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肌注乳腺康注射液出现局部炎症3例
乳腺康注射液主要成分为莪术、丹参、鸡血藤、地龙等,具有活血化瘀、理气通滞的功效.使用说明书云本品无明显毒副作用,是临床上治疗乳腺小叶增生症及乳腺癌前期疾病的较新药物.我院在2003年12月~2004年5月期间为108位患者使用了乳腺康注射液,肌肉注射时严格按照无菌技术操作,结果有3例患者在注射该药后出现局部炎症,考虑可能与药物纯度、患者的体质及个体差异有关.现报告如下.
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高效液相色谱法测定乳腺康注射液中原儿茶醛的含量
目的:建立乳腺康注射液中原儿茶醛含量的HPLC测定方法.方法:色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(10:89:1);检测波长:280 nm.结果:原儿茶醛的量在0.05~0.25 μg之间,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为98.9%;RSD为0.7%.结论:本方法灵敏,方便,分离良好,结果满意.
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HPLC法同时测定乳腺康注射液中莪术油的3种成分含量
目的:建立同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min ,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的检测质量浓度线性范围分别为60~480、40~320、40~320μg/ml(r均为0.9990);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯的加样回收率分别为95.21%~99.89%、102.33%~104.89%、97.38%~99.06%,RSD分别为1.6%、1.0%、0.7%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定乳腺康注射液中莪术油的莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯含量。