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肺泰胶囊辅助治疗传染性非典型肺炎(SARS)临床观察
目的:本文总结了内蒙古自治区胸科医院在采用卫生部推荐的抗传染性非典型肺炎(SARS)治疗方案的基础上辅以肺泰胶囊内服治疗肺泰胶囊和疑似SARS30例的观察结果.
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中药肺泰胶囊在肺结核治疗中的作用
目的观察和评价中药肺泰胶囊辅助治疗肺结核的疗效和安全性.方法采用随机配对分组法,将20例初治肺结核患者分入肺泰胶囊治疗组(A组,10例)和对照组(B组,10例),化疗方案为2HL2Z/4HL2;将20例复治肺结核患者分入肺泰胶囊治疗组(C组,10例)和对照组(D组,10例),化疗方案为3HL2Z(TH)V/5HL2V.
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肺泰胶囊辅助治疗肺结核的研究进展
中药是中国传统医学的重要组成部分,也是辅助治疗结核病的重要方法之一.肺泰胶囊无需煎熬,服用方便,且不良反应小、疗效确切,在临床中已得到广泛的应用.在多项临床试验中,证实肺泰胶囊在初治、复治及耐药肺结核的治疗中能辅助西药化疗,在改善症状、减轻不良反应、促进病灶吸收等方面发挥作用,具有一定的临床价值.
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肺泰胶囊辅助治疗初治涂阳肺结核的临床研究
目的：探讨肺泰胶囊联合抗结核西药治疗初治肺结核的临床疗效和安全性。方法：70例初治涂阳肺结核患者，随机分为治疗组42例和对照组28例，治疗组给予肺泰胶囊+2HRZE/4HRE 治疗6个月，对照组给予2HRZE/4HRE治疗6个月，观察2个月末和6个月末痰结核菌阴转、胸片或胸CT上病灶变化情况。结果：治疗2个月末治疗组痰菌阴转率92.86%，对照组64.29%；治疗组病灶显吸收率52.38%，对照组32.14%；治疗6个月末两组痰菌阴转率均为100%；治疗组病灶显吸收率23.81%，对照组14.29%。治疗组均优于对照组(P＜0.05)。肺泰胶囊未见不良反应。结论：肺泰胶囊联合抗结核药物治疗肺结核在痰菌阴转、病灶吸收、临床症状改善等方面都有显效，是一种有效而安全的抗结核中药制剂。
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肺泰胶囊联合母牛分枝杆菌对老年肺结核患者免疫功能的影响
目的：探讨肺泰胶囊联合母牛分枝杆菌对老年肺结核患者免疫功能的影响。方法选择2012年1月－2013年10月河北省胸科医院胸三科住院患者100例，按随机数字表法随机分为2组各50例。对照组采用常规抗结核方案（2HRZE/4HR）治疗；治疗组在对照组基础上加服肺泰胶囊和肌肉注射母牛分枝杆菌治疗。2组均治疗6个月后行痰涂片检测，外周血CD8＋、CD3＋、CD4＋ T细胞水平检测以及CD4＋/CD8＋比值测定，并评价临床疗效。结果治疗组治疗后CD3＋[(65.4±6.6)%比(58.1±6.2)%；t＝5.803， P＝0.000]、CD4＋[(38.6±5.7)%比(26.6±4.6)%；t＝11.836，P＝0.000] T 细胞水平以及CD4＋/CD8＋比值[(1.6±0.3)比(0.9±0.2)；t＝14.329，P＝0.000]均较治疗前升高，而CD8＋ T细胞水平则低于治疗前[(25.6±4.2)%比(32.5±4.2)%；t＝8.355，P＝0.000]；对照组CD3＋[(60.7±5.4)%比(58.3±6.2)%；t＝2.072， P＝0.000]、CD8＋[(30.2±4.2)%比(32.3±4.9)%；t＝2.331，P＝0.000] T细胞水平以及CD4＋/CD8＋比值[(1.1±0.2)比(0.9±0.2)；t＝4.488，P＝0.000]与治疗前比较，差异均有统计学意义。治疗组治疗后CD3＋、CD4＋、CD8＋ T细胞水平及CD4＋/CD8＋比值与对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（t值分别为3.920、11.966、5.573、10.700，P＜0.01）。治疗组治愈率为80.0%（40/50），对照组为56.0%（28/50），2组比较差异有统计学意义（χ2＝5.561，P＝0.018）。治疗后6个月，治疗组氮阴转率（72.0%比50.0%；χ2＝5.086，P＝0.024）和空洞愈合率（36.0%比16.0%；χ2＝5.198，P＝0.023）均显著高于对照组。结论肺泰胶囊联合母牛分枝杆菌可明显提高老年肺结核患者的免疫功能。
