05).本组病例所有患者治疗期间均未出现严重的不良反应.结论 普瑞巴林治疗神经源性肢体病理性疼痛疗效明确,不良反应较轻,发生率较低.
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普瑞巴林对泰素诱导大鼠神经病理性疼痛治疗作用的研究
目的:研究普瑞巴林在泰素化疗所致大鼠神经病理性疼痛方面的治疗作用.方法:40只SD雄性大鼠随机分为正常对照组、普瑞巴林治疗组(30 mg/kg,共16d,口服)、泰素治疗组(2 mg/kg,隔日1次,共4次,腹腔给药)、低剂量普瑞巴林治疗组和高剂量普瑞巴林治疗组(泰素大鼠模型给予普瑞巴林10和30 mg/kg,共16d,口服)共5组.给药第16天检测所有大鼠的机械性痛阈、热痛阈和冷痛阈,电镜检测大鼠坐骨神经.结果:与正常对照组相比,泰素能够产生机械性异常疼痛[(32.5±3.7)％vs(7.5±3.1)％,P＜0.01]、机械性痛觉过敏[(52.5±7.5)％ vs (12.5±3.7)％,P＜0.01]、冷异常性疼痛[(2.9±0.5)s vs (0.5±0.3)s,P＜0.01]以及坐骨神经损伤,不伴有热痛觉过敏[(9.1±0.6) s vs(11.0±0.8)s,P＞0.05].而口服普瑞巴林(30 mg/kg)连续16 d能有效的降低泰素导致的神经病理性疼痛,与泰素组相比,它能减轻机械性痛觉异常[(12.5±3.7)％ vs (32.5±3.7)％,P＜0.01]、机械性痛觉过敏[(30.0±3.8)％vs(52.5±7.5)％,P＜0.05]、冷异常性疼痛[(1.4±0.3)s vs(2.9±0.5)s,P＜0.05]以及部分减轻坐骨神经损伤.结论:普瑞巴林能有效的减轻泰素化疗所致的神经病理性疼痛,可能是一种潜在有效的治疗化疗药物神经毒性的药物.
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普瑞巴林对周围神经痛的治疗作用——一项八周的随机双盲安慰剂对照试验简介
目前治疗神经病理性疼痛的药物包括三环类抗抑郁剂、抗惊厥剂、α2-β3配体等,且均在不同人群中验证了其有效性,尤其是在治疗疱疹后神经痛(PHN)和痛性糖尿病周围神经病(DPN)中的有效性.中国人群尚无大型的随机双盲安慰剂的对照试验以验证普瑞巴林( pregabalin)对周围性神经痛的治疗作用.
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加巴喷丁及普瑞巴林治疗慢性瘙痒的研究进展
慢性瘙痒严重影响患者的身心健康和社会心理功能,常规外用药及口服抗组胺药通常治疗无效,促使临床医生不断深入探讨慢性瘙痒的机制,寻找替代治疗.加巴喷丁和普瑞巴林属于中枢神经系统活性药,可降低神经系统兴奋性,广泛用于治疗癫痫及神经性疼痛.近年大量文献报道这两种药物也可有效缓解多种原因引起的难治性瘙痒,如慢性肾病相关性瘙痒、神经病理性瘙瘁、烧伤后瘙痒等,并且安全性高.
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普瑞巴林致眩晕1例
1 病例报告患者男,82岁.因头痛入院.既往有高血压病、高血压性心脏病、中度肾功能不全、颈动脉粥样硬化等病史.实验室检查:血红蛋白114 g/L,血小板113×1012/L,谷草转氨酶(ALT)15 U/L,内生肌酐清除率(Ccr)42.1 ml/min.维持原内科治疗方案,给予硝苯地平控释片、美托洛尔、缬沙坦、阿托伐他汀钙及阿司匹林口服.住院期间检查头颅CT提示脑萎缩,其他未见异常.考虑为神经性头痛.因头痛影响到睡眠,给予普瑞巴林50 mg,2次/d.入院后第2天晨起血压150/70 mmHg;进食早餐后,开始口服普瑞巴林50 mg.约2h后出现眩晕、恶心及步态不稳症状,血压140/65 mmHg.
