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乙酰谷酰胺联合长春西汀治疗急性脑梗死的疗效观察
目的 探讨乙酰谷酰胺与长春西汀联合治疗急性脑梗死患者的安全性与有效性.方法 选取于2016年6月-2017年6月在泸州市人民医院治疗的急性脑梗死患者134例,随机分成对照组和治疗组,每组各67例.对照组患者静脉滴注长春西汀注射液,20 mg加入500mL生理盐水,1次/d;治疗组患者在对照组基础上静脉滴注注射用乙酰谷酰胺,300mg加入10％葡萄糖溶液250mL,1次/d.两组患者治疗14d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和局部脑血流量(rCBF)水平,NIHSS、ESS和ADL评分及不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为82.09％和95.52％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者血清VEGF和rCBF水平均显著升高(P＜0.05),NSE水平显著降低(P＜0.05),且治疗组患者VEGF、NSE和rCBF水平明显好于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低(P＜0.05),ADL和ESS评分显著升高(P＜0.05),且治疗组患者NIHSS、ESS和ADL评分明显好于对照组(P＜0.05).治疗期间,治疗组患者的不良反应发生率为2.99％,显著低于对照组患者的14.93％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 乙酰谷酰胺联合长春西汀治疗急性脑梗死安全性高,临床疗效好,具有一定的临床推广应用价值.
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注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查
目的 确定注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.方法 建立注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查法.结果 当注射用乙酰谷酰胺稀释至1 g·L-1时,用标示灵敏度为2.5×10-4 Eu·L-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 鲎试剂可用于注射用乙酰谷酰胺的细菌内毒素检查.
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动态浊度法定量检查注射用乙酰谷酰胺的内毒素含量
目的 应用动态浊度法鲎实验定量测定注射用乙酰谷酰胺中细菌内毒素含量.方法 用0.5,0.25,0.125,0.063,0.031 EU·mL-1内毒素标准品溶液作标准曲线.结果 通过对样品进行干扰预实验,筛选出注射用乙酰谷酰胺佳的检测浓度1 mg·mL-1,进行正式干扰实验.样品中定量添加内毒素0.125 EU·mL-1,回收率为50%～200%.结论 浊度法鲎实验可有效检查注射用乙酰谷酰胺中的内毒素含量.
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近红外光谱法快速测定注射用乙酰谷酰胺水分
目的:利用近红外光谱(NIR)技术结合化学计量学方法对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析.方法:以51批注射用乙酰谷酰胺及7批加速引湿样本为分析对象,采用卡尔费休法测定样品水分;采集样品近红外光谱,选择建模谱段为5419.1～4993.1 cm-1,光谱预处理方法为一阶导数+多元散射校正,利用偏小二乘法建立定量模型.结果:建模样本水分值范围为0.8％ ～5.9％,交叉验证均方根误差为0.144,相关系数为0.9824;外部验证均方根误差为0.155,相关系数为0.9837.结论:建立的模型能对注射用乙酰谷酰胺的水分进行快速定量分析,方法简单可靠,可用于药品的现场快速分析.
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HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量
目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法.方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS 6.0×150 mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5:95)为流动相,检测波长为210 nm.结果乙酰谷酰胺在0.1～0.5 mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%.结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量.
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注射用乙酰谷酰胺质量标准研究
目的: 建立注射用乙酰谷酰胺的质量控制指标.方法: 采用高效液相测定有关物质含量和蒸馏滴定法测定乙酰谷酰胺含量.结果:有关物质含量小于4.0%,乙酰谷酰胺含量为100.2%.结论: 注射用乙酰谷酰胺质量是可以控制的.
