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透脓散醇提物急性毒性实验研究

房良华;刘沈林;王瑞平;胡守友

摘要: 目的:探讨透脓散醇提物对小鼠的急性毒性反应。方法先进行预实验,取12只 SPF 级昆明种小鼠(雌雄各半),随机分为3组,即透脓散醇提物高、中、低剂量组,每组各4只,分别予透脓散醇提物1.00、0.75、0.50 g/ mL 浓度药液0.04 mL/只,每日2次灌胃给药,连续观察5 d,拟找出100%致死量(LD100)、大全不致死量(LD0)和相应的剂量组间距 r 值。另取小鼠40只(雌雄各半),随机分为2组,即实验组及对照组,每组各20只,进行大给药量实验。实验组小鼠予高浓度透脓散醇提物(1.00 g/ mL)0.04 mL,对照组予0.9%氯化钠注射液0.04 mL/只,均每日2次灌胃,连续14 d。给药期间每隔2 d 测实验组及对照组小鼠体质量,记录给药后2组小鼠活动、饮食情况、精神状态、不良反应情况及死亡数量、死亡时间。末次给药后测定小鼠肝、肾功能变化,然后2组小鼠全部脱颈处死、解剖,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑等各脏器有无异常。结果预实验期间透脓散醇提物高、中、低剂量组小鼠生命状况良好,无死亡现象,无法测出该药的半数致死量(LD50)。大给药量实验观察期14 d 内,实验组及对照组小鼠毛色、饮食、粪便、活动均未见异常,肝、肾功能指标正常,未见任何中毒表现,无死亡,尸检各脏器无异常。结论小鼠对透脓散醇提物的大耐受量为40 g/ kg,该量为临床用量0.625 g/ kg 的64倍,可以认为临床用药安全。

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