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超说明书用药的国内外现状及发展趋势
在查阅有关超说明书用药的文献后对国内外超药品说明书用法的国内外现状及发展趋势进行调查分析,了解国内外关于超说明书用药的有关法规法律及政策.超药品说明书的新动态、新技术和新发现.
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中国医院超说明书用药调查与对策研究
目的：调查中国医院超说明书用药的基本情况。方法用学术会议现场、Web网络、E－mail三种访问调查法，对不同级别医院的医务人员进行随机问卷调查，收集国内超说明书用药实例，并进行分析研究。结果纳入调研分析的医院1163家（三级617家、二级463家、一级83家），收集到涉及405种药品的756例超药品说明书用法。71．88％医院允许超说明书用药，仅32．07％医院出台了超说明书用药管理规定。三级医院回答有超说明书用药管理制度及定期召开相关会议频次与一、二级医院比较差异有统计学意义（ P＜0．01）。不同职称与学历药师对超说明书用药的认知差异有统计学意义（ P＜0．01）。结论规范医院（尤其二级及以下）超说明书用药管理迫在眉睫，亟需有关部门密切合作出台国家层面的超药品说明书应用指导原则或管理规范。
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1例超药品说明书用药引发的相关思考
目的 为超说明书用药制度的完善提出意见.方法 基于对CNKI、万方数据库中与超药品说明书用药有关的相关文献内容进行分析,形成对超药品说明书用药化理论认识.结果 超药品说明书用药在临床中特别普遍,主要问题存在于说明书自身、医患以及药品生产企业、药物品种剂型的限制等方面;相应对策包括通过立法明确合理超说明书用药的地位、加强对说明书制度化管理、加强对处方的审核、加强对医药企业和医药代表的管理以及建立有效的医患风险分担机制.结论 在法律法规的指引下,合理的超说明书用药能够更好地医治患者的疾病,促进医学的进步.
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长沙市各级医院超说明书用药调查分析及持续改进对策
目的:了解长沙市各级医院超说明书用药情况,为相关部门制定和改进超说明书用药管理对策提供参考.方法:采用问卷调查方式,对长沙市23家医院(一级医院10家、二级医院8家、三级医院5家)超说明书用药情况、各医院医务人员的学历和职称、医院召开相关会议等情况进行统计分析.结果:23家医院均存在超说明书用药现象,且涉及药品种类较多;8家医院(占34.78％)制订了超药品说明书的管理制度与流程,其中三级医院制订率明显高于一、二级医院,差异均有统计学意义(P<0.05);三级医院中硕士及以上学历者、高级职称者的覆盖率为40.00％(2/5),明显高于一、二级医院,差异均有统计学意义(P<0.05);三级医院定期召开合理超说明书用药会议的频率明显高于二级医院,差异有统计学意义(P<0.05),10家一级医院均未召开过相关会议.结论:超说明书用药是一把"双刃剑",影响因素较多,医院、制药单位、相关科室等各单位、各部门均应加强对超说明书用药的重视,并采取相应措施,促进临床合理用药.
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我院门诊二甲双胍超说明书用药调查分析
目的 了解门诊二甲双胍片超说明书用药情况,判断用药的合理性,为临床合理用药提供依据.方法 随机抽取我院门诊2014年第1～9个月共3000张含有二甲双胍的处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析.结果 超说明书用药记录382份,占12.73％,其中超适应证用药282份(73.82％);超适应人群用药93份(24.35％);超剂量用药13份(3.40％).结论 门诊二甲双胍超说明书用药的情况普遍存在,需要掌握更多的循证医学证据,以确保药物的有效性和安全性.
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超说明书用药的调查分析
目的 调查我院门诊超药品说明书处方的用药情况,以促进用药的合理性及保证用药的安全性,有效性.方法 利用PASS安全用药软件系统抽取30 d的处方,每天100张,共3 000张,根据《医院处方点评管理规范》(试行)、合理用药信息系统、具体药品说明书,分析处方超说明书的情况.结果 处方的不合格率为66％,其中超说明书用药发生率为21.43％.结论 超药品说明书现象普遍存在,我国应加强对超说明书用药的管理,提高用药的合理性.
