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氨丁三醇奥扎格雷注射液在健康人体的药代动力学研究
目的 研究氨丁三醇奥扎格雷注射液在中国健康志愿者的单次及多次给药药代动力学特征并评价其与奥扎格雷钠注射液的相对生物利用度.方法 研究采用单一剂量连续给药、双周期交叉试验设计,人组12例受试者随机静脉注射氨丁三醇奥扎格雷注射液(112 mg)或奥扎格雷钠注射液(80 mg),连续注射4d,每周期给药7次.用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点奥扎格雷的血药浓度和尿样浓度.用WinNonlin药代动力学软件计算药代动力学参数,用SPSS 18.0软件进行统计分析.结果 单次注射氨丁三醇奥扎格雷注射液112mg或奥扎格雷钠注射液80 mg的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(928.41±104.12)和(1025.59±152.35)ng·mL-1,tmax分别为(1.75±0.34)和(1.83±0.33)h,AUClast分别为(2029.74±268.98)和(2157.34±308.19)ng·mL-1·h,AUCinf分别为(2033.40 ±269.00)和(2160.30 ±309.00)ng·mL-1·h,尿液中药物累积排泄量分别为(33.66±11.44)％和(36.98±10.51)％.单次给药后,受试制剂与参比制剂奥扎格雷的AUClast、AUCinf、Cmax比值的90％置信区间分别为88.20％～100.69％,88.16％～100.64％和85.47％～96.77％.连续多次注射氨丁三醇奥扎格雷注射液112 mg或奥扎格雷钠注射液80mg后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(856.95±108.81)和(911.24±128.50)ng·mL-1,tmax分别为(1.79±0.26)和(1.75±0.26)h,AUClast分别为(1863.29±264.21)和(1915.49±277.41) ng·mL-1·h,AUCinf分别为(1866.40±264.00)和(1918.60±278.00)ng·mL-1·h,尿液中药物累积排泄量为(33.59±8.60)％和(32.66±8.55)％,多次给药后,受试制剂与参比制剂奥扎格雷的AUClast、AUCinf、Cmax比值的90％置信区间分别为93.08％～101.68％,93.10％～101.65％和89.99％～98.52％.结论 单次及多次给药后,与已上市的奥扎格雷钠注射液相比,氨丁三醇奥扎格雷注射液在体内的暴露量等效,且药物在人体内没有蓄积现象,药物安全性良好.
关键词： 氨丁三醇奥扎格雷注射液 奥扎格雷注射液 人体药代动力学 -
奥扎格雷注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效观察及对血清P-选择素的影响
目的 观察奥扎格雷注射液治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效及对P-选择素的影响.方法 60例CAP患者随机分为两组.对照组:西药常规治疗30例.治疗组在对照组的基础上加用奥扎格雷注射液160mg静脉滴注,14d为一疗程,分别观察两组患者治疗后心绞痛缓解率、静息心电图、硝酸甘油用量,并检测血清P-选择素.结果 治疗组在缓解心绞痛总有效率,改善异常静息心电图总有效率及等方面均显著优于对照组.治疗组和对照组相比有统计学意义(P<0.05),且能显著降低血清P-选择素水平.
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奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗不同类型脑梗死临床疗效观察
目的 探讨奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗不同类型脑梗死的近期疗效.方法 将106例急性脑梗死患者入院后进行TOAST分型,每型分为治疗组和对照组,治疗组加用奥扎格雷注射液联合普通肝素持续静脉泵入,二组进行总有效率及日常生活活动能力评分对比.结果 心源性脑梗死和大动脉粥样硬化性脑梗死治疗组总有效率及日常生活活动能力评分均优于对照组,二组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗急性脑梗死的方案,应根据TOAST分型中的不用亚型进行个体化,在心源性脑梗死和大动脉粥样硬化性脑梗死二种亚型中疗效确切,值得临床推广.
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奥扎格雷治疗不稳定性心绞痛疗效及对QT间期离散度的影响
目的探讨奥扎格雷注射液(晴尔)治疗不稳定性心绞痛(UA)疗效及对心电图QT间期离散度(QTd)的影响.方法对51例UA患者在常规治疗基础上加用奥扎格雷160mg溶于5%葡萄糖液500ml中静滴,每日1次,共用14天,并与对照组比较,观察治疗前后症状、心电图、肝肾功能、心律失常情况及QTd.结果两组治疗后较治疗前QTd缩短,心律失常减少,临床症状及心电图心肌缺血改善,且治疗组较对照组更为明显.结论奥扎格雷治疗UA疗效好,且治疗后QTd缩短,心律失常减少.
