首页 > 文献资料
-
171批非包衣片脆碎度检查结果分析
片剂脆碎度检查法主要用于检查非包衣片的脆碎情况及其它物理强度,如压碎强度等,是控制非包衣片剂具有适宜的硬度,保证外观完整光洁,防治包装、贮运过程发生磨损或碎片而影响药品质量的重要手段.该法始载于<中国药典>1995年版1998年增补本,<中国药典>2000年版作为正式检测方法之一收载于附录.
-
片剂脆碎度不合格问题的探讨
片剂脆碎度检查法是<中华人民共和国药典>2000年版二部新增订的内容,本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其它物理强度,如压碎强度等.片剂脆碎度检查法执行起来在生产中遇到了许多困难,本文对可能造成片剂脆碎度不合格的诸多因素及解决办法进行了探讨.
-
抗生素分散片的研制
分散片是指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的非包衣片,它具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小的独特性能.为了方便抗生素的临床应用,我们研制了抗生素的分散片,现总结报告如下.
-
40批非包衣片剂脆碎度检查结果分析
片剂脆碎度反映的是非包衣片剂因磨损和震动引起的碎片、顶裂或破裂等质量问题, 直接影响非包衣片剂的包装、贮运和准确剂量的使用, 是考察片剂生产工艺水平参数之一.
-
305批非包衣片脆碎度检查分析
片剂脆碎度检查法主要用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,是反映片剂生产工艺水平,控制片剂质量的一项重要指标,直接影响片剂的生产和科研,在保证临床用药的准确性等方面具有不容忽视的实际指导意义.关于片剂硬度的指标,以往各国药典均未有明确的标准要求,但片剂在到达患者手中出现破损的现象却比较普遍.因此,患者所服用药品的剂量准确性难以得到充分保证.脆碎度检查法始载于<中国药典>1995年版1998年增补本,<中国药典>2000年版作为正式检查方法之一收载于附录[1].现对65个品种,计305批非包衣片剂进行脆碎度检测,结果报告如下.