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T(ü)V 南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装
尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长.来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011 年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口14.23 亿美元,同比增长52.82%,占医疗器械类出口比重的44.07%.全球市场对中国诊疗设备认可度正逐步提高.在医疗器械类产品的出口过程中,其包装也起到至关重要的作用.如何帮助医疗器械企业快速进入国际市场,并避免可能产生的质量问题正是TüV 南德意志集团这样的第三方认证检验机构的职责所在.
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中医药国际化发展战略研究(Ⅰ)
自20世纪70~90年代,中医药学走向世界的发展基本上是处于自发状态,因而发展速度不稳定.如何树立中医药学走向世界主体的观念,制定切实可行的战略策略,正确发挥政府有关部门的作用,是促进中医药学走向世界持续发展的关键所在,也是我国政府所面临的迫切任务之一.为此,进入上个世纪90年代以来,我国开展了一系列有关中药进入国际市场,以及促进中医、中药现代化的研究,取得了很大的进展.本项研究旨在通过对中医药学走向世界可行性及对限制中医药学走向世界的主要因素的分析,提出促进中医药学走向世界的战略与策略,以促进中医药在全球的发展.
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中国药品进入欧洲市场的可能性-分析及建议
中国的医药研究有着悠久的历史,现代医药工业亦具有相当的实力,但由于多种原因,中国药品在国际市场中的席位甚微.近十多年来,从政府到地方在此方面作了极大的努力,向美国FDA报批上也作了认真的尝试.中国的新药如何进入欧洲市场,这不仅仅是一个资金投入的问题,涉及内容有政策、法规、选题以及方法学的多个方面.我个人通过数年来参与中国新药开发进入国际市场的课题的评议、"专家会诊"和法规研究等工作,略有一些体会,在此谈谈一点个人想法,与各位同仁共议.
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中药材中有机氯农药多残留分析中前处理方法比较研究
中药材中农药残留超标,不仅影响到中药材进入国际市场,也危害到人的身体健康.
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1999中国科技期刊进入国际权威检索系统国际研讨会在南京举行
1999年11月18日,"99中国科技期刊进入国际权威检索系统国际研讨会"在南京国际会议中心隆重召开."如何使中国的科技期刊进入国际市场?如何走具有中国特色的发展之路?"是本次大会研讨的主要问题.
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中成药的国际营销策略分析
近十年来,传统药物国际市场迅速发展,但我国中药出口额在国际传统药物市场上只占3%-5%的份额,其中,附加值较高的中成药又只占约20%.国际市场竞争激烈程度和复杂性远远超过国内市场,中国中药企业如何才能顺利进入国际市场并提高竞争力,对国际营销策略进行分析是成功的前提.
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GSP认证六误
GSP自八十年代后期引入并在我国实施以来,已有近二十年的历史.通过近二十年来GSP实施的理论与实践,以及经验和教训,绝大多数的药品经营企业已经达成这样的共识:GSP不仅是指导药品经营企业管理药品经营质量的基本准则,保证药品安全、有效的有效的管理方式,还是药品进入国际市场的基本条件与前提.更重要的是,GSP的实施还是整个企业经营战略的重要组成部分.
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对《中国药典》2000年版一部有关加强重金属、农药残留量检测的建议
改革开放以来,我国医药行业取得了巨大成就,但如何更上一层楼,与国际接轨,把中医药推向世界,我们还面临着艰巨的任务.我们应从两方面着手应对,首先是充实和提高中医药基础理论,接受全人类的先进文明成果,与时俱进,积极开拓创新,构筑起以传统中医药理论为基础,又容纳现代科技文明成果的新中医药理论体系,为全人类健康服务.二是在保证中药安全性、有效性的前提下,借鉴国外先进的制药理念,引进新技术、新标准,以世界上通行的药典标准来规范中药材、中成药,这样中医药进入国际市场才有许可证.中国药典(2000年版)一部已做了很好的工作,但在一些物质的限量检查上还有待充实提高.本文针对中国药典(2000年版)一部中有关重金属、农药残留量的检测提出以下建议.
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浅论我国中药产业如何面对"入世"
随着全球经济一体化进程的加快和我国正式加入WTO,业内人士普遍认为,这对我国天然药材和中成药进入国际市场将是一个良好的机遇.也有人认为[1],在中药生产方面,我国医药企业是有完全的知识产权,因而基本不会受到冲击,甚至认为"入世"后,中药的外销量就会急剧扩大,能迅速占领国际市场,中药生产企业将呈现一派兴旺景象.
