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抗生素品种无菌检查佳冲洗条件的选择
目的:对中国药典2000年版(二部)的抗生素品种,进行薄膜过滤无菌检查法佳冲洗条件的选择.方法:通过对不同冲洗条件下各组阳性菌生长情况以及冲洗耗时的比较,选择出一种时间短、效果好的冲洗条件.结果:0.9%NaCl与0.1%蛋白胨两种冲洗液的冲洗结果相近,1000ml冲洗量冲洗,24小时阳性菌生长良好,冲洗耗时短;1500ml冲洗量24小时阳性菌生长良好但冲洗耗时长;500ml冲洗量36小时有菌生长.结论:0.9%NaCl冲洗液1000ml冲洗后阳性菌生长良好且耗时短,对提高抗生素品种无菌检查的工作效率有较大的实用价值.
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抗菌素粉针剂无菌检查的佳冲洗量及冲洗方法的实验研究
目的:对中国药典2000年版(二部)的抗菌素粉针剂,进行薄膜过滤无菌检查法佳冲洗量和冲洗方法的实验研究.方法:观察各种规格粉针剂在不同冲洗条件下,阳性菌生长情况.选择适合抗菌素粉针剂无菌检查的冲洗量和冲洗方法.结论:抗菌素粉针剂每支用50~100ml溶剂量溶解,以1000ml的总冲洗量分5次振摇冲洗,为佳冲洗方法,且具有实际指导意义.
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常见抗生素的无菌检查法佳冲洗条件的考察
为了保证用药安全有效,<中国药典>2000年版无菌检查法规定,抗生素药品的检验量为6瓶(支),比<中国药典>1995年版规定的2瓶(支)增加到三倍量,大幅度增加供试品取样量,提高了阳性检出率,并收载了全封闭一次性集菌过滤器法[1],减少污染机会,提高了实验的准确性.但<中国药典>2000年版只规定用0.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜的溶液冲洗滤膜至阳性菌正常生长,抗生素每个品种的有效冲洗量未做规定,需要摸索.我们在日常检验工作中,对一些常见抗生素品种冲洗量及冲洗次数进行考察,提高了检验效率.
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佳冲洗条件的选择
中国药典2000年版(二部)收载的无菌检查法中采用全封闭薄膜过滤系统,与1995年版中国药典半封闭薄膜过滤相比,有操作简单,降低染菌率等优点. 在实验中,对薄膜过滤后的残留抗生素需要用冲洗液进行冲洗,冲洗干净与否是影响实验结果准确性的关键环节,在2000年版中国药典中对冲洗液的种类数量,冲洗方法等都未做具体规定,给操作带来不便.