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HPLC法测定吡诺克辛钠的含量和有关物质
目的 建立吡诺克辛钠的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法和有关物质检查方法.方法 采用Inertsil C8-3色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相为pH2.2高氯酸水溶液-甲醇(35:65),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm.结果 吡诺克辛钠与有关物质分离良好,方法线性范围495～990 μg/ml(r=0.999 9),小检测限为8.93 μg/ml.结论 方法操作简便准确、灵敏度高,适用于吡诺克辛钠的含量测定和有关物质检查.
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吡诺克辛钠滴眼液致眼异常1例
1病历资料患者,男,65岁,因视物发矇10年余,至我院就诊,经视力、眼裂隙灯、眼压及眼底等检查,拟诊"老年性白内障".处以吡诺克辛钠滴眼液(武汉石景药业有限公司,批号06100439)滴双眼,一日4次,一次1滴.
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吡诺克辛钠有关物质检查方法的探讨
吡诺克辛钠主要是治疗初期老年性白内障,轻度糖尿病性白内障或并发性白内障等良药.国家食品药品监督管理局标准(YBH09762004)中吡诺克辛钠有关物质的检查方法中,采用高效液相色谱法测定吡诺克辛有关物质 [1],供试液制成每1mL含1mg吡诺克辛钠,对照液制成每1mL含0.05 mg吡诺克辛钠,在日常检验工作中发现,供试液峰拖尾无法计算,而供试液制成每1mL含0.1mg吡诺克辛钠,对照液制成每1mL含0.005mg吡诺克辛钠峰形好.
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吡诺克辛钠-层状双氢氧化物纳米片及插层纳米粒复合物滴眼液的研究
为考察新型药物载体层状双氢氧化物(LDH)纳米片在眼部给药系统的应用,采用LDH纳米片为载体,羧甲基纤维素钠(CMC)为稳定剂,吡诺克辛钠(PRN)为模型药物,制备CMC-PRN-LDH纳米片复合物;采用共沉淀法制备PRN-LDHs插层纳米粒复合物.通过X射线衍射、原子力显微镜、透射电镜、激光粒度仪等对LDH纳米片、CMC-LDH纳米片复合物及两种载药-LDH纳米复合物理化性质进行研究.通过体外稳定性、体外释放、家兔泪液滞留实验比较了两种载药-LDH纳米复合物的差异.结果显示,CMC-PRN-LDH纳米片复合物相对稳定,而PRN-LDHs插层纳米粒稳定性较差,二者12 h体外累积释放百分率分别为70.44％和44.21％.CMC-PRN-LDH纳米片复合物滴眼液的AUC0-6 h和MRT分别为市售滴眼液的4.18和1.79倍,而PRN-LDHs插层纳米粒复合物滴眼液眼部滞留结果差异较大.CMC-PRN-LDH纳米片复合物滴眼液对眼部无刺激性.上述结果表明,LDH纳米片可作为眼部给药载体,能显著提高药物在角膜前的滞留时间.
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巯基化壳聚糖-吡诺克辛钠-层状双氢氧化物纳米复合物滴眼液的研究
将壳聚糖-谷胱甘肽(CG)与吡诺克辛钠(PRN)共插层于层状双氢氧化物(LDH)中,制备有机-无机杂化层状双氢氧化物纳米复合物(CG-PRN-LDH)滴眼液,并对其在家兔角膜前的滞留行为选行考察.采用共沉淀法制备了Mg-Al-PRN-LDH、Zn-Al-PRN-LDH和共插层的CG-PRN-LDH纳米复合物.通过X-RD、FTIR、TEM、激光粒度仪对纳米复合物进行表征.比较了3种纳米复合物和PRN在人工泪液中的释放行为,考察了PRN-LDH、CG-PRN-LDH纳米复合物滴眼液和市售滴眼液在家兔角膜前的滞留行为.PRN-LDH、CG-PRN-LDH纳米复合物滴眼液的AUC0-t分别为市售滴眼液的3.72和7.59倍,平均滞留时间(MRT)分别为市售滴眼液的2.18和2.60倍,结果表明有机-无机杂化纳米复合物CG-PRN-LDH能显著延长PRN在角膜前的滞留时间.
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HPLC法测定吡诺克辛钠的含量及有关物质
目的:建立吡诺克辛钠含量及有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);以0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH至6.0)-甲醇-乙睛(75:30:10)为流动相;检测波长为230 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为40 ℃.结果:吡诺克辛钠与杂质峰良好分离,在0.5～50.0 μg·ml-1质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),检测限为0.05 μg·ml-1;平均回收率为100.3%(RSD=0.90%,n=9).结论:本方法专属性强、准确、灵敏,适用于吡诺克辛钠原料药中有关物质的限度检查.
