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解决药物可及性的组合策略初探
本文从专利保护、刑事司法、注册审批与医疗保险等制度分析入手,辩证解析药物可及性的解决途径;再从利益平衡的角度,探析药品产业化不同阶段渐进性解决药物可及性的组合策略.
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国外罕见病法律和保障体系与我国现状的对比分析
目的:为建立我国罕见病患者医药保障体系提供建议.方法:通过研究国外罕见病药物(孤儿药)研发政策和罕见病患者医药保障法律,找到我国与其他国家罕见病诊治和保障体系之间的差距和不足,并依照我国国情和医疗现状,提出建立我国罕见病患者保障体系的建议.结果:经过系统数据收集和分析后发现,发达国家和地区都有特定的部门负责制定和执行罕见病法律,罕见病的定义明确,制定了孤儿药研发的鼓励性政策并提供经费支持,罕见病的药物研发取得了极大进展,研发的积极性和研发的速度均得到了很大提高.同时,这些国家和地区的孤儿药支付体系比较健全,建立了国家基金、医疗、社会、商业保险等多重渠道不同比例的报销机制.相对来说,我国罕见病患者生存现状不佳,诊治状况不容乐观,用药不规范、依从性低.造成这些现象的原因包括治疗费用高而报销比例低,未引进相关治疗药物,供药不及时或停止供应,误诊率高等等.结论:建立我国罕见病患者保障体系是一项艰巨的工作,应从3个方面展开:一是明确我国罕见病和罕见病用药的定义、完善罕见病立法;二是将孤儿药,特别是通过药品治疗可以治愈的,以及针对儿童罕见病的药品纳入医疗保险,从而提高孤儿药的可及性;三是建立罕见病诊疗流程,提高罕见病的诊疗水平.
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云南省综合性医院抗HBV药物可及性的调查研究(2018)
目的 了解云南省各级医院抗HBV药物的可及性.方法 以云南省16个州市的公立医院为研究对象,问卷调查综合医院感染科设置和抗HBV药物拥有率的状况,比较强效高耐药屏障和预防HBV母婴传播拥有率的抗病毒药物在各类医院的分布.结果 71.57％ (73/102)县级医院拥有2种以下的抗HBV药物,拥有率高的前3位药物分别是恩替卡韦59.80％ (61/102)、拉米夫定57.84％(59/102)和普通干扰素31.37％(32/102);县级医院强效高耐药屏障的抗病毒药物拥有率显著低于州市级医院(60.78％比93.75％,P=0.01),指南推荐的妊娠B级预防母婴传播抗HBV药物也显著低于州市级医院(11.76％比81.25％,P＜0.01).如果将拉米夫定纳入预防母婴传播药物,则拥有预防母婴传播药物的县级医院提升5.25倍(61.76％比11.76％;P＜0).01).结论 云南省州市级与县级医院的抗HBV药物可及性差异大,县级医院抗HBV药物可及性低,可能影响HBV感染者就近获得规范化的诊疗.
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基于药物可负担性的罕见病用药定义探讨
近年来,罕见病及其用药等相关问题逐渐引起社会公众和生物医药企业的关注.孤儿药具生产成本高、目标市场小、价格昂贵等特点,能否将其纳入到医疗保险体系中,体现出社会福利制度的公平性值得探讨.基于药物可及性可体现医疗保险制度的社会福利公平性特点,本文对传统疑难杂症药物纳入到孤儿药定义的相关问题进行了分析;具有中国特色的孤儿药定义在激励企业创新行为、研发活动体现临床价值、有效补充医疗制度和中医药产业国际化进程中等方面具有积极推动作用.
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湖北省基本药物采购信息透明对高价药采购数量的影响
目的:研究基本药物采购信息透明与高价位药品采购数量的关系,分析采购信息透明在促进药物可及性方面的影响.方法:以湖北省基本药物集中招标采购平台公布的13个月药品采购数据为研究对象,观察药品采购数量的变化趋势.结果:与基线数据相比,干预后12个月总体药品采购数量均上升,平均增幅为130％.其中高价位药品采购数量有11个月呈下降趋势,平均降幅为33％.结论:基本药物采购信息透明减少了高价位药品采购数量,有利于促进基本药物的可及性和合理用药.
