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含碘复方苯甲酸醇溶液的质量标准研究
目的 提高含碘复方苯甲酸醇溶液的质量标准.方法 采用TLC对含碘复方苯甲酸醇溶液中樟脑进行了鉴别；采用HPLC法测定该制剂中苯甲酸与水杨酸的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm x250 mm,5μm)；流动相为甲醇-0.05％磷酸溶液(50:50)；检测波长为283nm；流速为1.0 ml ·min-1；柱温30℃.结果 TLC法可鉴别出该制剂中樟脑.苯甲酸在144～500μg ·ml-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r =1.000,n=6)；低、中、高3个浓度的平均回收率分别为101.58％,100.00％,99.63％；RSD分别为0.25％,0.31％,0.14％；水杨酸在72 ～250 μg·m1-1范围内浓度与峰面积线性关系良好(r =0.999,n=6)；低、中、高3个浓度的平均回收率分别为102.60％,101.34％,101.69％；RSD分别为0.36％,0.33％,0.20％.结论 该方法简便,准确,重复性好,可用于含碘复方苯甲酸醇溶液质量控制.
关键词： 含碘复方苯甲酸醇溶液 苯甲酸 水杨酸 HPLC TLC -
HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中两组分的含量
目的 建立以HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中水杨酸及苯甲酸含量.方法 以CAPCEU PAKC18UG120(4.6 mm×250 mm,3 μm)为填充柱,甲醇-0.05 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(50:50)为流动相;检测波长为232 nm,流速为:1.0 ml ·min-,进样量为20μl.结果 水杨酸在6.018 ～60.18 μg ·ml-1(r=1.0000);苯甲酸在12.008～120.08 μg·ml-1(r =1.000)范围内线性关系良好.平均回收率为水杨酸99.95％,RSD为0.28％(n=9);苯甲酸99.91％,RSD为0.28％(n=9).结论 本方法简便、准确,分离度好.可用于该制剂中2组分的含量测定.
关键词： 含碘复方苯甲酸醇溶液 水杨酸 苯甲酸 HPLC 含量测定 -
RP-HPLC法测定含碘复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量
目的 建立RP-HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中苯甲酸和水杨酸的含量.方法 采用AlltimaTMC18色谱柱,流动相:甲醇-0.15％乙酸铵溶液(10∶90),检测波长:229 nm,流速:1.0 ml ·min-1,柱温:25℃.结果 苯甲酸、水杨酸分别在0.082 ～0.660 μg、0.037～0.300 μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000；回收率分别为99.8％,99.3％,RSD为0.1％、0.4％.结论 本法快速、简便、准确,可用于含碘复方苯甲酸醇溶液的质量控制.
关键词： 含碘复方苯甲酸醇溶液 苯甲酸 水杨酸 含量测定 RP-HPLC -
滴定法测定含碘复方苯甲酸醇溶液中碘和碘化钾的含量
目的 建立滴定法测定含碘复方苯甲酸醇溶液中碘和碘化钾的含量,为制定其质量标准提供依据.方法 分别以硫代硫酸钠(0.1 mol/L)、硝酸银(0.1 mol/L)为滴定液,用滴定法测定含碘复方苯甲酸醇溶液中碘、碘化钾的含量.结果 本实验中碘、碘化钾在加入5%碘酊1.0～6.0 ml范围内分别与硫代硫酸钠、硝酸银滴定液消耗体积呈良好的线性关系(r=0.9999).低、中、高3种剂量碘的平均回收率分别为99.37%、99.34%、99.47%;相对标准差(RSD)分别为0.21%、0.34%、0.38%;低、中、高3种剂量碘化钾的平均回收率分别为100.53%、100.42%、100.32%;RSD分别为0.40%、0.19%、0.28%.结论 本实验方法简便、快捷、准确,可为含碘复方苯甲酸醇溶液的质量控制方法提供参考.
关键词： 含碘复方苯甲酸醇溶液 碘 碘化钾 滴定分析法 质量控制