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我国亟需加强中医药立法进程——访全国人大代表、中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼教授
据记者了解,越来越多的国家和地区开始重视传统医药在本国医药卫生体制中的作用.我国与70多个国家签订了近百个含有中医药内容的政府间协议,世界卫生组织倡议将传统医学纳入各国的医疗保健体系之中.目前,中医药标准正在逐步规范和受到认可,国际标准化组织通过中国提案成立了中医药标准技术委员会(ISO/TC249),并将该委员会秘书处设在中国.2013年8月,习近平主席在会见世界卫生组织总干事陈冯富珍时表示,中方重视世界卫生组织的重要作用,愿继续加强双方合作,促进中西医结合及中医药在海外发展,推动更多中国生产的医药产品进入国际市场.
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国内医药企业进入国际医药市场营销障碍与对策
随着迅速到来的全球市场一体化和中国加入WTO,“进入国际市场”越来越成为每一个企业和企业家所面临的不容回避的重大问题.
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我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证
2013年10月9日,世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局:中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品。这标志着在经历了不懈的努力后,中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可,产品得以进入国际市场。
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辛伐他汀(舒降之)的过去、现在和将来
自1988年辛代他汀进入国际市场以来,一直处于他汀类降脂治疗和预防冠状动脉疾病应用研究的前沿,而冠状动脉疾病是西方国家常见的死亡原因.在过去20年中,随着危险因素如吸烟、高脂血症、糖代谢异常和高血压发病率升高,冠状动脉疾病在亚洲亦越来越受到重视.
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从数据管理角度看CRF设计
1.数据管理的重要性及目的众所周知,ICH-GCP关于新药临床试验有效性评价的主要考虑除临床试验设计、统计学原则、种族差异、对照的选择、剂量-反应关系研究、群体暴露之外,很重要的一个考虑就是临床试验的数据管理.那么,为什么我国新药临床试验要符合ICH-GCP的要求呢?首先,是为了保证受试者的权益、安全和健康,同时,确保不同类型药物、生物技术产品及传统药物的安全、有效,并保证由临床试验获得的数据可靠,并能为国内和国际所接受,其终目的是参加国际协作、参与国际竞争,从而提高我国研制的新药进入国际市场的能力.
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GMP--药品质量的保证
GMP(good manufacturing practice,药品生产质量管理规范)是药品生产过程中,保证生产出优质药品的管理规范,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到低程度,规定的必要条件和基本的可靠措施.它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度,是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则,是企业生产合格药品的基本标准,是企业进入国际市场的通行证.
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中药剂型现代化选型
中医中药是民族瑰宝,中华国粹,是几千年来民族智慧的结晶.据统计,我国现有记载的中药方剂10万余,单方、验方万余,大都以饮片汤形式应用.其疗效毋庸置疑,然而"半碗泥沙半碗汤"是汤剂的真实写照,传统成药也是粗、大、黑.不要说是文化背景迥异的外国人,就是国人也是望药兴叹.中药企业,研究机构亟需运用现代先进技术,抛弃只重疗效,死守典籍的观念,开发出国际化、现代化、服用方便的新剂型,在满足国人需要的同时,走出国门,进入国际市场造福全人类.作为中医中药的发源地,我们有着无与伦比的经典理论和实践经验的优势,中药出口却远低于日本、韩国、印度、新加坡,且多为原料药的初级品.90年代以来,日本和中国台湾首倡的免煎配方颗粒剂以其简便的使用方法,在国际市场很受欢迎,大有取中药饮片而代之之势,进一步催促我们要加快中药剂型改革的步伐.
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我国中药行业进入国际市场影响因素分析
随着人类社会进步,人类对健康提出了更高的要求,呼唤回归自然、提倡绿色保健食品的呼声使中药或称植物药物的发展日益迅速,其国际市场迅速扩大.
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现代中药生产中新技术应用概述
中药若要进入国际市场,其现代化势在必行.其中制剂工艺与生产技术的现代化是相当关键的环节.近年一些中药制剂新技术以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中药现代化的进程.
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我国原料药参与国际竞争态势简析
加入世贸组织,经济全球化对我国的医药行业必定带来一定的冲击,但对原料药行业是一个重大利好,主要原因在于国内原料药生产所具有的低成本优势,同时,我国加入WTO,贸易壁垒的清除,可更加顺利地进入国际市场.
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试论中药企业跨国经营发展战略
纵观世界医药产业的发展趋势,天然药物产业、化学制药产业、生物制药产业三分天下的局面即将形成.而我国的中药产业是我国具技术比较优势的医药产业.中药极有希望成为我国进入国际市场的支柱产业之一.另外,中药是我国民族文化的珍贵历史遗产.让中药跨出国门,为全人类健康服务,是加速中药现代化进程和振兴民族医药经济的必由之路.因此,我国中药企业探索跨国经营发展战略已经成为可能并且也是现实需要.