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不同增稠载体过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性
背景:牙齿漂白剂影响的部位主要是口腔黏膜及牙体硬组织,课题组前期已进行细胞毒性试验和短期全身毒性试验,参照国家标准YY/T0279-1995中规定的口腔黏膜刺激试验作进一步生物安全性评价.目的:评价以Carbopol或PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性,并与同类商品Opalescence 漂白剂进行比较.设计、时间及地点:材料学体外对照观察,于2005-10在解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室完成.材料:60-70 d龄的雄性金色仓鼠30只,颊囊无痫变,由兰州生物制品研究所提供.以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶由解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室配制,进口漂白剂Opalescence为美国Ultradent公司产品.方法:将直径5 mm的棉片分别浸透3种受试材料:以Carbopol为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以进口漂白剂Opalescence配制的10%过氧化脲漂白凝胶,每种受试材料取10只大鼠.同时选片j新调和的熟石膏作为对照材料.用无创缝线将3种受试材料浸透的棉片随机固定于一侧颊黏膜极低处,将对照材料熟石膏固定于另一侧颊黏膜极低处,24 h后处死.主要观察指标:大体观察结果,组织学评价.结果:各组试样均固定良好.与对照组相比,试验组黏膜粗糙,局部轻微充血、肿胀,未见糜烂渗出及溃疡反应,反应程度为轻度.对照材料不具有口腔黏膜刺激性,而3种受试材料均具有口腔黏膜刺激性,组问比较无明显差异.与受试材料接触的颊黏膜上皮完整,角化层增厚;局部上皮细胞轻度增生,黏膜下结缔组织巾有少量血管扩张、充血,少量炎性细胞浸润:细胞各层排列整齐,局部出现空泡变性.结论:以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶具有口腔黏膜刺激性,但与临床常用的Opalescence 10%漂白凝胶的刺激性无明显差别,并不会导致组织长期永久性改变.
