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健肝灵胶囊的薄层层析研究
目的 建立健肝灵胶囊中五昧子、灵芝、丹参3种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变层析条件吸附剂、展开剂、显色剂,反复实验,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无十扰.结论 3种主药的薄层鉴别可用于该药物质量控制的定性鉴别方法.
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健肝灵胶囊质量标准研究
目的 建立健肝灵胶囊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别五味子、灵芝、丹参.HPLC法测定五味子甲素、五味子乙素的含量,选择C18柱,乙腈-水-醋酸(80∶19∶1)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:249nm.结果 TLC色谱中可明显鉴别五味子、灵芝、丹参, 五味子甲素线性范围0.095～0.76μg,r=0.9998,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%;五味子乙素线性范围0.1084～0.8672μg,r=0.9998,平均回收率为100.4%,RSD=0.9%.结论 定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制.
关键词： 健肝灵胶囊 TLC HPLC 五味子甲素、五味子乙素 质量标准 -
健肝灵胶囊联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 探讨健肝灵胶囊联合替比夫定片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法 选取2016年1月—2017年1月在汕头潮南民生医院治疗的慢性乙型肝炎患者84例,根据用药的差别分为对照组(42例)和治疗组(42例).对照组口服替比夫定片,600 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服健肝灵胶囊,1.3 g/次,3次/d.两组患者均治疗48周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝纤维化指标、肝功能指标、血清学指标和氧化应激指标变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为80.95％和97.62％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗24、48周后,两组血清透明质酸(HA)、三型前胶原N端肽(PC-Ⅲ)、四型胶原(Ⅳ-C)、层黏连蛋白(LN)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-17(IL-17)、基质金属蛋白酶-13(MMP-13)和丙二醛(MDA)水平均显著降低,γ-干扰素(FN-γ)、白细胞介素-2(IL-2)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组这些指标水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 健肝灵胶囊联合替比夫定片治疗慢性乙型肝炎能够显著改善患者肝功能,提高机体免疫能力,降低机体炎症反应,改善机体氧化应激状态.
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高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中原儿茶醛的含量
目的 建立健肝灵胶囊中原儿茶醛的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法.色谱柱为Lanbo Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(13∶87),流速1.0mL/min;柱温30℃,检测波长280 nm.结果 原儿茶醛进样量在0.08256～0.57792μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.9999),平均加样回收率97.6%(RSD=1.2%,n=6).结论 该方法灵敏,准确,稳定,重现性好,适用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量
健肝灵胶囊是由五味子、灵芝和丹参三味中药组成的.具有益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用.用于急性、迁延性、慢性肝炎.首选含量测定指标应为本品君药五味子所含的有效成分,2000版药典五味子药材项下含量测定是以五味子醇甲作对照品,但五味子种子中醇甲含量较低,甲素含量较高,因此,以五味子药材中另一有效成分五味子甲素[1]为含量测定指标,对本品进行含量测定考查,控制其质量,取得满意的效果.
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健肝灵胶囊质量标准研究
目的:提高健肝灵胶囊的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中南五味子、丹参和灵芝;采用HPLC法测定五味子酯甲含量.结果:在TLC色谱中分别检出南五味子、五味子甲素、丹参素钠和灵芝;五味子酯甲在5μg/mL～220μg/mL的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.30%,RSD=2.3%(n=9).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于健肝灵胶囊的质量控制.
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健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝炎的影响
目的:研究健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝损伤的影响.方法:小鼠iv卡介苗(BCG)5×106个菌/只,10d后再iv脂多糖(LPS)7.5 μg/只,造成免疫性肝炎模型.结果:健肝灵胶囊能明显降低免疫性肝炎模型小鼠血清丙氨酸转氨酶(ALT),并能显著减轻肝炎小鼠的肝指数和脾指数.结论:健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝损伤有保护作用.
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健肝灵胶囊对小鼠肝损伤模型的保护作用
目的 探讨健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝炎及急性肝损伤保护作用.方法 小鼠静脉注射卡介苗5×106个菌/鼠,11天后再静脉注射脂多糖7.5 μg/鼠,造成免疫性肝炎模型;另分别用四氯化碳和硫代乙酰胺造成小鼠急性中毒模型;观察小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、超氧化物歧化酶、丙二醛和一氧化氮的变化,评价健肝灵胶囊对免疫性肝炎及四氯化碳和硫代乙酰胺致急性肝损伤小鼠的保护作用.结果 健肝灵胶囊能明显降低免疫性肝炎及急性肝损伤模型小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶(P＜0.01),超氧化物歧化酶的活性升高,丙二醛和一氧化氮含量明显降低.结论 健肝灵胶囊对小鼠免疫性肝炎及急性肝损伤有保护作用.
关键词： 健肝灵胶囊 免疫性肝炎 急性肝损伤 小鼠 卡介苗 脂多糖 四氯化碳(CCl4) 硫代乙酰胺(TAA)
