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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法的研究
目的:建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法.方法:凝胶法鲎试验.结果:本品细菌内毒素限位为0.15Eu·ml-1,在3.333至0.4000mg·ml-1的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验.结论:细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速、简便、重现性好等优点,本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法.
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 细菌内毒素 凝胶法鲎试验 -
喜炎平注射液联合头孢哌酮钠他唑巴坦钠治疗慢性肾炎疗效分析
目的:通过临床病例总结,分析喜炎平注射液联合注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠治疗慢性肾炎的疗效.方法:总结30例患者的临床资料,对治疗组和对照组的疗效进行比较.结果:喜炎平注射液联合注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠治疗慢性肾炎有明显疗效.结论:喜炎平注射液联合注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是治疗慢性肾炎的好方案.
关键词： 慢性肾炎 喜炎平注射液 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 -
LC-MS／MS法分析注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中未知降解杂质的结构
目的：分析和鉴定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的未知降解杂质。方法采用液相色谱-质谱（ LC-MS／MS）法，采用强制降解的破坏条件，制备杂质含量较高的受试样品；以0.1%的甲酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相 B，采 C18色谱柱进行梯度洗脱；以电喷雾串联质谱电离源正离子模式进行质谱数据采集，对热降解破坏样品进行LC-MS／MS测定。结果获得注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的液相色谱图，以及与液相色谱图对应的一级、二级质谱图，对谱图进行分析归纳，推测注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中2个未知杂质为头孢哌酮杂质 A进一步水解的产物，并推导了降解途径。结论本方法灵敏、可靠、快速，对头孢哌酮钠及其制剂的生产、质量监控具有指导意义。
关键词： 液质联用 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 未知杂质 -
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法学验证
目的 验证采用细菌内毒素检查法替代热原检查法用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠质量检测的方法可行性.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求,用两个不同厂家生产的鲎试剂对3批注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行干扰试验.结果 本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠稀释至5mg·mL-1浓度时对灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用.结论 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠用细菌内毒素检查法取代热原检查法进行质量检测是可行的.
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 细菌内毒素检查 鲎试剂 干扰试验 -
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的Ⅰ型过敏反应试验考察方法改进
目的:通过改进的方法考察注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的Ⅰ型过敏反应.方法:(1)主动全身过敏试验(ASA):豚鼠腹腔注射头孢哌酮钠他唑巴坦钠16.8 mg·kg 1(13.4mg·ml-1)和8.4 mg·kg-1(6.7 mg·ml-1)进行致敏,末次致敏后第14天静脉注射100 mg·kg-1(40 mg·ml-1)进行激发,观察3h内是否出现过敏反应;(2)被动皮肤过敏试验(PCA):头孢哌酮钠他唑巴坦钠300 mg·kg-1(180 mg·ml-1)和100mg· kg-1(60 mg· ml-1),与弗氏佐剂以1∶1比例联合使用,对SD大鼠进行腹腔注射致敏,制得的抗血清未经稀释直接被动致敏,再静脉注射激发,测量注射点皮肤蓝斑直径.阳性对照组以卵白蛋白2.5mg·kg-与弗氏佐剂以1∶11比例联合进行致敏.结果:(1)ASA:头孢哌酮钠他唑巴坦钠对豚鼠无主动全身过敏反应,致敏期间出现的全身毒性反应非过敏所致;(2)PCA:阳性组致敏率100％,头孢哌酮钠他唑巴坦钠对大鼠无被动皮肤过敏反应.结论:该注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠符合注射剂对过敏性的要求,采用的剂量和改进的方法可为其他抗生素进行过敏性研究提供参考.
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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠致肠道功能障碍1例
1 临床资料患者男,76岁,因“慢性支气管炎10年余,加重3d”于2015年11月9日入院.“高血压病”约10年余,高血压163/95 mmHg(1mmHg=133.2 Pa),长期服用缬沙坦氢氯噻嗪片降压,平素血压控制可.入院查体:体温:37.6℃,脉搏:118次·min-1,呼吸:24次·min-1,血压:145/82 mmHg,半卧位,桶状胸,肋间隙增宽,胸骨无压痛,两侧语颤减弱,无胸膜摩擦感,叩诊呈过清音,两肺听诊呼吸音粗,双肺闻及湿哕音、哮呜音,双下肺闻及湿性哕音,呼气相延长.