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关键词：
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普瑞巴林治疗放射性臂丛神经痛的疗效研究
目的 评估普瑞巴林治疗放射性臂丛神经痛的疗效及安全性.方法 将45例确诊放射性臂丛神经损伤伴单侧或双侧中度以上疼痛的患者,根据用药情况分成治疗组(普瑞巴林+神经营养药物)和对照组(神经营养药物).普瑞巴林治疗方案为口服,150 ～ 600 mg/d,疗程12周.用视觉模拟评分法(VAS)和神经病理性疼痛症状量表(NPSI)对疗效进行评估,以应答率(与基线相比,疼痛量表减分率达到30％ ～ 50％的患者比例)作为主要疗效终点.结果 治疗组应答率(36.4％)高于对照组(9.1％),差异有统计学意义(x2=4.98,P＜0.05).治疗组神经病理性疼痛症状量表(NPSI)、患者总体变化印象(PGIC),及睡眠评分均较对照组低,差异有统计学意义(t=-6.62、-5.65、-6.16,P＜0.05),治疗组与对照组HADS-A比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 普瑞巴林联合常规神经营养药物治疗对放射性臂丛神经损伤疼痛症状有较好的疗效,并能改善患者各种性质的疼痛、患者总体变化印象及睡眠障碍等,入组患者能够较好地耐受普瑞巴林,无严重的不良反应事件发生.
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新药研究与开发
辉瑞公司的普瑞巴林在欧洲获准用于中枢性神经痛 辉瑞公司的加巴喷丁类药物普瑞巴林(pregabalin)在欧洲获准用于治疗中枢性神经痛,例如脊髓损伤引起的神经毁损痛、卒中及多发性硬化引起的疼痛.中枢性神经痛常需用强麻醉性镇痛药治疗,欧洲估计有770万病人.这些病人除了要缓解疼痛外,还需治疗合并的抑郁和焦虑症,经济负担较大.
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糖尿病痛性神经病治疗的现状和未来
糖尿病痛性神经病(DPN)是常见的神经疾病.证据显示阿片类药物、抗癫痫药、抗抑郁药和辣椒素都能有效缓解DPN.曲马多和羟考酮在用药期内对DPN是有效的,但它们的副作用,如便秘和躯体依赖,限制了其作为一线药使用.加巴喷丁类药物,如加巴喷丁和普瑞巴林,是抗癫痫药中有效证据多的DPN治疗药.较新的药物中lacosamide似乎有希望.辣椒素是好的局部药剂,局麻贴片也是一种有益治疗.目前还不能指定一种单药用于DPN的一线治疗,两种药物低剂量组合,缓解症状较好,副作用也较少,但需进一步研究以确定佳组合.
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普瑞巴林与连续股神经阻滞在人工全膝关节置换术后镇痛效果研究
目的:研究普瑞巴林与连续股神经阻滞(CFNB)用于人工全膝关节置换围手术期的镇痛效果.方法:将120例拟行单侧人工全膝关节置换术的骨关节炎患者随机分为基础镇痛组(B)组:经静脉自控镇痛(PCIA)+基础镇痛方案;普瑞巴林(P)组:PCIA+基础镇痛方案+普瑞巴林;连续股神经阻滞(NB)组:CFNB+基础镇痛方案;联合应用(C)组:CFNB+基础镇痛方案+普瑞巴林.比较4组患者术后3月内不同时间点的疼痛视觉模拟评分(visual analog scale,VAS)和主、被动关节活动范围(range of motion, ROM)及术后不良反应、补充性镇痛、镇痛总体满意度以评价各组的临床效果.结果:NB组、C组术后1、4、12、24 h,2 d静息与运动VAS评分、主、被动ROM评分、术后补充性镇痛剂量、恶心呕吐等不良反应发生率、患者满意度与B组、P组比较,差异均有统计学意义;术后3个月静息VAS评分P组、C组显著低于B组、NB组;C组术后3、5 d主、被动ROM评分与B组、P组比较,差异有统计学意义.结论:CFNB对人工全膝关节置换术(TKA)术后早期疼痛和关节活动有较理想的控制和改善效果,且无需吗啡类药物补充镇痛,不良反应少.普瑞巴林可降低术后康复期关节周围慢性疼痛综合征的发生率.两者联合应用互为补充,改善TKA术后早期和后期疼痛和康复,是较为理想的镇痛方案.
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糖尿病痛性神经病变的治疗新进展
目的:糖尿病痛性神经病变引起的神经痛让患者备受煎熬,有效缓解患者神经痛、改善患者生活质量,越来越受到医学界关注.如何选择多种治疗神经痛药物,成为临床医生面临的问题.方法:本文概括了糖尿病痛性神经病变的可能发生机制及治疗药物,结合2017年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病医学诊疗标准与糖尿病神经病变立场声明,归纳了糖尿病痛性神经病变的治疗进展.结果:纳入了糖尿病痛性神经病变的多种药物治疗相关研究结果.结论:随着越来越多关于糖尿病痛性神经病变药物的临床研究开展及指南的不断更新,人们对糖尿病痛性神经病变治疗的认识越来越多.
