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自乳化药物传递系统的研究进展
本文从自乳化释药系统组成、基本概念、自乳化机制、SEDDS在药物制剂中的应用及其在国内外的专利、SEDDS的处方设计等方面出发,总结自乳化药物传递系统的新研究进展,并对自乳化传递系统的发展前景作了综述.
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新型给药系统及其在中药制剂中的研究进展
对2000年以来的新型给药系统--缓控释给药系统、靶向给药系统、透皮给药系统、黏附给药系统、无针粉末喷射给药系统、自乳化药物传递系统等在中药制剂中的研究应用进行了综述,并介绍了国际上应用前景良好的新给药系统--药物涂层支架、基因治疗载体系统、生物芯片、分子马达、纳米陷阱等.希望能对中药剂型改革与中药现代化提供参考.近年来,国内学者对新型给药系统在中药制剂中的应用研究作了大量卓有成效的工作,为改变中药粗放生产的现状及中药现代化进程起了巨大的推动作用.但我们的研究应用水平与国际先进水平还存在很大差距,有待取得突破性的进展.在中医药现代化的进程中,将新型给药系统用于中药剂型改革不失为一条有效途径,值得我们深入研究.
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地榆皂苷自乳化药物传递系统的制备及质量评价
目的 建立地榆皂苷自乳化药物传递系统的制备方法并对其进行质量评价.方法 通过溶解度试验、辅料配伍、三元相图中形成乳剂区域面积的大小和D-优混料实验设计来筛选地榆皂苷自乳化药物传递系统的处方组成和比例,以载药量、粒径和多分散系数为评价指标,对油相、表面活性剂和助表面活性剂的用量进行考察.后以成乳的外观形态、粒径、多分散系数、Zeta电位和体外溶出度为评价指标,评价其质量.结果 得到地榆皂苷自乳化药物传递系统优处方为ObleiqueCC497-聚山梨酯20-Transcutol P(0.25:0.45:0.30),载药量23.93 mg/g,平均粒径为(207.92±2.13) nm,Zeta电位为(38.84±0.18) mV.体外释放结果表明,地榆皂苷自乳化药物传递系统的释药速率极显著地高于地榆皂苷原料药.结论 首次建立了地榆皂苷自乳化药物传递系统,工艺合理可行,质量稳定.
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艳山姜挥发油自乳化释药系统的优化及评价
目的 优选艳山姜Alpiniae zerumbet挥发油自乳化释药系统(EOFAZ-SEDDS)的处方,并对其药剂学性质进行评价.方法 通过伪三元相图的绘制,以乳化区域面积为指标,筛选处方中乳化剂、助乳化剂、乳化剂与助乳化剂比例(Km),确定佳处方,并对EOFAZ-SEDDS的外观、粒径、自乳化效率以及稳定性进行评价.结果 所得艳山姜挥发油自乳化传递系统的处方为艳山姜挥发油(60%)、Kolliphor HS 15 (20%)、无水乙醇(20%).所得EOFAZ-SEDDS外观为淡黄色澄明液体,加水稀释后可形成乳白色并带淡蓝色乳光的乳液,于透射电子显微镜(TEM)下观察呈球形,分布均匀,粒径为(171.67±7.64) nm,Zeta电位为(-11.51±1.22)mV.EOFAZ-SEDDS在盐酸(0.1 mol/L)中自乳化时间短.随着介质体积的增加,自乳化时间延长.EOFAZ-SEDDS自乳化后24 h内均未见有沉淀产生和分层现象,且离心30 min仍未发生分层.结论 研究考察所得佳处方制备的EOFAZ-SEDDS粒径适宜,稳定性良好.
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盐酸维拉帕米自乳化缓释片的研制及释药行为的探讨
目的探索固体自乳化释药系统,研制自乳化缓释片,考察体外释药行为.方法以盐酸维拉帕米(Verapamil Hydrochloride,VH)为模型药物,以吐温80(Tween80),豆磷脂(sbpc)为乳化剂,以羟丙甲纤维素(HPMC),卡波普(carbopol)为骨架材料,制备自乳化缓释片.结果以含吐温80和豆磷脂10%,羟丙甲纤维素和卡波普30%的处方乳化效果好,体外释药符合要求.结论通过调节乳化剂和骨架材料的比例,可以获得理想的自乳化固体缓释制剂.
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自乳化药物传递系统的生物药剂学性质概述
自乳化药物传递系统因其能增加难溶性和亲脂性药物体内生物利用度,一直都是研究的热点.本综述总结了自乳化药物传递系统的生物药剂学性质,为研究自乳化药物传递系统提高药物生物利用度的机制提供参考.
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自乳化药物传递系统研究进展
口服给药是主要的给药途径,众多药物由于水溶性差,在胃肠道分散度不高,限制了其吸收和生物利用度.为此,自乳化药物传递系统(self-emulsifying drug delivery systems,SEDDS)受到了人们较多的关注.相对普通乳剂来说,SEDDS有载药量大、热力学稳定、适合大规模生产、制剂体积小等优点.
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亲水性聚合物对自乳化药物传递系统稳定性的影响
目的:研究亲水性聚合物对自乳化药物传递系统(SMEDDS)稳定性的影响。方法:以非洛地平(FDP)为模型药物,采用高效液相色谱法测定FDP含量,考察不同介质种类[纯水和0.5%的共聚维酮VA64、羟丙基甲基纤维素(HPMC)E5、HPMC K100LV、HPMC K4M、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30水溶液],以及不同介质浓度[0.1%、0.5%、1.0%的HPMC E5和共聚维酮VA64水溶液]对SMEDDS中剩余溶解状态FDP含量的影响。结果:SMEDDS在共聚维酮VA64、HPMC E5、HPMC K100LV、PVP K30、HPMC K4M、纯水中室温放置1 h时剩余溶解状态FDP的含量分别为92.7%、63.6%、50.2%、46.2%、36.0%和24.0%,表明维持系统过饱和能力的顺序为共聚维酮VA64>HPMC E5>HPMC K100LV>PVP K30>HPMC K4M>纯水。SMEDDS在0.1%、0.5%、1%的共聚维酮VA64和HPMC E5水溶液中室温放置1 h时剩余溶解状态FDP的含量分别为93.2%、95.1%、96.0%和48.4%、62.1%、75.1%。结论:共聚维酮VA64和HPMC E5可显著抑制药物从SMEDDS中析出,适于作为SMEDDS的稳定剂,其中共聚维酮VA64效果更好。
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自乳化药物传递系统的研究概况
目的:总结自乳化药物传递系统的研究概况.方法:对近期自乳化药物传递系统的形成机制、处方组成、体外质量评价及其在药剂学方面的应用进行介绍.结果与结论:自乳化药物传递系统对亲脂性和水难溶性的药物是一个非常有前景的新型载体系统.
关键词: 自乳化药物传递系统 自微乳化药物传递系统 乳化剂