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暖宫逐瘀丸质量标准研究
目的:建立暖宫逐瘀丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的牡丹皮、丹参进行鉴别;采用分光光度法(281nm)测定该药中丹参酮ⅡA的含量.结果:处方中的牡丹皮、丹参TLC斑点清晰,分离度良好.处方中的丹参酮ⅡA在3-8μg／mL范围内与吸收值呈良好的线性关系(y=0.0107x+0.0025,r=0.9897),平均回收率为99.51％.RSD=3.70％(n=5).结论:所建标准简便,快速,结果准确,适用于暖宫逐瘀瓦的质量控制.
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自制暖宫逐瘀丸治疗排卵障碍性不孕60例临床观察
目的：观察自制暖宫逐瘀丸治疗排卵障碍性不孕的临床疗效。方法：将60例排卵障碍性不孕患者随机分为治疗组与对照组。治疗组于月经来潮后开始口服暖宫逐瘀丸，3次/d，6g/次。对照组于月经第5天开始服用克罗米芬，1次/d，25mg/次，服用5天停。2组以30天为1个疗程。6个疗程后观察治疗效果。同时，彩超检测卵泡发育情况，记录安全性，疗程结束作指标检测。结果：治疗组总有效率为86.67%，对照组为66.67%，治疗组的疗效更确切。结论：中药暖宫逐瘀丸制剂工艺稳定，副作用小，对排卵功能障碍性不孕效果显著，适宜在临床推广应用。
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HPLC法测定暖宫逐瘀丸中丹皮酚的含量
目的 测定暖宫逐瘀丸中丹皮酚的含量.方法 HPLC法KromaliC18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(70:30).流速1.0 nd/min,柱温32℃,检测波长:274 nm.结果 丹皮酚在0.008192～0.06554μg/μL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994)平均回收率为100.34%,RSD为0.70%(n=6).结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于暖宫逐瘀丸中对丹皮酚的含量测定.
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暖宫逐瘀丸中挥发油的红外光谱鉴定与气相色谱-质谱分析
目的:通过鉴定暖宫逐瘀丸中挥发油的红外光谱,改进暖宫逐瘀丸的制备工艺.方法:采用水蒸气蒸馏法提取暖宫逐瘀丸及处方中部分药材的挥发油后,测定挥发油的傅里叶变换红外光谱(FTIR)和气相色谱—质谱(GC-MS),分析挥发油的化学成分.结果:丸剂与药材挥发油的FTIR中存在23个共有峰;共鉴定出52～60种化学成分,特征成分均为5,7,8-三甲基-2-色满酮(8.70％～16.83％)、δ-杜松烯(2.08％～5.51％)、L-4-松油醇(3.34％～10.14％)、柠檬油精(1.15％～8.09％)、桉油精(1.03％～7.71％).结论:该方法简单、快速、准确,可用于该复方制剂的质量分析.
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暖宫逐瘀丸治疗原发性痛经寒凝血瘀证的疗效观察
目的:探讨暖宫逐瘀丸治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效及安全性.方法:将符合纳入标准的70例原发性痛经(寒凝血瘀证)患者作为研究对象,随机分为治疗组和对照组,每组35例,对照组予以桂枝茯苓胶囊口服治疗,治疗组采用暖官逐瘀丸口服治疗,连续治疗3个月经周期后比较观察两组患者临床疗效、疼痛缓解情况(VAS评分)、凝血功能相关指标变化(PT、APTT、TT)及不良反应发生率等指标.结果:治疗结束后,治疗组临床总有效率为91.4％,明显高于对照组的71.4％;治疗组不良反应发生率为5.7％,明显低于对照组11.4％,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者疼痛较前均有减轻,治疗组疼痛缓解更明显,且其凝血功能相关指标改善也更显著,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:暖宫逐瘀丸治疗寒血瘀证原发性痛经的疗效确切,可减轻患者疼痛程度,有效改善凝血功能,降低不良反应发生率.
