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RP-HPLC检测注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中间品含量
目的:建立注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中间品含量快速高效液相检测方法.方法:采用Semmetry RP-C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水(梯度洗脱),流速:1.5 ml/min,检测波长:265 nm.结果:维生素A棕榈酸酯、维生素K1、维生素D2及维生素E浓度分别在0.144~0.216μg、0.240~0.360μg、8.000~12.000 ng、14.560~21.840 μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.74%(RSD=0.08%),98.49%(RSD=0.23%),99.83%(RSD=0.22%),99.30%(RSD=0.23%).结论:该方法简便、快捷、灵敏,能有效控制产品质量.
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反相色谱法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
目的 建立用外标法测定葡萄糖注射液含量的简单高效液相色谱方法.方法 采用PurospherStar C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为:甲醇-水(10:40)检测波长:284nm;进样量:10μL,流量:0.6mL·min -1;温度35℃.结果 5-羟甲基糠醛在1.02~20.40μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.99997);平均回收率为98.4%,回收率的RSD为0.5%.结论 本测定方法简便快速,灵敏度高,准确度好,可用于葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定.
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反相色谱法测定氨磺甲酯中的有关物质
目的 建立用不加校正因子的主成分自身对照的简单高效液相色谱方法 . 方法 采用美国月旭公司的UltimateTM C8色谱柱,规格(250mm×4.6 mm,5μm);流动相为:磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8g和辛烷磺酸钠1g加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH至3.3):乙腈:甲醇(8:1:1),检测波长:240nm;进样量:10μL,流量:1.0mL·min -1;温度30℃.结果 氨磺甲酯与其他杂质峰分离效果理想,检测结果 准确. 结论 本测定方法 简便快速,灵敏度高,专属性好,可用于氨磺甲酯中有关物质的检测.
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用环糊精手性固定相HPLC法拆分艾迪康唑及12种结构相似的抗真菌活性化合物
目的:建立环糊精手性固定相HPLC法分离艾迪康唑及其结构相似的抗真菌活性化合物.方法:采用Astec CycloBondⅠ2000 DM环糊精手性柱,考察了环糊精固定相、流动相、pH值、缓冲液和柱温对拆分效果的影响.结果:确定优化条件为固定相:Astec CycloBondⅠ2000系列环糊精手性柱(25 cm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%乙酸三乙胺溶液(pH 6.0)=30:70(V/V),流速:0.8 ml/min;柱温:25℃;检测波长220 nm;进样量:10μl.艾迪康唑及12种结构相似的抗真菌活性化合物的对映体均达到基线分离(Rs>2.15).结论:该方法简便快捷,可用于艾迪康唑及其结构相似的抗真菌活性化合物的手性拆分.
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分子排阻法快速检测胰岛素含量
目的:建立重组人胰岛素含量的快速检测方法.方法:采用分子排阻法在276nm对胰岛素进行检测.结果:该方法重复性为RSD=0.105,中间精密度为1.24%,与标准的反相色谱法无显著性差异.结论:分子排阻法可以作为胰岛素快速检测的方法.