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司帕沙星治疗耐多药肺结核病人的药效学研究
目的:研究司帕沙星分散片口服给药和局部介入治疗用药量的依据.方法:采用高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度,在体外检测MIC、MBC、时间-杀菌及耐药梯度等试验.结果:8例肺结核患者血峰浓度于1.22小时到达(4.52±0.72)mg/L,1次给药24h后低血药浓度为(0.52±0.26) mg/L,表观分布容积V/FC为 (77.48±8.33)L,该药MIC、MBC值为0.5/mg/L、1mg /L,耐药梯度范围在0.5～48/ mg/L.结论:耐药肺结核病人服用司帕沙星,应注意24h体内血药浓度维持在低杀菌浓度之上,介入治疗用药浓度应在48mg/L以上.
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司帕沙星引起的阳光过敏反应及急性肾功能衰竭1例
患者,女,28岁,既往无药物、食物及光过敏史.因不孕4年来我院就诊.查体:生命体征平稳,心肺听诊无异常.BP 100/80mmHg,体重56kg.化验室检查血、尿、便、白带Rt均为阴性,血抗精子抗体阴性,白带粘液支原体、衣原体阳性.肾功能检查BUN、Cr均正常.B超检查:子宫附件、输卵管正常.诊断"支原体、衣原体感染".给予司帕沙星分散片0.2g,qd,口服6天.当口服该片剂第2天,全身皮肤出现鲜红色斑丘疹.第3天全身浮肿,以下肢为重,继而少尿.尿量低于50ml/日.接触阳光的皮肤由红变黑,但患者没有停止服药,并且仍下地干农活.受阳光照射的皮肤明显发黑、加重.曾晕倒在户外而被急诊入院.BP 90/50mmHg,尿常规发现尿比重升高,急查肾功能BUN 15.84mmol/L,Cr 210μmol/L.根据上述病史、症状为药物过敏引起的急性肾衰.立即停用相关药物同时给予利尿,护肾治疗.给予呋塞米40mg.
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HPLC法测定司帕沙星分散片的含量
目的 建立司帕沙星分散片中司帕沙星的高效液相色谱测定方法.方法 ODS-C18柱(4.6mm×200mm,5μm);0.05mol·L-1 十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH至3.0)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长275nm.结果 司帕沙星浓度在30～70μg·mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.8%(n=9).结论 该方法可用于司帕沙星分散片的质量控制.
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司帕沙星分散片的人体内外相关性研究
目的研究司帕沙星分散片的人体内外相关性.方法应用RCZ-8A智能药物溶出仪测定司帕沙星分散片的溶出速率;用反相HPLC法测定人血清中的司帕沙星浓度,3P97软件计算药动学参数,并考察体内外参数之间的线性关系.结果18名健康志愿者单剂量口服司帕沙星分散400mg后,其体内过程符合一级吸收模型,其AUC0→∞,Cmax,tmax分别为(22.05±2.04)h.μg.ml-1,(1.51±0.16)μg.ml-1,(1.66±0.15)h;在4h内片剂平均累积溶出100%.结论将体外释放百分率即溶出度(F)对体内吸收分数(f)回归得回归方程为:f=1.0767F-9.2968,r=0.9892(P＜0.05),其体内外存在显著相关性.
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司帕沙星分散片的人体生物利用度研究
目的研究司帕沙星分散片人体内的相对生物利用度.方法 18例健康男性受试者交叉口服单剂量司帕沙星分散片(受试制剂)和司帕沙星普通片(参比制剂)各400 mg,用反相高效液相法测定两种制剂在人血清中的司帕沙星浓度.使用SPSS软件对各药物动力学参数进行统计学分析.结果司帕沙星分散片和司帕沙星普通片的AUC0→∞,Cmax,tmax分别为(48.11±4.04)h·μg·mL-1,(1.51±0.16)μg·mL-1,(1.86±0.15)h和(47.12±5.23)h·μg·mL-1,(1.49±0.21)μg·mL-1,(4.51±0.21)h.司帕沙星分散片相对普通片生物利用度为(102.10±12.01)%.结论两种司帕沙星制剂的的生物利用度程度差异无显著性,司帕沙星分散片吸收较快.
