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关于生物类似药非临床研究与评价的技术思考
目的 生物类似药评价主要关注质量、有效性和安全性方面的相似性,其中非临床阶段主要是阐述药理毒理特性的相似性.方法 非临床研究遵循比对研究原则和循序递进原则.药学结果的相似性程度决定了后续非临床研究内容,同时非临床阶段的体外试验结果决定后续体内试验研究内容.结果与结论 非临床阶段的相似性评价通过统计学方法进行量化比较,毒性反应的相似性评价主要关注反应类型和程度的差异性.非临床阶段的相似性结果将为后续临床试验设计和评价要求提供参考.
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乐业县疾病预防控制中心实验室建设与管理现状分析
疾病预防控制机构实验室是为了满足卫生防疫工作的需要而设置,新中国成立以来,实验室的规模、装备、不断完善与发展.从初单一的防病实验室逐步发展成为多专业的实验室,目前能够承担疾病预防、食品卫生、环境卫生和职业卫生等检验工作.建立了以微生物检验、理化检验及毒理检验等为主的实验室,同时也逐步建立了流行病及艾滋病监测等防病专业实验室.
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甘草酸的药理机制研究进展
甘草具有悠久的使用历史,它的主要成份是甘草酸.本文就目前研究有关甘草酸的各种药理机制作详细综述,包括抗纤维化、保肝、抗病毒、抗炎和免疫调节、抗肿瘤和其它药理作用.通过研究发现甘草酸在各方面都有良好的应用价值,尤其在保肝方面,甘草酸是一种高效低毒的药物,相信随着研究的深入甘草酸在临床上的应用也将会进一步拓宽.
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附子与干姜配伍研究的科学内涵探析
附子与干姜在临床上常配伍使用,在古代文献中有大量关于二者配伍应用的病案记载,现代研究工作者通过化学及药效、毒理等实验研究,进一步验证了证实附子与干姜配伍的科学性与适应性。本文将从古代本草及医家典籍记载、现代化学成分及药理、毒理等方面,阐述二者配伍之后在回阳通脉、补火助阳等功效方面的协同增效的科学内涵,以及干姜对附子毒性的制约作用。
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血糖控制药Dulaglutide的毒理药理学研究综述
Dulaglutide是一种胰高血糖素样肽(GLP1)受体激动剂,适用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制,尤其对辅以饮食和锻炼的患者效果更好。Dulaglutide是一种新治疗选择,在Ⅱ型糖尿病的所有处理中可单独使用或添加至已存在治疗方案以控制血糖水平。
关键词: Dulaglutide 药理 毒理 药效 -
急性毒鼠强中毒6例并呼吸衰竭的救治
我院自1999年12月~2002年10月收治急性毒鼠强中毒54例,40例经毒理鉴定确诊,14例结合服毒史及临床表现诊断.54例中并发急性呼吸衰竭6例,现报告如下.
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有机磷中毒患者血清心肌酶学变化的临床探讨
有机磷农药中毒是基层医院常见的内科急症之一,人们对其毒理与救治已经有了较深入的研究,但对其引起心肌损害导致心肌酶学的变化的研究报道较少.
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核桃楸皮药理作用的研究概述
核桃楸皮具有消炎、止痛、抗氧化、抗肿瘤等作用,目前对核桃楸皮化学成分和药理作用的研究已取得一定的进展,尤其在抗肿瘤方面的作用受到医药领域的广泛关注.对核桃楸皮抗肿瘤的毒理和药理作用做进一步的研究将有利于开发新的药物和充分利用天然药用资源.
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长期低剂量摄入烯草酮原药对大鼠的毒性作用
目的 研究长期低剂量摄入烯草酮原药对大鼠的毒性作用,确定其大无作用剂量,为安全生产及慢性毒性实验提供剂量参考.方法 将80只SD大鼠(雌雄各半)按体重随机分为4组,分别为烯草酮原药14.9mg/kg·d体重组、89.6 mg/kg·d体重组、537.5 mg/kg·d体重和正常对照组.在实验结束后处死实验大鼠,同时检测血液学、血清生化、体重和脏器系数等指标,并对结果进行统计学处理.结果与结论 烯草酮原药对雄、雌性大鼠经口染毒剂量为89.6 mg/kg·d体重及以上对,对大鼠有毒性效应;长期低剂量摄入烯草酮原药对大鼠大无作用剂量为14.9 mg/kg·d体重.
