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我国基本药物制度实施效果研究进展评述
目的：系统评价国家基本药物制度实施效果的研究进展，为进一步完善该制度提供参考。方法：检索有关我国基本药物制度实施的国内外研究文献及国际组织报告，时间跨度为2009年1月—2014年12月。结果：终纳入文献1292篇，其中中文1277篇，英文12篇，研究报告3篇。近年来我国基本药物制度研究文献众多，但评价技术及指标不够完善，样本代表性不足，证据连续性欠缺，利用医学大数据开展的循证评价研究刚刚起步，国际合作研究较少。结论与建议：我国基本药物制度评价研究亟待加强。基本药物制度评价既要立足国情，又要与国际的多维度评价框架相结合，从可获得性、可支付性及合理用药等方面进行深入研究，为基本药物制度的推进实施提供科学的证据支持。
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乙型肝炎母婴阻断策略成本效果可支付性分析
目的 分析我国乙型肝炎(乙肝)母婴阻断策略的成本效果价值,探索支付意愿和预算规模对项目持续投入的影响.方法 以乙肝母婴阻断为研究策略,不接种为对照策略,采用决策分析马尔科夫模型,以我国2013年出生人口数为队列人群,通过TreeAge Pro 2015软件实现模拟运行.分别从全社会和支付者角度计算成本,效果包括乙肝相关疾病人数和质量调整生命年(QALYs),策略间比较采用增量成本效果比(ICER).由敏感性分析明确各参数的不确定性,绘制成本效果可支付曲线评价策略的可支付性.结果 接受乙肝母婴阻断后终其一生所承担的成本为4 063.5元/人,比不接种节省37 829.7元/人.人均获得QALYs为24.5161,与不接种策略相比增加明显,且可以减少乙肝相关疾病的发生.从全社会角度看,乙肝母婴阻断与不接种相比,每多获得一个QALYs分别可节省59 136.6元,根据本研究成本效果阈值,说明乙肝母婴阻断具有成本效果价值.一维、多维和概率敏感性分析显示,上述结果稳定可靠.成本效果可接受曲线显示,结果 不会因公众支付意愿变化而影响,且研究策略完全实现的支付意愿小于成本效果阈值.可支付分析显示,我国实施该策略的年预算在5.904亿～ 6.888亿元,不会超出财政支付能力;同一支付意愿下,年预算越高本研究策略具有经济性及可支付性的概率越高,只有当年预算达到6.888亿元,该策略才能完全实现.结论 我国推行的乙肝母婴阻断策略具有成本效果价值,并未超出公众支付意愿和财政预算能力,顺应了全球消除乙肝的目标要求,值得大力实施和推广.
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基于社区慢性乙型肝炎抗病毒治疗策略成本效果分析
目的 我国消除乙型肝炎(乙肝)将会承受巨量的公共卫生资源,基于社区慢性乙肝(chronic hepatitis B,CHB)抗病毒治疗策略的经济学问题凸显,本研究对该策略的成本效果和可支付性做出评价.方法 以WHO有关规划和我国重大传染病社区综合防治方案为策略依据,按照我国CHB防治指南确定抗病毒药物治疗和监测内容,遵循成本效果分析理论和方法构建决策分析马尔科夫模型,参数主要采用全国调查或Meta分析结果,利用TreeAge Pro 2015软件实现模型构建和运行.以我国20 ～ 59岁社区人群为研究对象,分别从全社会和支付者角度计算成本,效果用质量调整生命年(QALYs),策略间比较采用增量成本效果比(ICER)或成本效果比(CER).通过敏感性分析明确模型中各参数的不确定性,绘制成本效果可支付曲线评价策略的可支付性.结果 我国20～59岁社区人群CHB抗病毒治疗策略的ICER为37 598.6元/QALYs,低年龄组人群ICER较小,即每多获得一个QALYs需要增加投入但具有成本效果价值,抗病毒治疗应优先在低年龄人群中实施.乙肝疫苗接种策略的ICER为-64 000.0元/QALYs,即该策略每多获得一个QALYs可节省成本,具成本效果价值.人群CHB抗病毒治疗与乙肝疫苗接种策略对比,CER变动在731.8元和1 813.3元/QALYs之间,各年龄人群乙肝疫苗接种的CER均低于抗病毒治疗策略,表明乙肝疫苗接种策略的经济学价值高于抗病毒治疗策略.恩替卡韦成本降低可提高抗病毒治疗策略的成本效果价值,当成本降至一半时,抗病毒治疗成为节省费用的策略.概率敏感性分析表明,抗病毒治疗策略的经济学评价结果可靠,该策略的成本效果价值受公众支付意愿的影响不能忽视.可支付分析发现,按照10万人计算,总预算小于0.3亿元,抗病毒治疗策略无法实现;总预算增加到1.27亿元时,该策略实现的概率为42.6％;只有当总预算达到2.69亿元,该策略才可以完全实现.结论 我国20～ 59岁社区人群CHB抗病毒治疗策略虽然符合成本效果价值,但作为公共卫生措施将耗资较多.对该人群易感者接种乙肝疫苗,再实施CHB抗病毒治疗,成本效果价值更高,印证了消除乙肝目标的合理性.
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陕西省公立医院基本药物制度实施状况评估
目的 评估陕西省公立医院国家基本药物制度的实施状况.方法 利用2008年版WHO-Health Action International(HAI)标准化调查方法,于2012年3～5月间对陕西省10个城市120家一级、二级和三级公立医院的38种基本药物价格和可获得性状况进行调查.结果 陕西省公立医院基本药物的可获得性整体水平较低,原研药的平均可获得性仅为5.9％,低价格仿制药的平均可获得性为23.9％；三级医院的可获得性高于其他等级医院.基本药物原研药的采购价明显高于国际参考价,仿制药的采购价略高于国际参考价；一级医院基本药物的采购价低于二级医院和三级医院.经济发展水平不同的地区,基本药物的零售价差异不大.基本药物原研药的可支付性较差,仿制药的可支付性较好.结论 建议完善国家基本药物目录,适度扩充基本药物品种；完善药品定价机制,深入推进公立医院改革.
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建立和实施国家基本药物制度是一项系统工程
WHO于1975年提出制定推行基本药物,并将"基本药物行动规划"作为该组织药品政策的战略任务,旨在使其成员国,特别是发展中国家大部分人口得到基本药物供应.
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陕西省公立医院和零售药店基本药物价格及可获得性比较研究
目的:比较陕西省公立医院和零售药店基本药物的价格及可获得性状况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持和对策建议.方法:采用世界卫生组织(WHO)和世界健康行动组织(HAI)共同制定的WHO/HAI调研手册,利用其中的标准化调研方法对120家公立医院和120家零售药店的38种基本药物进行调研.结果与结论:公立医院和零售药店的基本药物可获得性存在差异,原研药的零售价远远超过国际参考价,低价格仿制药的零售价相对合理,公立医院和零售药店基本药物的可负担性情况基本一致.零售药店的平均可获得性均高于公立医院；零售药店和公立医院基本药物的可获得性高低分布基本一致；无论在公立医院还是在零售药店,原研药的零售价均较高,低价格仿制药的零售价相对合理；公立医院原研药的中位价格比(MPR)值高于零售药店,低价格仿制药的中位MPR值低于零售药店；无论在公立医院还是在零售药店,原研药的可负担性均较差,低价格仿制药的可负担性均良好.结论:加强国家基本药物制度的宣传力度,制定合理的基本药物补贴、采购机制和价格,加强政府监管,是实现国家基本药物制度健康、顺利推进的必要措施.
