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中药滴丸剂的研究进展
滴丸的研究始于20世纪50年代,1956年有用聚乙二醇(PEG)4000为基质,以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道,1958年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1],1968年我国芸香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2].近年来,随着中药剂型的不断发展,滴丸在中药剂型中的应用也越来越引人注目,成为一种很有发展前途的中药新剂型.中药滴丸剂系中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.由于滴丸载药量小,因此,中药要制备成滴丸必须要经过精制,富集有效成分或有效部位,因而滴丸成分明确,质量易于控制.
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微针开启透皮释药的一扇新门
透皮控释贴片产品在20年前已开始陆续上市:硝酸甘油贴片治疗心绞痛,东莨菪碱贴片治疗晕动症,可乐定贴片用于降血压,芬太尼贴片控制疼痛,烟碱贴片用来戒烟,雌激素贴片用于激素替代治疗,睾酮贴片治疗男性性腺功能减退,利多卡因贴片局麻和复方雌二醇/地屈孕酮贴片用于避孕…….2003年新上市的奥昔布宁透皮控释贴片用于治疗膀胱活动过度,丁丙诺啡贴片用于镇痛,复方炔雌醇/诺孕曲明贴片用于避孕.这些透皮贴片应用的控释技术主要有固体基质释放系统、膜速率控制储存释放系统和药物储于粘附剂释放系统.
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中药滴丸剂成型工艺的研究
中药滴丸剂系指中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.中药滴丸具有以下特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单;可使液体药物固体化;用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用.由于这些特点,中药滴丸引起了越来越多人的重视,已成为一种具有发展前途的中药剂型.笔者对目前中药滴丸剂滴制工艺的研究作一简述.