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制定我院超说明书用药管理规范及遇到问题
我院超说明书用药情况普遍存在，相关法律法规的缺失，使医师对超说明书用药认知不清及药师执行难度加大。通过制定超说明书用药管理规范，加强医院药事管理工作，规避职业风险；促进合理用药，保障患者用药安全。
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雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药循证评价
目的 系统评价雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药合理性.方法 查询国内外网站雷替曲塞、伊立替康的新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集雷替曲塞、伊立替康的全部适应证.计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane library、Epistemonikos、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,检索时限为从建库至2016年10月,收集雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药研究文献,对该方案治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性进行系统性评价.结果 伊立替康用于治疗晚期结直肠癌在CFDA说明书中属于超说明书用药;国内外未有指南推荐雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌,只有2014年发表的系统评价l篇,包括2个随机试验和10个前瞻性队列研究,样本量为735,AMSTAR评分为6分,该研究认为雷替曲塞联合奥沙利铂和雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌在有效率、总体生存时间、疾病无进展生存时间方面无统计学差异.结论 目前有关雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的推荐证据等级较低,需大样本的随机对照试验证实联合治疗的有效性,且该方案在治疗过程中存在潜在的安全性问题.
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超药品说明书规范化用药研究
分析相关概念、案例、政策法规,结合起说明书用药情况进行调查分析.“超说明书用药”必然存在且情况复杂,我国对此尚无明确立法,因此可能导致用药安全、医疗纠纷等一系列问题.规范医疗机构中“起说明书用药”行为,建立符合循证医学、伦理学等精神的处理原则和对策,在保障患者用药安全有效宗旨的前提下,即能促进药物的合理使用,又能体现医护人员的专业技术价值,合理合法规避执业风险.
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某三甲医院超说明书用药问卷调查分析
目的:调查某三甲医院临床医师对超药品说明书用药行为的认知情况和专业管理需求,为促进临床合理用药提出相关建议.方法:对全院临床医师进行抽样问卷调查,将资料构成比作为指标进行描述,采用x2检验进行统计分析.结果:本次发放问卷有效回收率为94.5％.临床医师职称越高,超说明书用药可能性越高;不同职称临床医师均认为自身药学知识储备不足,并希望行政主管部门发挥作用,约束超说明书用药行为.结论:超药品说明书用药行为与临床医师对其的认知情况有着直接的关系,超说明书用药情况普遍存在且不可避免,临床医师应当慎重考虑“超说明书用药”,加强自身素养,与临床药师及相关行政管理部门全力配合,一方面保障患者用药安全,另一方面避免医疗风险.
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抗肿瘤药超说明书使用调查分析
目的:了解抗肿瘤药超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考.方法:随机抽取某院2012年1-7月份出院归档病历中应用了抗肿瘤药的成年人医嘱,根据药品说明书,分析超说明书用药情况.结果:共抽取637份病历,含809条抗肿瘤药记录.其中超说明书用药病历数202份,占31.7％;超说明书用药记录229条,占28.3％.超说明书用药发生率较高的抗肿瘤药依次为抗肿瘤抗生素(50.0％)、抗代谢药(39.9％)及抗肿瘤激素类(34.9％);超说明书用药类型前3位的是超适应证(55.4％)、超给药频次(18.6％)及超单次给药剂量(14.3％),其中,超适应证及超单次剂量比例高的均为甲氨蝶呤片(分别为80.9％和25.5％),超给药频次首位的是托瑞米芬片(22.6％).结论:该院抗肿瘤药超说明书使用普遍存在,部分超说明书使用有一定的合理性,对于超说明书用药应掌握更多的循证医学证据,以确保用药安全.
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某儿童医院中成药使用合理性分析
目的 为儿科中成药的合理使用提供参考.方法 整理2017年某儿童医院中成药说明书使用情况,抽查该院2017年第1季度中成药门、急诊处方2045张,对中成药使用情况和超药品说明书情况进行统计与分析.结果 该院56种在用中成药中,药品说明书中无儿童用法用量的情况超过50.00％;含有5种以上成分的品种占58.93％;抽查处方中的16.80％含中成药,且多数由西医师开具;超药品说明书用药情况多见,占55.79％.结论 儿科中成药使用存在诸多局限,超药品说明书使用现象明显,应引起重视.
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关于超药品说明书的用药情况分析及对策研究
目的 探讨关于超药品说明书的用药情况及对策.方法 选取2016年12月～2017年12月我院6525例门诊患者的32617条用药医嘱为研究对象,根据药品说明书来进行严格的审核,判断医嘱是否属于超说明书的用药.结果 超说明书用药的医嘱有721条,占总医嘱的2.21％,用药剂量以及用药途径构成比例相对较高;超说明书用药一共审核出42种药物,其中抗感染药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物以及中成药占比例较高.结论 超药品说明书用药在法律法规的支持和监督下,可有效增强医生的责任感,提高医生的职业道德,减少滥用药物的现象,保障患者安全.
