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预混胰岛素类似物兼顾2型糖尿病降糖治疗的有效性和安全性综述
低血糖是糖尿病治疗中的一大难题,既有效又安全的降糖方案是糖尿病临床治疗为迫切的需要.胰岛素是降糖治疗的重要手段,其中预混胰岛素类似物就很好地兼顾了治疗的有效性和安全性,它在有效控糖同时,还具备餐后血糖控制好、低血糖发生少、血糖波动小、方案灵活、使用方便、适用群体广的优势.
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低预混与中预混胰岛素类似物在药理学及临床应用中的对比研究现状
随着社会发展,T2DM发病率呈爆发式增长,胰岛素的替代治疗不可或缺.由于特殊的饮食结构,相对于西方人群,我国糖尿病患者的餐后高血糖更为突出.预混胰岛素类似物是指将速效胰岛素类似物与精蛋白速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂,能同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素,根据其中胰岛素类似物比例的不同,可分为低预混和中预混剂型.多个研究表明,不同预混比例表现出不同的药理学特性和临床效果.本文就低预混与中预混胰岛素类似物的药理学特性和临床疗效的比较做一综述,为糖尿病患者的个体化治疗提供临床证据.
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从日治疗剂量及临床疗效看预混胰岛素类似物的优势
新流行病学调查显示,我国成人糖尿病患病率已达9.7%[1].较西方的糖尿病患者相比,我国2型糖尿病(T2DM)患者胰岛β细胞功能降低更为明显,特别是第一时相胰岛素分泌缺失更为显著;多数患者合并餐后血糖明显升高以及血糖控制差等特点[2-3].传统的糖尿病治疗模式多采取阶梯式的方法,即从初的生活方式干预,到使用口服降糖药,直至终使用胰岛素.因此,起始胰岛素治疗是T2DM患者为有效的治疗方式.
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基于中国2型糖尿病患者的胰岛素分泌特点选择适宜的起始胰岛素治疗
在T2DM发生和发展过程中,同时存在胰岛素分泌减少和IS减弱的问题.不同种族人群的胰岛素分泌和IS缺陷呈现不同特征,中国T2DM患者更突出表现为胰岛素分泌不足,且以早相分泌缺陷为主,血糖异常以餐后血糖升高为主要表现.针对中国T2DM患者的上述特点,应适时起始胰岛素治疗,并给予可同时补充基础胰岛素分泌和早相分泌缺陷的治疗.多项随机临床试验和观察性研究表明,预混胰岛素类似物门冬胰岛素30(BIAsp30)每日两次起始治疗具有很好的降糖疗效,且低血糖风险低,体重变化不明显.BIAsp30每日一次注射也可作为起始治疗的更多选择.此外,BIAsp30的治疗方案调整简单方便,在从起始到强化的胰岛素治疗全程中,皆可方便、灵活地使用.
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2型糖尿病患者预混胰岛素类似物治疗剂量与持续胰岛素输注治疗剂量的相关性研究
目的 探讨2型糖尿病患者预混胰岛素类似物治疗剂量与前期胰岛素输注治疗剂量的关系.方法 选择喀什地区第二人民医院2009年6月～2010年6月接诊的采用CSII(短期持续皮下胰岛素)输注强化治疗的100例2型糖尿病患者临床资料,根据患者出院时每日皮下注射胰岛素的次数分为两组,A组(2次)50例和B组(3次)50例,观察两组患者预混胰岛素类似物的使用剂量与CSII输注剂量的关系,比较两组之间胰岛素用量和临床指标.结果 两组间临床指标、胰岛素用量比较,A组均低于B组,差异均具有统计学意义(均P < 0.05);CSII剂量与预混胰岛素类似物剂量成正相关,每日2次预混胰岛素类似物剂量=13.088+0.395×CSII治疗总量,每日3次预混胰岛素类似物剂量=32.984+0.402×CSII治疗总量.结论 预混胰岛素类似物的治疗剂量与CSII输注强化治疗剂量相关.
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诺和锐30和诺和灵30R治疗 2型糖尿病的疗效对比分析
目的:比较预混胰岛素类似物(诺和锐30)和预混人胰岛素(诺和灵30R)治疗口服降糖药继发失效的2型糖尿病的疗效.方法:将50例口服降糖药继发失效的2型糖尿病患者随机分为诺和锐30治疗组和诺和灵30R治疗组,治疗12周,观察患者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、餐后2小时血糖、低血糖发生率、胰岛素用量的差异.结果:接受诺和锐30治疗组糖化血红蛋白、餐后2h血糖控制好于诺和灵30R治疗组(P＜0.01～0.05);空腹血糖、胰岛素用量两组无明显差异(P＞0.05);低血糖发生率诺和锐30组少于诺和灵30R组.结论:诺和锐30治疗2型糖尿病控制餐后血糖、HbA1c、优于诺和灵30R,低血糖发生率低于诺和灵30R.