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奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗进展性脑梗死的近期疗效
目的：探讨奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗进展性脑梗死的近期疗效。方法将120例急性进展脑梗死患者，随机分为治疗组、对照组各60例，治疗组在综合治疗的基础上应用奥扎格雷注射液联合普通肝素持续静脉泵入，两组进行血流变、凝血功能及日常生活活动能力评分对比。结果治疗组总有效率、血流变、凝血功能及日常生活活动能力评分均优于对照组（ P＜0.05）。结论奥扎格雷联合持续泵入普通肝素治疗进展性脑梗死疗效确切，值得临床推广。
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奥扎格雷注射液联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛96例的疗效观察
目的 观察奥扎格雷注射液联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 选择笔者所在医院收治的96例不稳定型心绞痛(UAP)患者,随机分为两组.对照组给予常规治疗;治疗组在基础上加奥扎格雷注射液及冠心宁注射液静滴,观察两组疗效.结果 两组治疗前、后心绞痛发作次数分别从(6±2)次/d和(7±2)次/d减少至(1±0.5)次/d和(1±0.7)次/d(P<0.01);常规心电图ST段压低或提高分别从(3.0±0.5)mm和(3.0±0.9)mm恢复到(1.0±0.5)mm和(1.3±0.5)mm(P<0.05).结论 奥扎格雷注射液联合冠心宁注射液治疗不稳定型心绞痛有较好疗效,值得临床推广应用.
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银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗死的疗效观察
目的：观察研究银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗死的疗效。方法选取我院2011年6月至2012年6月住院60例脑梗死患者，将其随机分为试验组和对照组，各30例，试验组患者给予银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗；对照组单纯给予奥扎格雷注射液治疗，观察4周后两组的疗效。结果试验组患者治疗4周后总有效率为93.33%，明显高于对照组的70.00%（P ﹤0.05）。结论银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗死的疗效较单独使用奥扎格雷注射液治疗的疗效高，值得临床推广使用。
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银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗塞临床观察
目的:分析银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗塞的临床效果.方法:收集我院2012年1月-2013年12月期间诊治的脑梗塞患者78例作为研究对象,采用随机分组的方式将患者分为观察组与对照组,每组患者各39例.对照组单纯采用奥扎格雷注射液治疗,观察组采用银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗,对两组患者的临床效果进行分析对比.结果:观察组中痊愈22例,占总数的56.41％,显效15例,占总数的38.46％,有效1例,占总数的5.13％,无效1例,占总数的5.13％,总有效率为94.87％,有4名患者出现并发症,包括发热、过敏、出血、头胀各1例,并发症发生率为10.27％;对照组中痊愈17例,占总数的43.59％,显效10例,占总数的25.64％,有效3例,占总数的7.69％,无效9例,占总数的23.08％,总有效率为76.92％,有5名患者出现并发症,包括发热、出血、头胀各1例和过敏2例,并发症发生率为12.82％,两组患者治疗效比较具有明显差异(P＜0.05),并发症发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:银杏达莫联合奥扎格雷注射液治疗脑梗塞具有良好的临床效果,值得临床推广应用.
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丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中25例
目的 观察丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中的临床疗效.方法 选取2011年9月至2012年3月收治的进展性缺血性脑卒中患者50例,随机分为治疗组和对照组,各25例.对照组采用奥扎格雷注射液、活血化瘀及对症治疗,治疗组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液.治疗后对两组进行神经功能缺损评分及疗效评定.结果 与对照组相比,治疗组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后神经功能缺损程度评分治疗组明显低于对照组(P<0.05).结论 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中临床疗效良好,安全有效.
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奥扎格雷注射液治疗糖尿病合并脑梗死疗效分析
目的 对奥扎格雷注射液治疗脑梗死合并糖尿病的疗效进行评价.方法 将76例脑梗死合并糖尿病患者随机分为治疗组和对照组.治疗组38例应用奥扎格雷注射液40ml加入生理盐水250ml中静滴.对照组38例应用川芎嗪注射液160mg加入生理盐水250ml中静滴.两组均1次/d,14天为1个疗程.结果 治疗组总有效率(90%)明显高于对照组(77%),P<0.01.治疗组用药前后血液流变学指标中血液黏度指标均有明显改善.结论 奥扎格雷注射液治疗糖尿病合脑梗死疗效确切,安全可靠.
