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青蒿琥酯预防日本血吸虫病临床试验

张绍基;林丹丹;刘跃民;刘红云;刘志德;胡林生;高祖禄;胡飞;徐明生;易志辉;吴玲娟;李思温

摘要: 目的客观、正确评价青蒿琥酯预防日本血吸虫病的现场应用效果及其影响因素和毒副反应,为拟定规范的服药方案提供科学依据.方法在江西、安徽和湖北三省血吸虫病流行区的志愿者中,采用双盲试验法将受试居民随机分成实验和对照两组,先服单剂吡喹酮(40~50mg/kg)清虫,随后实验组于接触疫水后每隔7天和15天口服青蒿琥酯(6mg/kg)1次,对照组口服与青蒿琥酯剂型相同的安慰剂.末次给药后30天用孵化法和改良Kato法作粪便检查.在服药过程中和中止服药后不同时期观察毒副反应.结果在江西省所有467例实验组"7天间隔服药"粪检阳性率为0,保护率为100%;在对照组397例居民粪检平均阳性率为10.3%.湖北省的上述剂量预防作用与江西的相同.而"15天间隔服药"受试志愿者保护率为37.7%~100%,实验组保护率与对照组感染率和暴露率存在明显负相关.青蒿琥酯的副作用轻,血和尿常规、心电图、肝、肾功能治疗前后无明显改变.结论通过上述研究,阐明了青蒿琥酯的预防效果及其影响因素,并据此提出了获得佳保护率的服药方案.

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