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使用预混胰岛素类似物治疗中国2型糖尿病的效果分析
我国的2型糖尿病患者在进行个体化治疗时,需根据我国人群的自身特点来使用胰岛素.对于餐后血糖升高者,使用预混胰岛素类似物是佳之选.预混胰岛素类似物可以很好地模拟人体生理性胰岛素分泌的模式,降低发生低血糖的几率,具有疗效确切、安全性高、患者依从性好等优势.
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2型糖尿病患者预混胰岛素类似物治疗与持续胰岛素输注治疗剂量的相关性研究
分析经短期持续皮下胰岛素输注(CSII)强化治疗后换为预混胰岛素类似物治疗的2型糖尿病患者,发现CSII治疗末日胰岛素使用量小于45 U/d宜选择每日2次预混胰岛素类似物治疗,大于45 U/d 宜选择每日3次预混胰岛素类似物治疗.其治疗剂量可根据以下方程:每日2次预混胰岛素类似物治疗剂量=13.093+0.395×CSII治疗总量,每日3次预混胰岛素类似物治疗剂量=23.114+0.405×CSII治疗总量.
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低中比例预混胰岛素类似物在2型糖尿病患者治疗中的应用与选择
预混胰岛素是目前中国应用广泛的胰岛素起始方案.预混胰岛素类似物可依据基础-餐时部分比例不同分为低预混与中预混两种.前者目前多用于口服降糖药物失效后患者的胰岛素起始治疗方案,而后者目前多被用于每日一次或二次胰岛素治疗方案下血糖控制欠佳患者的胰岛素简约强化治疗方案.
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管窥IMPROVE研究
对2型糖尿病有效治疗策略的探索一直是各国糖尿病专家不懈追求的目标,目前治疗糖尿病有效的方法仍是应用胰岛素,方便有效的胰岛素应用方案是临床实践关注的问题.
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预混胰岛素临床应用专家共识（2016年版）
预混胰岛素是中国临床糖尿病治疗中常见的胰岛素制剂，其主要可分为低预混人胰岛素及其类似物，中预混人胰岛素及其类似物，两者临床上均广泛使用于包括胰岛素起始及强化治疗阶段，这可能与预混胰岛素能同时提供基础及餐时胰岛素，方案简便易于接受有关。糖尿病患者的胰岛素治疗应遵循个体化原则，在综合考虑包括患者血糖特点，经济能力，生活方式、方案简便程度，依从性等多种因素的前提下，结合临床研究证据进行考量。
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《在2型糖尿病患者预混胰岛素类似物起始、强化、转换方案的临床指导》解读
预混胰岛素类似物因其达峰时间更快、峰值浓度更高，能更有效地控制餐后和空腹血糖，因此，在2型糖尿病的临床中被广泛使用。临床医生详细掌握预混胰岛素类似物的使用规则和方法，对提高2型糖尿病的治疗效果大有裨益。2015年Diabetes Therapy杂志发布了《在2型糖尿病患者预混胰岛素类似物起始、强化、转换方案的临床指导》，该指导对临床医生更好地使用预混胰岛素类似物提供了很好的指导。
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预混胰岛素类似物控制餐后血糖的优势与不足
与预混人胰岛素相比,预混胰岛素类似物浓度峰值与餐后血糖峰的同步性大大改善,又与中效部分胰岛素作用较少叠加,有效降低餐后血糖的漂移.在1型糖尿病患者中,预混胰岛寨类似物与常规70/30胰岛素相比,餐后2h血糖漂移及餐后4h血清葡萄糖浓度-时间曲线下面积都显著降低;在2型糖尿病患者中,与常规70/30胰岛素或NPH相比,预混胰岛素类似物均能更好地控制餐后血糖漂移,且在进餐时即刻注射,使用方便,依从性好.但预混胰岛素类似物也有局限性,如部分患者午餐后血糖控制不理想,固定比例的预混胰岛素不能满足所有患者需要等.
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每日3次预混胰岛素类似物简单强化治疗的疗效与安全性评价
1-2-3研究结果显示,门冬胰岛素30每天1、2、3次有效降糖的同时,轻微低血糖发生率分别为15.4%、22.4%、12.0%/患者-年,增加注射次数并未带来额外的低血糖发生风险.随着门冬胰岛素30注射次数的增加,患者每千克体重餐时胰岛紊总剂量无显著变化.
