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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量
采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量.以Eclipse XDB-C18为色谱柱,以甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,以215nm为检测波长,流速为1.0ml·min-1,柱温为30℃.对乙酰氨基酚在20~80μg范围内线性关系良好,r=0.9991,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%;马来酸氯苯那敏在0.08~0.32μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%.该质量标准的研究有效控制了小儿氨酚黄那敏片的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高.
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小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚溶出度方法学研究
目的:建立小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法,并进行方法学考察.方法:采用2.4%盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为20 min,紫外分光光度法检测,检测波长为257 nm.结果:对乙酰氧基酚在2.04~10.2μg/ml线性范围内(r=0.999 9)呈良好线性关系,平均回收率为99.5%,RSD为0.11%.结论:本法能够用于测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度,操作简便,准确可靠.
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小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的HPLC测定
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定dxJL氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量.方法:采用安捷伦EclipseXDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(80:20)为流动相,流速为0.8 ml/min,柱温为30%,检测波长为249 nm.结果:对乙酰氨基酚在0.200 5-2.004 8 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.82%,RSD为0.23%(n=6).结论:该法稳定、简便,可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制.
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小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量测定方法的研究与含量均匀度的考察
目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法并考察其含量均匀度.方法 色谱柱:luna C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:900:0.20)(用磷酸调节pH值至3.3)为流动相;检测波长:264nm;流速:0.8ml/min;柱温:35℃;进样量:20μl.结果 马来酸氯苯那敏在0.1042-1.042μg(r=0.998)范围内呈良好的线性关系.结论 高效液相色谱法测定该药品中马来酸氯苯那敏的含量,方法简便,具有较好的重现性,可以作为该药品中马来酸氯苯那敏的质量控制方法.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片的溶出度
目的:建立反相高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度.方法:采用AgiLent EcLipse XDB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05mol·L-1醋酸铵溶液(15:85)为流动相;检测波长为257nm;流速1.0mL·min-1;进样量10μL;柱温30℃.结果:对乙酰氨基酚的线性范围为1.840~46.00μg·mL-1(r=1.0000,n=7);加样回收率为98.76%(RSD为0.8%,n=6).结论:本法操作简便、快速、结果准确,可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的含量
目的建立小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的高效液相测定方法.方法采用Hypersil ODS 2(5μm,4.6mm×200mm)色谱柱,流动相:0.01mol*L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.6±0.1)-甲醇(7∶3);检测波长:254nm.结果对乙酰氨基酚在42.48~127.44μg*mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999(n=5);平均回收率为101.02%(n=9),RSD=1.9%.结论本法简便,准确.
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UV法测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄的含量
目的 建立测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄含量的方法.方法 采用紫外分光光度法测定人工牛黄的含量,测定波长为453±2nm.结果 人工牛黄(以胆红素计)在2.0~10.0μg·ml-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99.87%,RSD为0.46%.结论 本方法简便、快速、结果准确.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量
目的:建立HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量.方法:采用Hypersil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调pH=3.4)为流动相,检测波长为216nm,柱温为30℃,流速为1.0nd·min-1,进样量为20μl.结果:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在40.08~240.48μg·ml-1(r=0.999 2)和0.37~2.21μg·m-1(r=0.997 1)浓度范围内呈现出良好的线性关系;方法平均回收率分别为99.75%和98.95%;RSD分别为0.23%和0.36%.结论:该方法简便、快速,两组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.
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小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善
目的:完善小儿氨酚黄那敏片质量标准.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别;采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏片中对乙酰胺基酚和马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重复性好.结论:建立的方法可准确、快速地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度
目的 小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10︰90︰0.02)(用磷酸调节pH值至3.0±0.1);检测波长:210 nm;柱温:30 ℃;流速:1 ml/min.外标法测定含量.结果 马来酸氯苯那敏在0.00408~0.102 mg/ml范围内呈良好线性关系,r=1.结论 所建立的方法 系统适用性良好,稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.
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HP LC法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中胆红素含量的方法.方法:色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(80∶12∶8),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:胆红素进样量的线性范围为0.008~0.083μg(r=0.999 9);平均回收率为100.03%,RSD=1.21%.结论:本方法简便、快速、重现性好,可用于该制剂中胆红素的含量测定.
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小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度检测
目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法 采用C18柱以流动相甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.4)为流动相 ;检测波长:215nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.053~0.53μg范围内呈良好的线性关系.结论 高效液相色谱法简便、快速,重现性好.
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试析小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善
目的:通过对鉴定方法 进行分析,对小儿氨酚黄那敏片的质量检测标准进行分析.方法:通过使用薄层色谱法可以对人工牛黄中含有的胆红素、猪去氧胆酸、贝斯素和胆酸等含量做出鉴定;而使用高效液相色谱法可以对则可以对小儿氨酚黄那敏片中所含有的乙酰氨基酚含量和马来酸氯苯含量进行测量和鉴定.结果:使用薄层色谱法对药品鉴定法具有极强的针对性和专属性,而使用含量鉴定法进行操作则比较简单,且具有较高的重复性.结论:构建的测定方案中所使用的测定方法 能够对要药品中的元素含量进行精确、迅速的查找和鉴定,能够在对这类制剂的质量进行科学和严格的把控.