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在用医疗器械科学监管的形势分析与建议
本文介绍了我国在用医疗器械的质量现状,分析了在用医疗器械监管的新形势,并对全面开展在用医疗器械监管可能面临的问题和困难进行了深入思考,后对如何保障在用医疗器械监管的顺利开展提出了几点建议.
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浅析第三方检测机构在医疗机构器械管理中的作用
<医疗器械临床使用安全管理规范(试行)>的发布实施,对医疗机构的设备质量管理工作提出了更为细致、严格的要求.本文结合医疗机构在器械质量管理工作中遇到的诸多困难,分析了第三方检测机构在器械质量管理工作中的优势,并结合国外成熟经验提出了建议.
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在用血液透析类医疗器械存在的问题及原因分析
目的 探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析. 方法 对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研. 结果 在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格. 结论 对在用医疗器械制定技术规范,加强卫生部门与医疗器械质量管理部门交流沟通才能有效解决问题.
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从广州亚运会在用医疗器械抽验看在用医疗器械质量现状与管理建议
通过2010年第16届亚运会和第10届亚残运会(以下简称"亚运会")医疗器械质量监督抽验的结果统计(合格率84%),综合2007至2009年的抽验结果(合格率分别为84%、90%、78%),分析其中发现的质量问题,对在用医疗器械的科学监管提出了几点建议.
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浅谈在用医疗器械的监督检测
医疗器械在临床医学和日常生活中被广泛应用,但是由于行政法规和技术层面的相对滞后性,导致在使用过程中给患者伤害,对环境造成污染,本文就行政监管和技术检测方面面临的一些问题和解决的对策进行了论述并提出了相应的建议.
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浅谈在用医疗器械管理中存在的问题及对策
分析当前医院中在用医疗器械管理所存在的问题,并提出相应的对策,以期为医院提高对在用医疗器械管理的能力提供参考.
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树立和践行科学监管理念,创新医疗器械使用环节的监督管理
根据"科学监管理念"对医疗器械实现全过程监管的要求,分析在用医疗器械监管的现状,提出了加强在用医疗器械监管的几点对策建议.
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浅谈在用医疗器械质量检测
介绍在用医疗器械监管的新形势,梳理现有的在用医疗器械检测资源并分析各自特点,以供医疗机构管理在用医疗器械参考用.
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我国《在用医疗器械检验技术要求》编制构想
为更好地贯彻即将发布和实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,编制《在用医疗器械检验技术要求》迫在眉睫.本文介绍了我国《在用医疗器械检验技术要求》编制的初步构想,探讨了适合我国对在用医疗器械检验的新模式和新思路.
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在用医疗器械现状分析与建议
阐述了在用医疗器械存在各种风险隐患的现状,分析了造成各种风险隐患存在的原因.针对在用医疗器械多部门监管却没有形成有效监管的现状,提出了应明确监管责任、医疗机构与检验机构共同确保医疗器械产品安全以及共享不良事件报告信息的建议.
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在用医疗器械产品质量监管初探
该文围绕在用医疗器械产品质量监管所亟需明确的生命周期、监管边界、监管对象、监管重点、监管依据、执行标准等问题逐一分析,并提出明确且开创性的学术主张,为在用医疗器械产品质量监管做出有益的理论探索。
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对在用医疗器械实施风险管理的思考
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要.文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考.
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医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨
文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议.
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在用医疗器械风险管理问题及对策的探讨
医疗器械风险管理,要求对医疗器械临床应用中的每个环节进行全面的风险管理和风险控制,有助于提升医疗器械在临床使用中的安全性.现阶段,对医疗器械风险管理方面的研究甚少,研究工作存在缺乏系统性,相对零散等现象,医疗器械风险管理问题未得到相关管理人员的重视,增加了医疗器械使用的风险性.加强医疗器械风险管理,是现阶段医疗器械管理的首要工作,有助于确保医疗工作的高效开展.
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在用医疗器械产品质量现状分析及对策初探
该文通过对部分医疗机构在用医疗器械的评价性抽验及其过程中的相关调研总结,对医疗机构在用医疗器械产品的质量现状进行分析,并从法规、标准、存在问题、解决对策四方面进行研讨,为在用医疗器械设备的安全有效使用做出参考.
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现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考
医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究
随着我国经济社会的逐渐发展,我国的医疗器械的技术发展也变得越来越快.医院的医务工作越来越离不开先进的医疗器械,但是使用医疗器械的同时也存在着一定的风险,因此,医院应该把医疗器械的风险管理问题重视起来.本文根据目前在用医疗器械风险管理的问题进行分析,并且提供了一些相应的对策.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究
目前,我国在用医疗器械风险管理存在一定问题.这不单单是一个环节的问题,而是涉及到很多方面,其中就包括政府部门的监管力度不够、医院对医疗器械的风险管理意识不足、工程师对医疗器械的维修程度不够全面等.而为了更好的解决人民的医疗问题,就要从每一个环节抓起,处理好每一个细节,因为医疗问题关系到人身安全.至于如何解决在用医疗器械风险管理问题,需要国家政府部门、医院、人民在解决自身问题的基础上,更好的配合其它方面的管理.