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皮炎灵搽剂外用皮肤安全性实验
目的 观察皮炎灵搽剂外用是否产生皮肤急性毒性反应、刺激反应和过敏反应,为临床安全用药提供依据.方法 将皮炎灵搽剂用于家兔背部完整和破损皮肤,观察其产生的急性毒性反应情况.将皮炎灵搽剂单次和多次用于豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧对比,观察其产生的刺激反应;采用皮肤过敏试验,观察其产生的过敏反应情况.结果 皮炎灵搽剂未见急性毒性反应,反复致敏后未见过敏反应.对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻微刺激性.结论 皮炎灵搽剂对完整皮肤安全性较好,对破损皮肤有轻微刺激性,破损皮肤避免使用.
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复方皮炎止痒灵搽剂的制备及疗效观察
皮炎、湿疹类疾病是皮肤科常见的疾病,复方皮炎灵搽剂是用于治疗各种皮肤瘙痒症的自制制剂,经2年多的临床应用取得了满意的疗效.现将其处方组成,制备方法及临床应用报告如下.
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皮炎灵搽剂对家兔的皮肤刺激性
目的:观察皮炎灵搽剂对家兔皮肤的刺激性.方法:健康家兔脱毛后给予皮炎灵搽剂、赋形剂,评分标准按"中药药理研究方法学",对实验结果加以评价.结果:应用皮炎灵搽剂对家兔的完整皮肤无刺激性,但对家兔的损伤皮肤有轻度刺激性.结论:皮炎灵搽剂是一种安全性较好的外用制剂.
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皮炎灵搽剂的制备及临床应用
目的:制备皮炎灵搽剂用以治疗夏季皮肤炎症、湿疹、过敏性皮肤病等.方法:采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量,并进行临床观察.结果:制备工艺可行,质量控制方法可靠,平均回收率99.35%.结论:疗效确切.
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皮炎灵搽剂质量标准研究
目的 建立皮炎灵搽剂的质量标准.方法 鉴别制剂的理化性质;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的冰片;进行相对密度等相关项检查和刺激性试验.采用高效液相色谱法测定制剂中间苯二酚和水杨酸含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-2%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 制剂理化特征符合规定;冰片的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;制剂相对密度为1.113,pH为2.7,低装量为(20.08±0.56)mL,样品细菌数≤100 cfu/mL,霉菌数≤10 cfu/mL,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌未检出;24 h皮肤未见红肿.间苯二酚和水杨酸检测质量浓度线性范围分别为0.02~0.20 mg/mL,r=0.9995(n=8),0.01~0.10 mg/mL,r=0.9993(n=8);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%,平均加样回收率分别为99.19%和98.16%,RSD分别为2.59%和2.12%(n=9).结论 该方法可为建立皮炎灵搽剂的质量标准提供参考.
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"水灾皮炎灵搽剂"的临床应用
1临床资料与方法1.1由于洪水浸泡引起的下肢皮肤瘙痒,红色斑丘疹、条状伤痕、点滴状溃疡、糜烂渗液、血痂抓痕为特征的一组皮肤病共100例,其中治疗组50例,外用中药"水灾皮炎灵搽剂",对照组50例,外用炉甘石洗剂及口服赛庚啶2mg,每日3次.其中男性72例,女性28例,年龄在12~57岁之间,(21~45岁76例).