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浅谈乳鼠在儿童药药理毒理学研究中的应用
实验动物是医学生物学研究的重要手段,儿童是特殊的用药人群,故儿童药实验研究中选择合适的实验动物进行药理毒理学研究是保证新药研究科学性的关键问题。作者通过查阅大量文献,总结乳鼠在儿童常见疾病及其治疗药物药理学研究和毒理学评价中的应用情况,归纳乳鼠在药理毒理学研究中存在的问题,提出解决方法,为儿童药研发中受试动物的应用提供参考。
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藜芦药理及作用简况
综述近年来国内外对藜芦属植物的研究。结合实验技术研究藜芦的化学成分、生物碱类、药理作用、毒理作用、配伍禁忌,为藜芦的研究奠定理论基础。
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苯环喹溴铵药理毒理的研究进展
变应性鼻炎和慢性阻塞性肺病是当前两种发病率高、发病人群广泛、病程缠绵且危害显著的呼吸系统疾病。作为有针对性的新一代治疗药物,苯环喹溴铵是我国自主研发的具有自主知识产权的国家一类新药,具有广阔的应用前景。
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维生素B族在保健食品中的作用
为了适应现代社会人类快节奏生活方式的需要,沈阳永大制药有限公司研制了以维生素B族(维生素B1、维生素B1、维生素B6)、烟酸胺、牛磺酸、药食两用的葛根、淡竹叶为基本原料的保型健口服液.经过毒理安全性评价后,进行了抗疲劳作用和对化学性肝损伤有辅助保护作用的试验研究[1].
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中西药物相互作用的探讨
药物相互作用是指药物受合用或先后使用的其他药物、内源性化学物质、附加剂或食物等影响,而使药效发生变化的现象.药物相互作用的结果,可能使药物的作用增强.中西药各有所长,相互配合使用,往往能收到较好疗效.中西药能否同时服用,其原因复杂,既有化学、物理的反应,又有药理、毒理的作用,故不容忽视.若配合不当,不但会降低疗效或使药效丧失,甚至可能出现毒性反应,对患者造成危害.因此重点探讨中西药物联用而产生的不良反应具有一定的现实意义.
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珍石烧伤膏治疗Ⅱ度烧伤(创面)临床疗效观察体会
珍石烧伤膏,经药理、毒理、药效学试验证明该制剂是安全的,并对Ⅱ度烧伤创面有镇痛、消炎、促进伤口愈合的作用。我院自2007年7月至2012年7月对珍石烧伤膏治疗Ⅱ度烧伤创面进行疗效观察,观察该药之临床疗效、安全性和不良反应,并与已知有效的京万红烫伤膏作比较。
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我国液体推进剂监测和防护装备研究进展
通过对液体推进剂毒性毒理、液体推进剂监测装备和个人安全防护装备研究、应用情况的阐述,介绍了现阶段我国液体推进剂监测和个人安全防护装备研究中取得的成果和存在的问题,并对液体推进剂监测装备、呼吸防护装备、皮肤防护装备的研究发展趋势进行了展望,提出了建立液体推进剂安全防护体系的构想.
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羰基镍的毒理及临床研究现状
羰基镍是镍和一氧化碳在一定条件下反应而生成的镍化合物,极小稳定,在较低温度下即可分解为金属镍和一氧化碳.
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基准剂量在危险度评价中的应用及发展
近年来,随着生物医学统计的进展及计算机的普及和应用,毒理学界提出了一种新的确定参考剂量的方法--基准剂量(benchmark dose,BMD)法.该方法在制定非致癌物的可接受水平时比传统方法更合理,可弥补无明显损害作用剂量(NOAEL)的不足并有代替它的趋势.国内外许多学者对BMD进行了大量研究来逐步完善此方法,以确定其在定量危险度评价中的作用.本文就近年来这方面的进展作一综述.
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某部地下工程作业环境中空气颗粒物对肺脏的毒理学研究
目的 研究地下工程作业环境空气中颗粒物对肺脏的毒理效应.方法 将采集的PM 10和PM 2.5制成颗粒物悬液,采用气管滴注法对6组Wistar大鼠进行染毒,每天1次,连续染毒7 d.后一次染毒结束24 h后,处死大鼠,取肺泡灌洗液进行分析,检测总蛋白(TP)、巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、乳酸脱氢酶(LDH)、酸性磷酸酶(ACP)、碱性磷酸酶(AKP)的含量或活力.肺组织作病理切片.结果 随染毒剂量的增大,各项指标均出现含量或活力增高,PM 10高剂量组与对照组相比,差异均有统计学意义(P<0.01),PM 10中剂量组与对照组相比,差异均有统计学意义的指标有TP(P<0.05)、LDH(P<0.01)和AKP(P<0.05).PM 2.5中剂量组与对照组相比,差异有统计学意义的指标有LDH(P<0.05)和AKP(P<0.01).而PM 10低剂量组和PM 2.5低剂量组与对照组相比,差异无统计学意义.结论 地下工程作业环境中空气PM 10和PM 2.5能够引起肺部血管通透性改变和肺组织损伤.
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氯化消毒饮用水副产物DBPs对健康的影响
用氯气消毒饮用水,会产生副产物,此类副产物对人体健康会造成极大的影响.该文介绍了饮用水消毒副产物的形成机制、影响饮用水消毒副产物的形成的因素及氯化消毒副产物(DBPs)对健康的影响,以及氯化消毒副产物的毒理及形成的消毒副产物相对较少的其他各种消毒剂.