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HPLC法同时测定元胡止痛分散片中延胡索乙素和欧前胡素的含量
目的:建立简便、快速的同时测定元胡止痛分散片中延胡索乙素和欧前胡素的高效液相色谱分析方法.方法:甲醇回流提取延胡索乙素和欧前胡素,以Kromasil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)为分析柱,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸水溶液(三乙胺调pH=6.0)(41:13:46)为流动相;检测波长为280 nm;柱温40℃;流速为0.8 mL·min-1.结果:延胡索乙素峰和欧前胡素峰分离良好,阴性无干扰,方法学考察合格.结论:该方法适用于元胡止痛分散片中延胡索乙素和欧前胡素的含量测定.
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各种实验设计方法在元胡止痛分散片处方优化中的应用研究
目的:探讨3种实验设计方法在元胡止痛分散片处方优化中的优势.方法:以崩解时间为评价指标,分别采用混料设计、中心组合设计、正交设计对元胡止痛分散片处方中药粉、填充剂、崩解剂的配比进行优化.结果:经处方优化的分散片均符合制剂要求,且3种实验方法各有优点,但混料设计更为适宜处方配比的优化.结论:混料设计不仅可以减少分散片工艺处方优化的试验次数,而且其结果直观、可靠,值得在中药研究中推广应用.
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元胡止痛分散片的制备工艺研究
目的:制备元胡止痛分散片(延胡索,白芷).方法:采用单因素试验及U9(94)均匀设计试验以多个指标考察分散片的处方和制备工艺.结果:采用优化条件选择分散片片重为400 mg/片,淀粉34%、微晶纤维素40%、乳糖10%作为填充剂,8%的交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)为崩解剂,15%PVPK30的乙醇溶液为黏合剂.结论:所制分散片处方合理、工艺可行,溶出快.
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元胡止痛分散片的家犬体内药动学研究
目的 考察元胡止痛分散片的犬体内药动学,为临床用药提供实验依据.方法 以普通片为对照,采用单剂量双周期交叉给药方案,以HPLC测定犬体内延胡索乙素的血浆浓度,并采用DAS ver1.0软件计算药动学参数.结果 建立的HPLC可用于延胡索乙素的体内浓度分析;分散片的体内过程符合一室模型,tmax为0.75 h,cmax为269.80 μg·L-1,Ke为0.564 h-1,t1/2为1.773 h,Ka为4.294 h-1,AUC0～8 h为514.53 μg·L-1·h-1.结论 元胡止痛分散片较普通片吸收快,体现了分散片的剂型优势,也符合该制剂功能主治所需的快速起效.
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元胡止痛分散片中延胡索乙素的含量测定
目的 建立元胡止痛分散片中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)(55:45),流速:1.0 mL·min-1,柱温:室温,检测波长:280 nm.结果 延胡索乙素在0.408～1.224μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.49%,PSD=2.68%(r=0.996 8).结论 该法操作快速、简便,结果 准确,可用于元胡止痛分散片的质量控制.
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元胡止痛分散片的制备及质量标准研究
目的:制备元胡止痛分散片并制订制剂的质量标准.方法:用二氧化碳超临界流体萃取法(CO2-SFE)提取元胡和白芷药材的有效成分,加入适当辅料制备元胡止痛分散片;以薄层色谱鉴别元胡和白芷药材,以高效液相色谱法测定有效成分的含量.结果:确立了CO2-SFE提取药材的工艺指标及分散片的制备方法,建立了药材鉴别的薄层色谱条件及延胡索乙素和欧前胡素含量测定的高效液相色谱方法.结论:药材提取方法先进,分散片制备工艺稳定、可控,质量标准可行.
关键词： 二氧化碳超临界流体萃取法 元胡止痛分散片 质量标准
