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载银二氧化钛抗菌涂层气管导管的口腔黏膜刺激试验
目的：研究载银二氧化钛（Ag-TiO2）抗菌涂层气管导管对口腔黏膜的刺激作用。方法选取20只SPF级雄性金黄地鼠，Ag-TiO2抗菌涂层气管导管和常规气管导管（空白管）。以0.9%氯化钠注射液或棉籽油作为极性或非极性对照液。将浸有涂层管或空白管极性浸提液或非极性浸提液的棉球（各5个）放入金黄地鼠左侧颊囊内，同时将浸有极性或非极性对照液的棉球（各10个）放入金黄地鼠右侧颊囊内作为对照，接触5 min后取出棉球并用生理盐水冲洗颊囊，每小时重复1次，共4次。于末次接触24 h后麻醉金黄地鼠，肉眼观察口腔黏膜损害程度，光镜下观察黏膜组织反应情况并进行组织反应评分。结果各组动物颊囊均未见糜烂、溃疡、充血、肿胀等病理学改变。镜下观察发现，双侧口腔黏膜上皮完整，上皮细胞未见增生、变平、变性或坏死，黏膜下未见充血、水肿、炎性浸润和坏死等病理改变，各组组织反应评分均值均为0分。结论 Ag-TiO2抗菌涂层气管导管口腔黏膜刺激试验为阴性，符合医疗器械生物学评价国家标准。
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不同增稠载体过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性
背景:牙齿漂白剂影响的部位主要是口腔黏膜及牙体硬组织,课题组前期已进行细胞毒性试验和短期全身毒性试验,参照国家标准YY/T0279-1995中规定的口腔黏膜刺激试验作进一步生物安全性评价.目的:评价以Carbopol或PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性,并与同类商品Opalescence 漂白剂进行比较.设计、时间及地点:材料学体外对照观察,于2005-10在解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室完成.材料:60-70 d龄的雄性金色仓鼠30只,颊囊无痫变,由兰州生物制品研究所提供.以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶由解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室配制,进口漂白剂Opalescence为美国Ultradent公司产品.方法:将直径5 mm的棉片分别浸透3种受试材料:以Carbopol为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以进口漂白剂Opalescence配制的10%过氧化脲漂白凝胶,每种受试材料取10只大鼠.同时选片j新调和的熟石膏作为对照材料.用无创缝线将3种受试材料浸透的棉片随机固定于一侧颊黏膜极低处,将对照材料熟石膏固定于另一侧颊黏膜极低处,24 h后处死.主要观察指标:大体观察结果,组织学评价.结果:各组试样均固定良好.与对照组相比,试验组黏膜粗糙,局部轻微充血、肿胀,未见糜烂渗出及溃疡反应,反应程度为轻度.对照材料不具有口腔黏膜刺激性,而3种受试材料均具有口腔黏膜刺激性,组问比较无明显差异.与受试材料接触的颊黏膜上皮完整,角化层增厚;局部上皮细胞轻度增生,黏膜下结缔组织巾有少量血管扩张、充血,少量炎性细胞浸润:细胞各层排列整齐,局部出现空泡变性.结论:以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶具有口腔黏膜刺激性,但与临床常用的Opalescence 10%漂白凝胶的刺激性无明显差别,并不会导致组织长期永久性改变.
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微弧氧化AZ91D镁合金的口腔黏膜刺激实验
目的 了解新型口腔植入材料微弧氧化AZ91D镁合金对口腔黏膜的刺激性.方法 健康金黄地鼠10只,麻醉后将微弧氧化AZ91D镁合金的浸提液浸湿的脱脂棉球放入动物的左侧中央颊黏膜极低处,而将阴性对照材料置于动物右侧的中央颊黏膜极低处,分别于1 h、4 h、6 h、8 h后肉眼观察并做组织切片.结果 实验动物均未出现局部及全身的不良刺激反应.结论 微弧氧化AZ91D镁合金对口腔黏膜的没有不良刺激反应.
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牙科用微弧氧化后锆基非晶合金的组织相容性研究
目的：通过进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验，研究微弧氧化后锆基非晶合金的组织相容性。方法实验参照ISO 10993?6：1994标准，分别将微弧氧化前后的锆基非晶合金和对照用的钛合金制备成直径5 mm，厚0．5 mm的圆片样品和直径1．5 mm，长5 mm的柱状样品，进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验。结果口腔黏膜刺激实验未出现全身及局部不良反应，组织学观察与阴性对照无显著性差异；皮下植入实验结果显示1周时可见局部组织轻微红肿，组织切片可见少量炎细胞，4周、12周炎症反应随着时间的延长逐渐减轻，试件周围均形成了包膜，随着植入时间的延长包膜逐渐变薄、透明度增高，新生毛细血管的数量增加。各周期中微弧氧化后的锆基非晶合金组皆比实验组的炎细胞数目少，毛细血管数量多，包膜薄，透明度高。说明微弧氧化后的锆基非晶合金组织相容性好，具有良好的临床应用前景。结论作为新型口腔医学植入材料，锆基非晶合金性能优异，但是其生物惰性阻碍了这种材料的应用。微弧氧化处理有效的降低了锆基非晶合金的生物惰性，在保持了锆基非晶合金的优异性能的同时，获得了良好的组织相容性。
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陶瓷正畸托槽材料的生物安全性初步评价
目的采用细胞毒性试验、口腔黏膜刺激实验对一种陶瓷正畸托槽材料的生物安全性进行初步的评价.方法根据国家标准,应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种陶瓷材料进行细胞毒性评价,利用大耳白兔检测这种陶瓷材料对口腔黏膜的刺激反应.结果这种陶瓷材料的细胞毒性试验评级为0级,口腔黏膜刺激试验中试验动物未见局部及全身的不良刺激反应(包括组织学观察).结论这种陶瓷材料不具有细胞毒性及对口腔黏膜的不良刺激反应.
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自制硅橡胶印模材料的口腔黏膜刺激试验研究
目的:通过口腔黏膜刺激试验评价自制缩聚型硅橡胶印模材料对口腔黏膜的刺激作用.方法:按照国家关于口腔材料生物学试验方法,选取金黄地鼠30只,将实验材料(硅橡胶印模材料)、阳性对照材料(工业用聚氯乙烯)、阴性对照材料(医用牙胶)分别缝合于一侧颊囊上,观察两周后进行肉眼观察评价和组织学评价.结果:自制硅橡胶印模材料及阴性对照组均未出现局部及全身的不良反应,病理反应等级属于无刺激.结论:自制硅橡胶印模材料在试验条件下对口腔黏膜无刺激,具有较好的生物相容性.
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蜂胶提取液生物安全性的初步评价
目的:对自行研制的300 g/L蜂胶提取液的生物安全性进行初步的评价.方法: 根据中华人民共和国医药行业标准,应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种蜂胶提取液进行细胞毒性评价.利用大耳白兔检测这种蜂胶提取液对口腔黏膜的刺激反应.结果:该蜂胶提取液的细胞毒性分级为0级;口腔黏膜刺激试验中实验动物未见局部及全身的不良刺激反应.结论:该蜂胶提取液不具有细胞毒性及对口腔黏膜的不良刺激反应.
