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前列安通胶囊质量标准研究

刘勇;韩桂茹;赵志军;安丽娜

摘要: 目的 制订前列安通胶囊简便、快捷的质量标准.方法 在同一块薄层板上鉴别黄柏、赤芍药和丹参.采用反相高效液相法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(17∶13∶70)和乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶ 30∶1∶59)为流动相,分别测定了样品中盐酸小檗碱和丹酚酸B的含量.结果 盐酸小檗碱进样量在0.0252~0.252 0μg(r =0.999 999)、丹酚酸B进样量在0.108 6~1.629 μg(r=0.999 99)分别与峰面积呈良好的线性关系.盐酸小檗碱与丹酚酸B平均回收率分别为99.60%、99.12%,RSD分别为0.69%、0.48%.薄层色谱图鉴别阴性无干扰.结论 该质量标准可快速控制前列安通胶囊质量.

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