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肺泰胶囊联合抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床观察
目的 观察含肺泰胶囊抗结核治疗方案治疗复治肺结核的临床疗效.方法 将113例复治肺结核患者按随机数字表法分为治疗组(58例)和对照组(55例).两组均采用常规抗结核化疗(治疗方案为3H-R-Z-E/6H-R-E),治疗组加服肺泰胶囊2.5g,每日3次.两组疗程均为9个月.观察两组患者治疗2、5、8个月末的痰菌阴转率,治疗3、6、9个月末的病灶吸收率及空洞闭合率,治疗1个月末的临床症状缓解率和治疗9个月末不良反应的发生情况.结果 治疗2、5、8个月末,治疗组痰菌阴转率分别为[75.00％(21/28)、92.86％ (26/28)、96.43％ (27/28)]明显高于对照组[41.67％ (10/24)、70.83％(17/24)、75.00％ (18/24),x2=5.96、4.92、5.09,P＜0.05].治疗3、6、9个月末,治疗组病灶吸收总有效率分别为[81.03％ (47/58)、94.83％ (55/58)、98.28％ (57/58)]高于对照组[43.64％ (24/55)、61.82％(34/55)、70.91％ (39/55),x2 =16.91、18.39、16.54,P＜0.01],且治疗组空洞缩小总有效率分别为[70.00％ (28/40)、87.50％(35/40)、95.0％(38/40)]亦优于对照组[27.03％ (10/37)、48.65％(18/37)、70.27％ (26/37),x2 =14.20、13.52、8.38,P＜0.01].治疗1个月末,治疗组咳嗽、咳痰、咯血、发热、乏力、盗汗、纳差症状的缓解率均高于对照组(x2=4.78、5.59、5.40、4.65、4.25、4.79、4.50,P ＜0.05).治疗组药物不良反应发生率为24.13％(14/58),对照组为29.09％ (16/55),两组比较,差异无统计学意义(x2 =0.36,P＞0.05).结论 肺泰胶囊与抗结核化疗药物联用治疗复治肺结核,能促进病灶吸收及空洞闭合,加快痰菌转阴.
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中药肺泰胶囊辅助治疗复治肺结核的近期疗效及安全性观察
肺泰胶囊是一种中药制剂,作为验方曾在民间广为应用,基础实验和初步的临床试验显示该制剂具有抑制结核分枝杆菌,改善结核中毒症状的作用,经国家药品监督管理局及北京市结核病胸部肿瘤研究所伦理委员会批准,我们于2001年5月至2003年5月对湖南泰莱医药发展有限公司生产的肺泰胶囊采用随机、单盲、多中心的临床研究方法,对258例复治患者以肺泰胶囊辅助化疗治疗肺结核进行疗效及安全性观察,探讨治疗结核病新的手段.
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肺泰胶囊质量标准研究
目的 建立肺泰胶囊的质量控制方法.方法 采用TLC法对处方中黄芪、肿节风、土鳖虫、仙鹤草定性鉴别;采用HPLC法测定肺泰胶囊中异嗪皮啶的含量.色谱柱:依利特Hypersil ODS柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;检测波长:342 nm;流速:1.0ml·min-1;柱温:30℃.结果 TLC斑点清晰,阴性样品无干扰;异嗪皮啶含量在2.07 ～41.40μg·ml-1范围内具有良好的线性关系.回归方程为y =61.9617 X-4.8349,r=0.9999(n=6).平均加样回收率为98.77％,RSD为1.37％(n=9).结论 该方法简便、准确,专属性强,重复性好,阴性无干扰,可用于肺泰胶囊的质量控制.
