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肾康颗粒治疗慢性肾小球肾炎的主要药效学研究
目的 观察肾康颗粒对慢性肾小球肾炎的治疗作用.方法 采用家兔C-BSA肾炎、大鼠Heymann肾炎、大鼠高黏滞血症及大鼠利尿等实验模型,观察、测定相应的实验指标.结果 肾康颗粒明显降低24 h尿蛋白的量、血清肌酐及尿素氮水平;抑制肾小球直径和肾小球细胞数的增加;抑制高分子右旋糖酐所致大鼠全血黏度及血浆比黏度的升高;具有明显的利尿作用.结论 肾康颗粒对动物慢性肾炎有明显的治疗作用.
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肾康颗粒治疗慢性肾功能衰竭临床观察
目的:观察肾康颗粒治疗瘀血阻滞型慢性肾衰竭(CRF)患者的临床疗效及其对血清瘦素(Leptin)的影响.方法:选择符合CRF前3期诊断标准且辨证为瘀血阻滞型病例60例,按随机化原则分为治疗组29例和对照组31例;治疗组给予肾康颗粒+西药对症治疗,对照组给予单纯西药对症治疗.比较两组患者治疗前后血清Leptin、肾功能、中医临床证候积分等指标.并选择30例健康体检者及60例CRF患者治疗前血清Leptin水平为对照.结果:治疗组临床总有效率86.21％,对照组总有效率35.48％,两组比较有显著差异(P＜0.01).60例CRF患者治疗前血清Leptin水平较健康对照组明显升高(P＜0.01);同组治疗前后比较,对照组血清Leptin水平无显著性差异(P＞0.05),而治疗组血清Leptin水平明显下降(P＜0.01);两组治疗前后差值组间比较,治疗组降低Leptin作用优于对照组(P＜0.01);治疗组Scr、BUN水平治疗前后有显著性降低(均P＜0.01),Ccr有显著性升高(P＜0.01).结论:瘀血阻滞型CRF患者血清Leptin水平较健康人明显升高;肾康颗粒具有降低血清Leptin水平、改善肾功能、改善临床症状的作用.
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肾康颗粒对CKD患者TGF-β1、miR-21表达及肾功能的影响
目的:探讨肾康颗粒治疗慢性肾脏病(CKD)患者的疗效及对血、尿TGF-β1、miR-21的表达和肾功能指标的影响.方法:将86例CKD患者随机分为对照组(n=43)和观察组(n=43),两组均给予基础治疗,在基础治疗的基础上对照组应用安慰剂治疗,观察组应用肾康颗粒治疗.分别在治疗前后检测患者血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr),血、尿转化生长因子-β1(TGF-β1)、微小RNA-21(miR-21)的水平,评价治疗后患者的临床疗效.结果:观察组总有效率明显优于对照组(P＜0.05);观察组治疗后Scr、BUN血、尿TGF-β1、miR-21水平均较治疗前降低,且低于治疗后对照组(P＜0.05);而Ccr水平高于治疗后对照组(P＜0.05).结论:肾康颗粒能有效治疗CKD患者,可能与改善肾功能,抑制TGF-β1、miR-21的表达,改善肾纤维化,抑制疾病的进展有关.
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双波长薄层扫描法测定肾康颗粒中黄芪甲苷含量
本制剂由黄芪、补骨脂等药味经提取加工制成,具有补脾益肾、活血化瘀之功效.为控制其质量,本制剂采用双波长扫描法测定肾康颗粒中黄芪甲苷含量,经方法学考察,方法的专属性、精密度、稳定性、重复性、回收率试验均符合有关规定,为该制剂分析,提供了可行的控制方法.
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肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD指纹图谱的建立及质量评价
目的 建立肾康颗粒HPLC-DAD-ELSD联用的分析方法,科学评价其质量.方法 采用Diamonsil·C18色谱柱,以0 1％甲酸溶液-乙腈为流动相梯度洗脱;检测波长为:大黄素和大黄酚254nm,丹酚酸B 288 nm,羟基红花黄色素A 403 nm,将不同波长下数据进行融合得到10批肾康颗粒的多波长融合指纹图谱.黄芪甲苷采用ELSD检测,参数为漂移管温度90℃,气压1.5 Bar.结果 所建立的肾康颗粒的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱方法的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A对10批肾康颗粒进行相似度评价,结果表明:DAD检测器下10批肾康颗粒融合指纹图谱共获得15个共有峰并与对照指纹图谱的相似度均大于0.957;ELSD检测共获得6个共有峰且与对照指纹图谱的相似度均大于0.855,批间差异较小;颗粒样品的定量分析表明5种指标成分在10批肾康颗粒中的含量基本一致.结论 所建立的HPLC-DAD-ELSD方法可用于肾康颗粒的质量控制,并提供了一种既能整体定性,又可指标成分定量的简便易行的质量评价模式.
