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胶束电动毛细管电泳法在脂降宁片质量控制中的应用
作者针对胶束电动毛细管电泳法对脂降宁片进行质量控制做了一些理论和实践的探讨,内容主要仪器与试药、试验方法,并对多指标的测定进行了介绍.
关键词： 脂降宁片 质量控制 胶束电动毛细管电泳法 -
HPLC法测定脂降宁片中大黄素的含量
目的 建立脂降宁片中大黄素含量的高效液相色谱测定方法.方法 Agilent ExtendC 18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸溶液(80∶20)为流动相,检测波长为290nm.结果 大黄素进样量在0.005025μg～0.1005μg的范围内呈良好的线性关系(r=-0.9999),平均回收率为99.2％.结论 本方法简单,准确,重复性好,可用于该药品的质量控制.
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高效液相色谱法测定脂降宁片中葛根的含量
目的：建立脂降宁片中葛根的含量测定方法。方法采用HPLC法，以乙腈-水（11：89）为流动相，迪马-platisil ODS C18（5μm，250×4.6mm）色谱柱，流速1.0ml/min，柱温30℃，进样量10μl，检测波长250nm。结果葛根素在0.02582μg～0.7746μg的范围内线性关系良好，r=0.9998，加样回收率为99.7%， RSD=1.1%（n=6），阴性样品无干扰。3批样品含量分别为1.93mg/g、0.584mg/g、0.411mg/g。结论此方法专属性强，准确，简便，可作为脂降宁片中葛根含量的测定方法。
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脂降宁片对老年高血压合并高脂血症病人血脂的影响
目的 观察脂降宁片对老年高血压合并高脂血症病人血脂的影响.方法 选取2015年4月-2016年4月我院老年科收治的76例老年高血压合并高脂血症病人作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各36例,对照组仅采用常规治疗,观察组在对照组基础上给予脂降宁片治疗,所有病人治疗时间均为30d.治疗后,观察并比较两组病人临床疗效,治疗前后分别测量病人舒张压及收缩压;于治疗前、治疗第5天、第10天、第15天、第20天、第25天及第30天分别检测两组病人三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平;观察治疗期间不良反应发生情况.结果 观察组显效率、无效率及总有效率明显高于对照组(P＜0.05或P＜0.01);治疗后,两组收缩压和舒张压均明显低于治疗前,且观察组低于对照组(P＜0.05);治疗后,观察组TG、TC及LDL-C含量明显低于对照组,HDL-C含量则明显高于对照组(P＜0.05);治疗第20天、第25天及第30天,观察组上述指标改善程度均明显优于对照组(P＜0.05).结论 使用脂降宁片治疗老年高血压合并高脂血症可有效改善血脂.
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RP-HPLC法测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量.方法:采用kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇(A)-水(B),梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长为250nm及320nm;柱温,30℃.结果:葛根素进样量在232～29μg范围内(r=0.9998),二苯乙烯苷进样量在220～19.5μg范围内(r = 0.9997)线性关系良好,平均回收率葛根素为97.2% (RSD = 0.8%),二苯乙烯苷为97.6% (RSD =0.7%).结论:该方法操作简便,分离度高,重复性好,可同时测定脂降宁片中葛根素、二苯乙烯苷的含量.
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脂降宁片中葛根素、维生素C的含量测定
目的:制定脂降宁片的质量标准,研究其中葛根素、维生素c的含量测定方法.方法:采用HPLc法测定葛根素和维生素C的含量.结果:葛根素在0.031 8～0.286 2 μg范围内呈良好的线性关系.平均加样回收率为99.3%,RSD为0.52%(n=5).维生素C在0.061 8～0.556 2 μg范围内,呈良好的线性关系.平均加样回收率为100.4%,RSD为0.48%(n=6).结论:该方法专属性强,简便,准确,可作为控制脂降宁片质量控制的方法.
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脂降宁片中丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素的HPLC法测定
建立了HPLC法测定脂降宁片中的丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素.采用C<,18>色谱柱,以0.1%磷酸-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长286 nm.丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素分别在4.9～157.8、1.4～443.6、8.1～258.6、4.5～144.9和1.1～352 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.5%、98.2%、97.2%、95.9%和96.0%,RSD分别为0.94%、1.64%、0.68%、1.98%和0.72%.
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脂降宁片治疗2型糖尿病高脂血症45例临床研究
目的:探讨脂降宁片治疗2型糖尿病高脂血症的疗效及对甘露聚糖结合凝集素(MBL)的影响.方法:将90例2型糖尿病高脂血症患者随机分为2组各45例.2组均采用生活方式干预,包括饮食、运动.对照组给予辛伐他汀,每次20 mg,每天1次.治疗组给予脂降宁片,每次4片,每天3次.疗程均为12周.检测治疗前后空腹血糖(FBG),餐后2h血糖(P2hBG),糖化血红蛋白(HbA1c),总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),载脂蛋白A(ApoA)及载脂蛋白B (ApoB);并检测检测治疗前后MBL水平.结果:2组治疗后FBG、P2hBG及HbA1c均较治疗前下降(P＜0.05),2组治疗后FBG、P2hBG、HbA1c比较,差异均无显著性意义(P＞0.05).治疗后治疗组血清MBL水平上升,并高于对照组(P＜0.01).2组治疗后各项指标均较治疗前下降(P＜0.05,P＜0.01),2组治疗后LDL-C、ApoB、HDL-C和ApoA比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).2组降脂疗效比较,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).结论:脂降宁片对2型糖尿病高脂血症患者的脂代谢有较好的调节作用,并能上调患者MBL水平,从而有利于炎症的控制.
关键词： 2型糖尿病 高脂血症 脂降宁片 甘露聚糖结合凝集素(MBL)
