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491例注射用脂溶性维生素严重不良反应分析
目的探讨注射用脂溶性维生素致严重药品不良反应(ADR)特点和风险因素,为临床安全用药提供参考.方法对山东省ADR数据库中491份注射用脂溶性维生素严重ADR报告进行统计分析.结果注射用脂溶性维生素严重 ADR可累及多个系统,过敏反应是其主要不良反应,严重的可导致过敏性休克.药品说明书缺少相关安全性提示信息;临床用药存在超适应证用药现象.结论生产企业应开展注射用脂溶性维生素安全性监测,及时更新药品说明书安全性信息内容,提示用药风险;临床应严格按照适应证及用法用量合理选择和使用药品以降低风险.
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RP-HPLC检测注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中间品含量
目的:建立注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中间品含量快速高效液相检测方法.方法:采用Semmetry RP-C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水(梯度洗脱),流速:1.5 ml/min,检测波长:265 nm.结果:维生素A棕榈酸酯、维生素K1、维生素D2及维生素E浓度分别在0.144～0.216μg、0.240～0.360μg、8.000～12.000 ng、14.560～21.840 μg内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.74%(RSD=0.08%),98.49%(RSD=0.23%),99.83%(RSD=0.22%),99.30%(RSD=0.23%).结论:该方法简便、快捷、灵敏,能有效控制产品质量.
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注射用脂溶性维生素(I)治疗60例小儿反复呼吸道感染临床观察
目的 观察脂溶性维生素治疗60例小儿反复呼吸道感染的临床疗效.方法 将120例本病患者随机分为两组各60例,治疗组给予丰原林注射用脂溶性维生素(I)治疗,疗程7d,配合常规治疗.对照组发作时采用常规治疗,疗程3-7d.若有感染时加用抗生素.结果 总有效率治疗组为96.7%,对照组为58.3%;治疗组优于对照组(P＜0.05);且治疗组在血液免疫球蛋白以及T细胞亚群免疫指标的改善方面,均优于对照组(P＜0.05).结论 丰原林注射用脂溶性维生素(I)(马鞍山丰原制药有限公司生产)治疗小儿反复呼吸道感染疗效较好,并可使患儿低下的免疫功能提高或恢复正常.