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RP-HPLC法测定肺泰胶囊中黄芩苷的含量
目的：用反相高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。方法：反相高效液相色谱法，色谱柱为Inertsil-ODS-3（250mm×4.6mm，5μm），流动相：甲醇-0.2%磷酸溶液（45∶55），流速：1.0mL/min；检测波长为280nm[1]。结果：黄芩苷在0.1036～1.036μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9998，回收率为98.7%，RSD=1.1%（n=5）。结论：本法简便、准确、重现性好，专属性强，可用于肺泰胶囊的质量控制。
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肺泰胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核52例
近期,笔者采用肺泰胶囊联合抗结核化疗药物辅助治疗复治涂阳肺结核取得了较好的疗效,现报道如下.1临床资料1.1一般资料收集2010 - 03～ 2011 - 07宁波市保黎医院、宁波市第二医院肺科的复治涂阳肺结核病人共104例.其中男62例,女42例,年龄18～ 65岁,平均年龄43岁.分为治疗组52例,对照组52例.两组在性别、年龄、肺部病灶程度上基本相似,具有可比性.
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高效液相色谱法测定肺泰胶囊异秦皮啶含量
目的 肺泰胶囊是多年来经过临床反复筛选和提炼的中药复方口服制剂.前期研究表明,该复方制剂具有较好的抗肿瘤效应.因而,进一步对该制剂进行质量监控,并筛选其可能的药效成分,具有显著的临床意义.文中采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对肺泰胶囊的主要成分异秦皮啶含量进行测定,为建立肺泰胶囊主要成分质量控制提供方法学基础.方法 采用Hypersil ODS-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(21∶79),流速为1.0ml/min,紫外检测波长344nm,柱温18℃.结果 异秦皮啶在2.00～10.80μg/ml范围内线性关系良好,y=69427x+15961,r=0.9999,平均回收率为97.89%(n＝6).结论 HPLC操作简便、精确度高、重复性好,可用于检测肺泰胶囊主要成分异秦皮啶的含量测定.
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初治涂阳肺结核患者肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗疗效观察
目的 观察初治涂阳肺结核患者肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗治疗的效果.方法 选取某医院126例初治涂阳肺结核患者,随机分为治疗组和对照组.对照组予常规抗结核药物治疗,治疗方案为2HRZE/4HR;治疗组在此基础上加服肺泰胶囊,比较两组患者在治疗不同时期的痰菌阴转率、 病灶吸收率及空洞关闭率、 临床症状缓解率及不良反应发生率差异.结果 共纳入113例患者,治疗组58例,对照组55例.治疗组治疗2、5、6个月末的痰菌阴转率分别为75.86%、94.83%和100.00%,均高于同期对照组的52.73%、81.82%和90.91%(P<0.05).治疗2个月末、6个月末治疗组病灶吸收总有效率分别为81.03%和98.28%,均高于对照组的43.64%和70.91%(P<0.01);治疗组空洞闭合及缩小的总有效率分别为70.00%和95.00%,均高于对照组的27.03%和70.27%(P<0.01).治疗1个月后,治疗组患者咳嗽、 咳痰、 咯血等临床症状缓解率均高于对照组(P<0.05).治疗组和对照组患者药物不良反应发生率分别为24.14%和29.09%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 肺泰胶囊联合2HRZE/4HR化疗对初治涂阳肺结核患者痰菌阴转,肺部病灶的吸收,空洞的缩小、 闭合和咳嗽、 咳痰等临床症状缓解有明显效果.
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肺结核短程化疗加服肺泰胶囊疗效观察
目的 为提高肺结核短程化疗的疗效,加服肺泰胶囊.方法 选取我县结防门诊涂阳肺结核病人110例,全部给予短程化疗,其中52例为实验组,加服肺泰胶囊三个月.两组性别、年龄、病变、痰菌无统计学差异.结果 实验组52例,2月末痰菌阴转50例(96.2%),对照组58例,阴转49例(84.48%),6月末实验组病灶明显吸收40例(明显吸收好转率76.92%)对照组明显吸收33例(占56.89%)统计有差异,停药后5年随访,实验组52例2例意外死亡,1例复发(复发率2%),对照组58人,5年内停药后复发5例(复发率8.62%).结论实验组短程化疗痰菌阴转及病变吸收优于对照组复发率,并低于实验组.
