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HPLC法测定参梅养胃颗粒中丹酚酸B的含量
目的:建立HPLC法测定参梅养胃颗粒中丹酚酸B的含量.方法:采用Agilent TC-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长286nm,柱温30℃.结果:丹酚酸B的浓度在0.0082~0.0409mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9992,n=5),平均加样回收率为101.0%,RSD%为1.8%(n=6).结论:该方法测定结果稳定,重复性好,灵敏度高,操作简便,可以作为测定丹酚酸B含量的方法.
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参梅养胃颗粒质量标准的研究
目的 建立参梅养胃颗粒(蒲公英、甘草、土木香等)的质量标准.方法 TLC法鉴定蒲公英和甘草,HPLC法定性分析土木香内酯和异土木香内酯,并定量测定丹参素钠和芍药苷的含有量.结果 TLC鉴定专属性强,阴性无干扰.4批样品未检出蒲公英,6批未检出甘草,3批未检出土木香内酯.丹参素钠和芍药苷分别在40.5 ～ 506.25 μg(r=1.000)和50.19～627.38 μg(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.16％和99.83％,RSD分别为1.51％和0.62％(n=6).两者平均含有量分别为4.560 mg/袋和12.191 mg/袋,每袋含丹参和白芍不得少于3.5 mg和9.4 mg.结论 该方法简便准确,专属性强,可为参梅养胃颗粒质量标准的建立提供参考.而且,统一工艺制备的12批样品均符合相关要求.
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HPLC法同时测定参梅养胃颗粒中4种成分
目的 建立HPLC法同时测定参梅养胃颗粒(北沙参、山楂、乌梅等)中4种成分的含有量.方法 该药物90％甲醇提取液的分析采用Kromasil Ci8(150 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈(A)-0.17％磷酸(B)为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长232 nm;柱温30℃.结果 芍药苷、甘草苷、丹酚酸B、甘草酸铵分别在2.76～44.08 μg/mL(R2=0.9997)、0.45～7.25 μg/mL(R2=0.9998)、1.87～29.86 μg/mL(R2=0.9993)、0.82～13.09 μg/mL(R2=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为102.58％、100.45％、100.65％、102.28％.结论 该方法简单、快速、准确、重复性好,可用于参梅养胃颗粒的质量控制.
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高效液相色谱法测定参梅养胃颗粒中芍药苷的含量
目的:建立参梅养胃颗粒中芍药苷的高效液相色谱测定方法.方法:采用Lichrospher C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(17∶83),流速为 1.0 mL·min-1,检测波长 230 nm.结果:芍药苷线性范围为0.12～1.80 μg,r=0.999 2,平均回收率为98.0%, RSD=1.42%.结论:该法简便准确,适用于参梅养胃制剂的质量控制.
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参梅养胃颗粒质量标准研究
目的 进一步完善参梅养胃颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的甘草进行定性鉴别;以高效液相色谱法(HPLC)对芍药中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在19.23～173.1μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.59％,RSD=l.87％(n=6).结论 建立的定量定性方法简便、准确、精密度高,可有效用于参梅养胃颗粒的质量控制.