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 肠道功能障碍 不良反应 -
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠配伍禁忌临床分析
目的 探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与不同药物的配伍禁忌.方法 回顾性分析医院2015年2月至2017年8月注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联用其他药物后发生不良反应的142例患者的临床资料,收集患者性别、年龄、病情、联合用药、不良反应等情况,并进行分析.结果 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联合用药不良反应发生率在性别组成上无差异(P>0.05),18岁以下及60岁以上不良反应发生率高于19～59岁人群;该药联合呼吸系统及消化系统药不良反应发生例数较多,其中联合左氧氟沙星发生不良反应多,其次为莫西沙星.不良反应主要累及皮肤及其附件(49.30％),临床表现以皮疹和瘙痒者居多;其次,累及消化系统(29.58％),临床表现以菌群失调、腹泻、腹胀为主.结论 老年人及青少年应用头孢哌酮钠他唑巴坦钠时应注意配伍方式,临床可减少其与呼吸系统、消化系统药物的联用,特别是与左氧氟沙星、莫西沙星等抗菌药物联用时,应时刻观察患者体征及反应,提高临床用药安全性.
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 配伍禁忌 药品不良反应 合理用药 -
HPLC测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的有关物质
目的 采用HPLC法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的有关物质.方法 采用CAPCELL PAK MGⅡC18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为5 mmol·L-1氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(67∶33,用磷酸调pH4.0),流速1.0 mL· min-1,柱温30 ℃,检测波长230 nm.结果 各杂质与头孢哌酮和他唑巴坦两色谱峰均能完全分离;精密度及耐用性均符合要求.结论 所用方法准确、灵敏、专属性强,可用于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中有关物质的检查.
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分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠聚合物的改进
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠复方制剂是国内研究的新药.头孢哌酮钠和他唑巴坦钠都具有相似的内酰胺结构.他唑巴坦钠为半合成的内酰胺酶抑制剂与头孢哌酮钠联合可以增加抑菌效果,头孢哌酮钠属于第三代头孢菌素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,具有抗菌谱广,抗菌作用强;在胆汁中浓度高的特点,对多数革兰阳性菌和革兰阴性菌具有抗菌活性,尤其对铜绿假单胞菌具有良好的作用[1].β?内酰胺类抗生素是当前临床上使用为广泛的一种药物,但是在实际的应用中,往往比较容易出现过敏反应,通过长期的研究发现,这种药物引起的过敏反应是速发型过敏反应,而这样的反应并不是β?内酰胺类抗生素本身[2].研究表明这种反应是由于其中高分子杂质引起的,严重的甚至还会出现毒性反应,对患者的生命安全有着严重的威胁.
关键词： 分子排阻色谱法 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 聚合物 -
注射用奥硝唑与注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌
注射用奥硝唑是第三代硝基咪唑类药物，无色至微黄色澄清液体，PH值3.0-4.5。注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠，为白色或类白色结晶粉末。临床工作中发现两者之间存在配伍禁忌，为确保临床用药安全，避免药物不良反应发生，本文对此现象进行总结，现报告如下。
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 注射用奥硝唑 药物配伍禁忌 -
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与注射用盐酸丙帕他莫存在配伍禁忌
静脉输液是临床中重要的治疗途径之一，静脉输注中，随着药品种类的增加，药物之间的配伍禁忌也越来越多。注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠，为白色或类白色结晶粉末，无臭，极具引湿性。适用于下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、腹腔、盆腔感染等。注射用盐酸丙帕他莫，为白色或类白色结晶粉末，适用于在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时，其他给药方式不适合的情况下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛，也可用于发热的短期治疗。临床工作中发现两者之间存在配伍禁忌，为确保临床用药安全，避免药物不良反应发生，本文对此现象进行总结，现报告如下。
关键词： 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 注射用盐酸丙帕他莫 药物配伍禁忌
