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微孔渗透泵片的药物传递机制
口服渗透泵片以渗透压为驱动力,以零级释放动力学为释药特征,能在一定的时间内以恒定的释药速率释放药物,释药速率一般不受释放介质pH、搅拌速度及胃肠蠕动、食物等因素的影响,是理想的一种口服控释制剂[1,2].
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磷酸川芎嗪微孔渗透泵游离膜扩散动力学研究及其处方优化
目的 以磷酸川芎嗪为模型,拟合适用于微孔渗透泵控释片的经验公式,用于预测不同包衣膜处方下药物释放速度并优化磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片处方.方法 用游离膜扩散动力学方法,研究不同包衣液处方、游离膜厚度、溶液黏度与药物扩散速度的函数关系.用均匀设计优化磷酸川芎嗪微孔渗透泵处方.结果 以理论的经典公式为原型,以实验数据为根据拟合出适用于微孔渗透泵控释片的经验公式.用均匀设计软件处理磷酸川芎嗪微孔渗透泵释药数据,得到回归方程和优化处方,F检验显示回归方程显著有效,相关系数超过0.99.结论 拟合得到的经验公式能很好的预测药物的释放速度,能为进一步研究提供指导.优处方药物释放均一性、重现性良好,符合零级释药规律,12 h药物释放90％以上.
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渗透泵剂型的研究进展
综述了渗透泵剂型新的研发方向,如液体渗透泵、微孔渗透泵、胃内滞留型渗透泵、渗透泵口含片和直肠型渗透泵的研究进展.
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三七总皂苷微孔渗透泵控释片包衣对体外释药的影响
目的 考察包衣处方对三七总皂苷微孔渗透泵控释片体外释药性质的影响,并优选佳包衣处方.方法 根据不同时间的累积释放度,考察药物的释放情况,通过正交设计优化包衣处方.结果 增塑剂、包衣膜厚度、致孔剂对三七总皂苷微孔渗透泵控释片体外释药速率的影响均较大,并能通过正交设计得到控制12 h内稳定释药的包衣处方.结论 通过对包衣处方的调整,可稳定地控释三七总皂苷微孔渗透泵控释片.
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卡维地洛微孔渗透泵颗粒的制备及其性能
目的:制备卡维地洛微孔渗透泵颗粒,并对其性能进行研究.方法:以卡维地洛作为模型药物,以氯化钠为渗透压活性物质,酒石酸为溶解度调节剂,醋酸纤维素为包衣膜材,PEG 400为水溶性致孔剂,采用正交试验设计法L9(34)优选卡维地洛微孔渗透泵颗粒制备工艺.结果:卡维地洛微孔渗透泵颗粒在模拟胃肠环境中按零级动力学方式释放药物,具有明显的渗透泵特征和控释效果,且基本不受胃肠pH环境的影响,12 h内累积释放度可达71.90％.结论:卡维地洛微孔渗透泵颗粒处方组成合理、制备工艺可行,可望成为一种新的卡维地洛控释剂型.
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磷酸川芎嗪微孔渗透泵片的研制及释药机制研究
目的:制备磷酸川芎嗪微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察.方法:利用单因素考察和正交试验设计,优化筛选出佳处方;测定不同处方制荆累积释药百分率;并时其释药机制进行探讨.结果:包衣膜中致孔荆聚乙二醇400用量、片芯羟丙甲基纤维素含量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯用量、包衣增重为影响药物释放的4个重要因素.优处方为聚乙二醇400用量10%,羟丙甲基纤维素用量5%,增塑荆10%,包衣增重12 mg,制得微孔渗透泵片在12 h内呈现零级控释释放特征(r=0.999 81),累积释放率为94.2%,批间重现性良好,不受胃肠道环境影响;释药机制包括渗透泵机制和扩散机制,以渗透泵机制为主.结论:该微孔渗透泵片处方及制备工艺简单有效,12 h零级释放特征显著,重现性好,可为工业生产提供理论依据.