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纤维肌痛综合征临床药物治疗研究进展
纤维肌痛综合征是风湿科及心理科等科室的常见疾病,主要症状为慢性广泛性疼痛,并伴有抑郁、疲劳等全身症状,但其发病机制尚不明确,目前仅有普瑞巴林、度洛西汀和米那普仑被美国、日本等国家批准用于纤维肌痛综合征的治疗,然而临床上单药治疗纤维肌痛并不能有效改善患者所有的症状,因此纤维肌痛的药物联合治疗得到越来越多的关注.本研究根据近几年国内外发表的各类药物联合治疗纤维肌痛的临床研究进行分类综述,为临床纤维肌痛的治疗提供参考.
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不同剂量普瑞巴林对骨科术后早期疼痛的影响
目的 观察骨科腰椎手术患者用不同剂量的普瑞巴林预先给药联合自控镇痛(PCA)对术后早期疼痛的影响.方法 择期进行腰椎管狭窄症腰椎椎板减压手术的患者54例,随机分为高、中、低剂量组,每组18例.分别于麻醉前2h口服普瑞巴林300,150,75 ng,术后脱机即开始自控镇痛,记录术后2,6,12,24h患者的视觉模拟评分(vAS)及术后24h内自控镇痛药物用量及药物不良反应发生率.结果 术后2h,高、中、低剂量组VAS评分分别为3.72±1.27,3.67±1.14,4.78±1.31,高、中剂量组与低剂量组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).术后6h,高、中、低剂量组VAS评分分别为3.06±0.80,3.28 ±1.49,4.00±0.69,高剂量组与低剂量组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).术后12 h,高、中、低剂量组VAS评分分别为2.28±0.67,3.11±1.28,3.33 ±0.84,高、中剂量组与低剂量组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).术后24h,高、中、低剂量组VAS评分分别为2.17±0.62,2.83±1.10,2.83±0.71,差异无统计学意义(P＞0.05).高剂量组出现头晕伴恶心呕吐1例,嗜睡1例,恶心呕吐1例,药物不良反应发生率为16.67％(3/18例);中、低剂量组分别出现恶心呕吐1例,药物不良反应均为5.56％(1/18例),3组药物不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 普瑞巴林预先给药用于骨科手术,术后早期镇痛效果良好,并且药物不良反应发生率低,300 mg的预先给药可能是一个较好的方案.
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观察普瑞巴林对因药物过度使用而致头痛患者的疗效
目的 观察普瑞巴林治疗因药物过度使用而致头痛的疗效.方法 69例符合偏头痛和药物过度使用头痛患者,每次口服普瑞巴林75 ～ 150 mg,每日2次,连用3周后,缓慢停药；观察期间,每晚口服盐酸氟桂利嗪5 mg,连用12周.记录治疗前后患者头痛发作频率、头痛持续时间、严重程度和治疗后药物不良反应.测定治疗前后生命质量测定量表(SF-36)、视觉模拟评分法评分(VAS),以评定疗效.结果 普瑞巴林治疗后,患者头痛发作频率、头痛持续时间、头痛严重程度以及生命质量测定量表评分均有明显改善(P＜0.01).结论 普瑞巴林可以改善药物过度使用性头痛患者停用止痛药物后的症状,改善患者的生命质量和头痛程度.
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HPLC-MS/MS法测定癫痫患者体内普瑞巴林的血药浓度
目的 建立人血浆中普瑞巴林含量测定的液相色谱串联质谱方法,并用于癫痫患者的血药浓度测定.方法 色谱柱:Diamonsil C1s柱(150 mn×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-水(0.05％甲酸),梯度洗脱,流量:1 mL· min-1,进样量:20μL,柱温:30℃.用电喷雾离子源进行正离子模式监测,用多反应监测模式(MRM)进行定量分析,源喷射电压为5500 V,离子源温度为650 c℃.考察该方法的专属性、标准曲线、检测限、精密度、回收率及稳定性.选取20名门诊癫痫患者,第1次口服普瑞巴林胶囊75 mg 1 h后,采静脉血,用HPLC-MS/MS法测定普瑞巴林的血药浓度.结果 普瑞巴林在13.76 ～ 5270.00 ng·mL-1内线性关系良好,低定量下限为0.65 ng·mL-1.平均回收率在94％以上,日间、日内精密度RSD值均小于15％,稳定性良好.用该方法测定20名癫痫患者血样,其血药浓度范围为1.76～2.78 μg· mL-1.结论 本法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可用于癫痫患者普瑞巴林血药浓度的测定.
