首页 > 文献资料
-
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法的研究
目的:建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法.方法:凝胶法鲎试验.结果:本品细菌内毒素限位为0.15Eu·ml-1,在3.333至0.4000mg·ml-1的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验.结论:细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速、简便、重现性好等优点,本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法.
关键词: 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 细菌内毒素 凝胶法鲎试验 -
葛根素注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:考察葛根素注射液细菌内毒素的检查方法.方法:凝胶法鲎试验.结果:我公司生产的六批葛根素注射液及浙江康恩贝制药有限公司生产的一批葛根素注射液在经40倍稀释后(1.25mg/ml)对细菌内毒素检查没有干扰作用.结论:葛根素注射液的细菌内毒素限值可定为0.75EU/mg(或37.5EU/ml).日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至40倍(1.25mg/ml以下),以消除干扰.
-
凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素
目的应用凝胶法鲎试验检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量.方法经干扰试验验证样品在若干稀释倍数下,对鲎试验无干扰作用.结果将样品进行1/6稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论凝胶法鲎试验可以检测金纳多注射液中的细菌内毒素含量.
-
凝胶法测定新鱼腥草素钠注射液细菌内毒素
新鱼腥草素钠注射液(Sodium New Houttuyfonate Injection)主要成分为新鱼腥草素钠,用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各种炎症,并用于上呼吸道感染,慢性支气管炎、肺炎等.本文采用凝胶法鲎试验建立起新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查法.