关键词： HPLC-DAD-ELSD 指纹图谱 肾康颗粒 质量控制 -
肾康颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者血清超敏C-反应蛋白及凝血功能的影响
目的 观察慢性肾炎脾肾亏虚证患者血清超敏C-反应蛋白(high-sensitive C-reactive protein, hs-CRP)和凝血功能的变化及肾康颗粒对其干预作用.方法 选择慢性肾炎脾肾亏虚证患者55例,随机将其分为对照组28例和试验组27例,并设正常组20例.两组患者均给予常规基础治疗,试验组在此基础上加服肾康颗粒,疗程共8周.比较两组治疗后临床疗效,检测治疗前后尿白蛋白肌酐比值(urinary albumin to creatinine ratio,UACR)、24 h 尿蛋白定量(24-hour urine protein,24hUP)、血白蛋白(albumin, Alb)、血尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、血肌酐(serum creatinine, SCr)、hs-CRP、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)的变化.结果 试验组临床疗效显著优于对照组(P<0.05).两组患者治疗后24hUP、UACR均较治疗前降低,血Alb较治疗前升高(P<0.05),试验组改善程度优于对照组(P<0.05).两组患者治疗前血清hs-CRP、Fib水平较正常组显著升高,PT、APTT、TT明显缩短(P<0.05),治疗后两组血清hs-CRP、Fib水平较治疗前明显下降,PT、APTT、TT较治疗前明显延长(P<0.05),试验组改善程度优于对照组(P<0.05).结论 肾康颗粒能有效改善慢性肾炎脾肾亏虚证患者的临床症状,减少尿蛋白,其作用机制可能与降低血清hs-CRP,抑制体内微炎性反应,改善高凝状态有关.
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肾康颗粒提取工艺的正交实验
目的:优选肾康颗粒提取工艺.方法:以浸膏得率及黄芪甲苷含量为指标,采用正交验法.结果:佳工艺为:以400 ml/L乙醇为提取溶媒,加液量10倍,提取3次,每次1 h.
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肾康颗粒治疗慢性尿酸性肾病临床研究
目的:观察肾康颗粒治疗慢性尿酸性肾病的临床疗效.方法:将80例慢性尿酸性肾病患者随机分为2组各40例.2组均给予西医常规治疗,观察组在西医常规治疗的基础上加用肾康颗粒治疗;对照组加用安慰剂治疗,疗程为3月.分别在治疗前后检测患者的中医症状积分、血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA),血、尿β2-微球蛋白(β2-MG)的水平,评估患者的中医证候疗效.结果:治疗后,中医证候疗效总有效率观察组90.0％,对照组82.5％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).2组中医症状积分、SCr、BUN、UA、血β2-MG、尿β2-MG水平水平均较治疗前降低,且观察组治疗后中医症状积分、SCr、BUN、UA、血β2-MG、尿β2-MG水平低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组大便异常2例,腹胀腹泻1例;对照组发生大便异常1例,腹胀腹泻2例,2组不良件事发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:肾康颗粒治疗慢性尿酸性肾病疗效显著,能降低尿酸,改善肾功能,延缓疾病的进展.
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肾康颗粒联合阿托伐他汀对慢性肾炎患者肾功能、尿蛋白水平及凝血功能的影响
目的:探讨肾康颗粒联合阿托伐他汀对慢性肾炎患者肾功能 、尿蛋白水平及凝血功能的影响.方法:选择2016年5月 ～2017年5月于我院中医科接受治疗的慢性肾炎患者100例,随机分为对照组与观察组,每组各50例.对照组患者给予阿托伐他汀治疗,观察组在对照组基础上给予肾康颗粒治疗,检测并比较两组患者治疗前后肾功能各指标 、凝血功能及炎症因子水平的变化.结果:治疗后,两组患者血清中血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)及24 h尿蛋白定量(24 hUpro)水平均明显降低,血白蛋白(ALB)水平明显升高,且观察组患者血清中上述因子变化趋势更明显(P<0.05).治疗后,两组患者凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APT T)、凝血酶时间(T T)水平均显著升高,纤维蛋白原(FIB)水平均显著降低,且观察组患者上述指标变化趋势更明显(P<0.05).治疗后,两组患者血清中超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平均明显降低,且观察组患者血清中上述炎症因子下降趋势更明显(P<0.05).结论:肾康颗粒联合阿托伐他对慢性肾炎患者具有较好的疗效,可显著改善患者肾功能及凝血功能,缓解炎症反应,对肾脏具有一定的保护作用.