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预混胰岛素类似物——平衡了降糖疗效与治疗依从性
目前在我国临床上应用的预混胰岛素类似物有双时相门冬胰岛素30、赖脯胰岛素25.药代动力学研究显示,预混胰岛素类似物能够很好地模拟胰岛素生理性分泌特点,为糖尿病患者提供很好的胰岛素血药浓度保障.研究显示门冬胰岛素30治疗6个月后,空腹血糖由基线水平的11.03±3.65mmol/L下降至治疗后的8.03±2.44mmol/L,餐后血糖平均下降幅度为4.75±4.87mmol/L.预混胰岛素注射时间灵活、不良反应发生率低、增加患者预期寿命、降低治疗总费用,有效提升了患者依从性.
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预混人胰岛素和预混胰岛素类似物的药代动力学特点
预混胰岛素类似物BIAsp30达峰浓度是预混人胰岛素BHI30的1.5倍,达峰时间提前了1 h,持续浓度和作用时间较短,表明BIAsp30比BHI30能更快速、更有效地控制血糖.用AUC6-24h表示,两种预混胰岛素中的中效成分相似,总的生物利用度相似,半衰期也接近,但预混胰岛素类似物的可溶性成分比预混人胰岛素的吸收更快,在餐前即时给药,更好改善餐后血糖.
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预混人胰岛素与预混胰岛素类似物:孰是孰非?
胰岛素制剂在糖尿病治疗中具有不可替代的作用,目前用于临床治疗的包括基础胰岛素、餐时胰岛素以及预混胰岛素(包括预混人胰岛素及预混胰岛素类似物).由于许多糖尿病患者需要同时使用基础和餐时胰岛素治疗,早的胰岛素治疗常使用基础和餐时两种不同制剂每日4-5次注射,由于多次注射常影响治疗的依从性甚至造成胰岛素的误用,早期的临床医师多采用自行抽吸混合的方式,但操作性较差,故而后来研发产生了预混人胰岛素及预混胰岛素类似物制剂.
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诺和锐(R)30临床使用河南专家建议
我国新的流行病学调查结果显示,在20岁以上的成年人中,糖尿病患病率为9.7%[1].其中,2型糖尿病(T2DM)占90%以上[2-3],而且仅有1/4的糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)达标(<6.5%)[4].2010版的<中国2型糖尿病防治指南>指出,HbA1c不达标的患者应尽早起始胰岛素治疗.预混胰岛素市场占有率超过70%[5].相比于预混人胰岛素,预混胰岛素类似物在有效控制血糖的同时还可降低重度低血糖的风险.
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预混胰岛素在2型糖尿病治疗中的地位综合评价
目的:明晰预混胰岛素在2型糖尿病(T2DM)治疗中的地位,为临床合理用药及医疗卫生决策提供参考.方法:以"Type2 diabetes mellitus""Insulin""Pre-mixed insulin""Guideline"和"2型糖尿病""胰岛素""预混胰岛素""糖尿病防治指南"等为关键词,通过计算机检索PubMed、ScienceDirect、SpringerLink及中国知网、万方、维普等数据库(检索时限均为建库起至2016年9月13日),收集和筛选相关研究文献,并登录T2DM防治指南/共识发布方官方网站查阅相关资料,从预混胰岛素作用特点、T2DM防治指南使用建议和相关使用情况等方面进行整理和归纳,对其在T2DM治疗中的地位进行综合评价.结果与结论:作用特点方面,预混胰岛素可同时改善基础和餐时胰岛素分泌不足,更好地模拟生理胰岛素的分泌曲线,用于T2DM患者可有效控制空腹血糖和降低餐后血糖;而预混胰岛素类似物相较于预混人胰岛素,具有快速吸收、快速达峰和快速消除等药动学优势,在体内的代谢更接近于胰岛素的生理性分泌,可显著降低夜间和严重低血糖发生风险,在有效性和安全性方面相对更具优势.T2DM防治指南使用建议方面,我国及美国、英国、印度等国家和国际糖尿病联盟等国际组织的相关指南/共识在起始和强化胰岛素治疗阶段均有使用预混胰岛素的建议,其中印度的指南仅推荐使用预混胰岛素.相关使用情况方面,相比于在欧美等国家,在诸如印度、马来西亚和菲律宾等一些亚洲国家,预混胰岛素用于治疗T2DM更为普遍;而在我国,超过60％接受胰岛素治疗的T2DM患者使用预混胰岛素进行治疗.基于现有公开发表的证据,鉴于我国T2DM患者具有胰岛素早相分泌不足、餐后高血糖问题突出等特点,推荐使用预混胰岛素方案,尤其预混胰岛素类似物是其胰岛素治疗的适宜选择.
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预混胰岛素类似物与预混人胰岛素的比较
糖尿病的患病率不断上升.但其控制率却远不令人满意,在糖尿病的治疗中,胰岛素是一类重要药物,本文主要比较了胰岛素中两类药:预混胰岛素类似物与预混人胰岛素的疗效.得出结论,预混胰岛素类似物组剂量一疗效相关性更强.