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肺泰胶囊与西药联合治疗耐药性肺结核的临床效果观察
目的 探讨肺泰胶囊联合西药治疗耐药性肺结核的临床效果,为临床治疗肺结核提供参考.方法 将该院2009年10月-2011年2月收治82例的耐药性肺结核患者随机分为两组.对照组给予常规西药治疗,实验组在对照组治疗基础上给予肺泰胶囊治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 实验组患者经过治疗后,其总有效率为92.68%(38/41);对照组总有效率为73.17%(30/41),实验组治疗效果明显优于对照组,P＜0.05,差异有统计学意义.结论 使用肺泰胶囊联合西药治疗耐药性肺结核具有更好的临床应用价值.
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肺泰胶囊用于初治菌阳肺结核的效果评价
目的 探讨肺泰胶囊用于初治菌阳肺结核的治疗效果.方法 68例初治菌阳肺结核患者随机分为观察组及对照组各34例,两组均给于标准化疗方案(2HREZ/4HR),观察组在此基础上给予肺泰胶囊辅助治疗(5粒/次,3次/d),观察其临床效果.结果 治疗2个月后,观察组疗效指数为(65.4±11.4),对照组治疗指数为(49.6±9.2),两组治疗指数差异有统计学意义(=6.28,P＜0.05);观察组病灶吸收总有效率为91.2％,显著高于对照组的61.8％(x2=8.17,P＜0.05).结论 肺泰胶囊用于初治菌阳肺结核患者可显著缓解临床症状,提高临床治疗效果,促进病灶吸收.
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肺泰胶囊微生物限度检查方法学验证
目的：建立肺泰胶囊的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部方法进行试验。结果肺泰胶囊对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有抑制作用，可以通过培养基稀释法予以消除。结论建立了肺泰胶囊的微生物限度检查方法，有效可靠。
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肺泰胶囊辅助治疗复治肺结核临床观察
目的 观察肺泰胶囊联合抗结核药治疗复治肺结核的疗效.方法 患者124例随机分为两组.对照组给予常规化学治疗,实验组在此基础上加服肺泰胶囊辅助治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 实验组总有效率为95.00％,高于对照组的78.95％;实验组症状改善程度、病灶吸收速率、痰菌阴转率及空洞闭合率均高于对照组.结论 使用肺泰胶囊与西药联合治疗复治肺结核,能够有效缓解症状,促进病灶吸收和空洞愈合.
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中西医结合治疗385例初治继发性肺结核阴虚火旺证临床观察
目的 观察中西医结合治疗初治继发性肺结核阴虚火旺证临床疗效.方法 对全国不同地域的385例初期继发性肺结核患者采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,观察其安全性及有效性.试验组和对照组均采用2HREZ/4HR化疗方案治疗,试验组在化疗方案的基础上加用对症的中药治疗,每月检查血尿常规、肝功能、肾功能、痰涂片等指标,隔月复查胸片、T细胞亚群并进行中医证候评分,疗程为6个月.结果 痰菌涂片阴转率,两组比较无统计学意义；X线疗效评价、中医证候疗效评价、生活质量评价及不良反应评价,两组比较均有统计学意义(P＜ 0.05或0.01),试验组优于对照组；药物依从性分析,两组比较无统计学意义.结论 本研究通过应用肺泰胶囊联合西药抗痨药物治疗初治继发性肺结核阴虚火旺证疗效显著,能有效的减轻抗结核化疗药物毒副作用、促进空洞闭合、痰菌阴转、改善症状及提高生活质量,从而明显的提高患者的治愈率,降低患者的复发率和耐药率.
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中药复方肺泰胶囊的主要成分含量测定
目的 建立肺泰胶囊的主要成分异秦皮啶的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),使用梯度洗脱系统,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(21:79),流速为1.0mL/min,进样量为20μL,紫外检测波长344 nm,柱温18℃.结果 异秦皮啶质量浓度在2.00～10.80 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,Y:69 427X+15 961,r=0.999 9,平均回收率为97.89%(RSD=1.26%,n=6).结论 所用HPLC法操作简便、精确度高、重现性好,可用于肺泰胶囊主要成分异秦皮啶的含量测定.
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肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核49例
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
