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金童颗粒治疗小儿抽动障碍的临床研究
目的 观察金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的有效性及临床应用的安全性.方法 试验采用按分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法,7家医疗机构计划观察小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证患者469例,按3:1比例分为试验组和对照组.两组分别用金童颗粒和泰必利片,疗程为6周.结果 疾病疗效、证候疗效愈显率、总有效率的组间比较,差异均无显著性意义(P>0.05);设α=0.05、β=0.2、δ=0.15,疾病疗效的非劣效性检验成立,试验组不低于对照组;YGTSS积分、运动性抽动积分、发声性抽动积分的疗前、疗后、治疗前后差值的组间比较,除疗后YGTSS积分、运动性抽动积分外,差异均无显著性意义(P>0.05).结论 金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证有效,疗效不劣于阳性对照药泰必利片,且临床使用安全.
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金童颗粒治疗肾阴亏损、肝风内动证小儿抽动障碍患者随机双盲对照试验
目的 评价金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证的有效性和安全性.方法 采用随机对照、双盲双模拟的试验方法,将2004年11月至2005年8月于天津中医药大学等5个中心诊断的抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证患儿随机分为试验组和对照组,每组120例. 试验组口服金童颗粒,同时服用盐酸硫必利片模拟药;对照组口服盐酸硫必利片,同时服用金童颗粒模拟药.两组均治疗6周.治疗前及治疗2、4、6周采用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)进行评分,治疗后评价疾病疗效、证候疗效及安全性.结果 治疗组与对照组的疾病疗效总有效率分别为78.8％和72.7％,证候疗效总有效率分别为93.8％和97.3％,两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组治疗2、4、6周时与本组治疗前YGTSS评分比较均明显降低(P＜0.05),而两组间各时间点比较差异无统计学意义(P＞0.05).试验组无与试验用药相关的异常改变.结论 金童颗粒治疗小儿抽动障碍肾阴亏损、肝风内动证有效,疗效不劣于盐酸硫必利片,且安全性好.
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金童颗粒治疗抽动秽语综合征模型小鼠的药效学研究
目的 观察金童颗粒治疗实验性抽动秽语小鼠模型的药效学作用.方法 采用苯丙胺腹腔注射及阿朴吗啡皮下注射方法建立拟抽动小鼠模型,将动物随机分为正常对照组、模型组、金童颗粒大、小剂量组和氟哌啶醇对照组,观察动物的自主活动和攀爬行为,检测动物脑纹状体内多巴胺及其代谢产物的含量.结果 在苯丙胺模型中,金童颗粒组小鼠的自主活动和纹状体内多巴胺含量低于模型组( P＜0.05);在阿朴吗啡模型中,金童颗粒组小鼠异常攀爬时间较模型组缩短( P＜0.05).结论 金童颗粒能够改善拟抽动模型小鼠异常增高的自主活动,降低其纹状体内多巴胺含量.
