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我国新药品种批准情况简介
我国自改革开放以来,新药研究开发呈现良好的发展态势.1985~1993年共批准新药(西药)587个,平均每年65个.1994~1998年批准新药(西药)情况见表1.但目前我国新药申报中也存在着一些问题,主要表现为仿制品种、改革剂型的品种多,创新药少, 药品开发仍停留在以仿制为主的阶段,低水平重复多.
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UV法测定更昔洛韦眼用凝胶中间体含量
更昔洛韦眼用凝胶剂是湖北丽益医药科技有限公司研制的新药品种,该药物用于治疗单纯性疱疹病毒I型(HSV-I)引起的单纯性疱疹病毒性角膜炎(HSK).现行国家标准采用反相高效液相色谱法测定其含量,该法具有检验结果非常准确的优点,但同时存在检验周期较长、检验投入费用过高等问题.本研究采用UV法测定更昔洛韦眼用凝胶剂中间体的含量,其检验结果准确,检验周期短,检验费用低,可作为药品生产企业快速、高效控制半成品质量的科学依据.
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棓丙酯与果糖二磷酸钠存在配伍禁忌
临床上使用的新药品种较多,很多药物的配伍禁忌和不良反应等在药品说明书中并无详细说明。本科护理人员在临床用药过程中发现,棓丙酯(福建力迅捷药业生产的60 mg粉剂,批号130107A)与果糖二磷酸钠(海南长安国际制药有限公司生产的10 g粉剂,批号H20023127)存在配伍禁忌。因发现及时,未对患者造成不良后果,现报道如下。
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药品说明书的收集与临床用药
随着医药科学的发展,新药品种层出不穷,在新药使用过程中,如果临床工作人员对某些新药的药理、使用方法、液体的配制要求、输液速度、不良反应等无法预知,将给工作带来一定的盲目性,甚至可能会造成一些不良后果.
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104例门诊注射病人过敏反应与不良反应原因分析及护理
随着医药卫生事业的飞跃发展,新药品种不断增加,广大病人用药的机会也日益增多,因而药物反应有明显增多趋势[1].据观察,在注射用药所出现的反应除小部分是药物过敏反应外,更多的是由于各种原因所致的非药物过敏的不良反应.现将我院1997年12月至2000年11月104例门诊注射病人发生的各种反应的原因分析及护理对策报告如下.
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中西药联用禁忌
随着临床使用新药品种的日益增多,中西药联用越来越普遍,但其配伍产生的不良后果,特别是物理、化学、药理等方面的配伍禁忌,应当引起医务人员的高度重视.现就临床常见的不当配伍分析如下:
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以激素为例研究DLE系统的构建
随着医学的发展,各种疾病的诊断越来越多地依赖实验室的结果.而临床用药、日常用药和新药品种的增加,使药物对临床检验结果的干扰问题也日益严重,药物对检验结果的干扰使得临床诊断与治疗也受到了严重的影响.根据文献[1]报道,超过40 000种的药物会影响检验结果.这种干扰会引起医师对检验结果的误解,导致进一步检查造成浪费甚至误诊.近来,有研究报道将药物对检验结果的干扰数据进行编码,并利用计算机程序将干扰数据、的用药情况及实验室检验结果联系起来,形成一套药物对实验数据影响(DLE)提示系统[2-3].
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规范新药进院程序,优化院内药物品种
目前上市新药品种层出不穷,同品种不同厂商产品质量存在差异.一些药商(医药代表)的不正当行为干扰医生对药物的合理选择.我院本着"患者利益第一"的原则,以药品管理为切入点,对我院新药申请入院、院内品种优化采取了切实可行的有效措施,现介绍如下.
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医院对新药的引进及管理
随着医药事业的迅速发展,大量新药不断涌入市场,其中包括各类剂型的进口药、合资药,也不乏大量的国产新药品种.医院新药的引进与使用,是社会、医药技术发展的必然结果,也是保证病人用药安全、有效之必须,但往往它也与一些临床不合理的用药现象及某些腐败行为关系密切,是药品供销管理中的焦点和难点.这种情况下,如何把好药品质量关,在众多的新药品种里筛选能满足临床医、教、研工作需要的新药品种,是药剂管理中一个重要课题.笔者认为应做好以下几方面的工作.
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抗菌药物的合理应用浅议
菌药物是临床上应用广泛的一类药物,它的适应症广,新药品种众多使多种感染性疾病的病死率显著下降,但感染性疾病远未控制.笔者就选好、用好抗菌药物以达到"有效,安全”之目的谈几点看法.
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我院开展药品不良反应监察工作的体会
药品不良反应监察(Adverse Drug Reations Monitoring, ADRM)工作已得到世界卫生组织和各国医药界的重视,一致认为它对于研制安全有效的药物、减少药源性疾病、提高医疗质量都具有十分重要的意义[1].近年我院每年经审批采购的新药品种有100多种,临床药品不良反应发生率比较高,需要认真开展ADR监察工作,为选择质优、价廉、安全的药品供应临床提供依据.现将我院开展ADR监察工作的做法和措施介绍如下.
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老年人药物不良反应的原因及预防
随着新药品种的日益增多,人均用药率、群众用药频度和数量不断上升,药物不良反应所引发的问题日益严峻[1].老年人由于各系统功能衰退,体内代偿机制减弱,患病几率增加,用药多,所以不良反应发生率高.据报道老年人药物不良反应的发生率比年轻人高2~7倍[2];且老年人发生药物不良反应后往往程度严重,危害大,甚至危及生命,如老年人应用降压药可因直立性低血压而发生跌倒导致骨折,甚至硬膜下血肿,随后因并发坠积性肺炎、肺栓塞而死亡[3].随着我国人口老龄化趋势,对老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点.
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氟喹诺酮类药物不良反应监察和分析
氟喹诺酮类药物是90年代发展较快的新型广谱、高效抗感染药,临床应用十分广泛,不良反应报道也逐渐增多.目前常用有6种:环丙沙星、诺氟沙星、依诺沙星、培氟沙星、氧氟沙星、氟罗沙星.笔者着重对新药品种氟喹诺酮类药物使用时发生的不良反应进行监察、分析,并按不良反应所呈现的系统进行分类统计,以利于指导临床合理用药.
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住院儿童药疹120例临床分析
药疹是一种常见的药物反应,随着新药品种的日益增多,临床上引起药疹的药品种类也不断增加,为了探讨儿童药疹的年龄分布、皮疹类型及致敏药物的临床特征变化趋势,本文对120例住院儿童药疹的临床特征进行总结分析,现将结果报告如下.