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归芎养骨合剂文献资料
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枳壳及其制剂归芎养骨合剂的质量标准探讨
目的:探讨枳壳及其制剂归芎养骨合剂现行质量标准.方法:采用薄层色谱法及HPLC法,分别对归芎养骨合剂中的枳壳及药材枳壳进行定性鉴别.结果:药材及制剂现行标准中的薄层色谱鉴别均易产生假阳性结果,不能准确地对枳壳进行定性鉴别,采用HPLC法进一步验证,结果显示,制剂中未检出柚皮苷,所收集3批枳壳均不含有其指标性成分柚皮苷及新橙皮苷.结论:建议枳壳及其制剂的质量标准增加HPLC鉴别项,从而可以更加快速、准确、有效地对目前市场上植物来源品种繁多的枳壳药材、饮片及其制剂进行监管.
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归芎养骨合剂的微生物限度检查
目的:建立归芎养骨合剂微生物限度检查方法并对其进行验证.方法:按照2010年版《中国药典》要求,采用直接接种法对3个批次的归芎养骨合剂进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率.结果:归芎养骨合剂以直接接种法检查,大肠埃希菌、枯草牙孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率均大于70％.结论:归芎养骨合剂可以用直接接种法进行细菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌的检查.
